Beeinflussen bakteriostatisch wirksame Harnröhrengleitmittel die klinische Effizienz der intravesikalen BCG-Therapie?

Zusammenfassung

Fragestellung: Wir untersuchten die Bedeutung der Verwendung eines bakteriostatisch wirksamen Harnröhrengleitmittels auf die klinische Effizienz der intravesikalen BCG-Therapie.

Patienten und Methodik: Zwischen 7/87 und 8/99 wurden 389 Patienten mit einem oberflächlichen Urothelkarzinom der Harnblase (pTa [multilokulär, Größe > 2 cm, Rezidivtumor], pT1, pTis) nach kompletter transurethraler Tumorresektion (TURB) adjuvant mit einem 6-wöchigen intravesikalen Zyklus BCG behandelt. Im Rahmen einer prospektiven Studie zum Rezidiv- und Progressionsverhalten nach TUR-Blase und BCG-Instillationstherapie beim oberflächlichen Urothelkarzinom der Harnblase überprüften wir retrospektiv den klinischen Stellenwert der von Böhle gemachten Beobachtung, dass die Verwendung von bakteriostatisch wirksamen Harnröhrengleitmitteln die Viabilität und damit die Wirksamkeit von BCG vermindert. Unterstellt man eine klinische relevante Minderung der Viabilität von BCG durch das Gleitmittel, so sollte die Instillation ohne Gleitmittel zu einer geringeren Rezidiv- und eventuell Progressionsrate führen. Während bei allen männlichen Patienten unseres Kollektivs (Gruppe I; n = 317, 81,5 %) 11 ml Gleitmittel bei der BCG-Instillation benutzt wurde, verzichteten wir bei den als Kontrollgruppe dienenden Frauen (Gruppe II; n = 72, 18,5 %) auf die Verwendung von Gleitmittel. Die beiden Gruppen waren hinsichtlich Alter, Verteilung der Tumorstadien, Grading sowie Multifokalität und Häufigkeit eines vorangegangenen Blasentumors vergleichbar (Levene-Test, p = 0,008). Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 54 Monate (4 bis 143).

Ergebnisse: Insgesamt entwickelten 23,1 % (n = 90) aller Patienten im Nachbeobachtungszeitraum ein Rezidiv. Die Rezidivhäufigkeit betrug 23 % (n = 73) in Gruppe I und 23,6 % (n = 17) in Gruppe II (n. s.). Ein Progress trat in 4,4 % (n = 14) in Gruppe I und in 11 % (n = 8) in Gruppe II auf (p = 0,043). Bezogen auf die Rezidivrate waren in Gruppe I 19,2 % und in Gruppe II 47,1 % der Rezidive progredient (p = 0,026).

Schlussfolgerung: Die Verwendung von bakteriostatisch wirksamem Gleitmittel in üblicher Dosierung im Rahmen der BCG-Instillation ließ keinen negativen Einfluss auf die klinische Wirksamkeit der intravesikalen BCG-Immuntherapie erkennen. Zur Vermeidung einer traumatischen Katheterisierung mit einer eventuellen systemischen BCG-Applikation empfehlen wir deshalb vor allem bei Männern weiterhin die ausreichende Gabe eines Harnröhrengleitmittels.

Abstract

Purpose: We investigated the effect of a bacteriostatic urethral lubricant on the clinical efficacy of intravesical BCG therapy.

Patients and Methods: Between July 1987 and August 1999, 389 patients with superficial urothelial carcinoma of the bladder (pTa (multilocular, size > 2 cm, recurrent tumor), pT1, pTis) were treated adjuvantly with BCG in a 6-week intravesical cycle after complete transurethral tumor resection (TURB). Within the framework of a prospective study on recurrence and progression of superficial urothelial carcinoma of the bladder after TURB and BCG immunotherapy, we retrospectively studied the clinical value of the observation made by Böhle that the use of bacteriostatic urethral lubricants reduces the viability and thus the efficacy of BCG. If we assume that the lubricant induces a clinically relevant reduction in the viability of BCG, then instillation without lubricant should lead to a lower rate of recurrence and possibly a lower rate of progression. Whereas 11 ml lubricant was used during catheterization in every male patient in our population (group I: n = 317, 81,5 %), no lubricant was used in the women serving as the control group (group II: n = 72, 18,5 %). The two groups were similar with respect to age, distribution of tumor stage, grading, multifocality and frequency of previous bladder carcinoma (Levene test, p = 0,008). The median follow-up was 54 months (4 - 143).

Results: 23,1 % (n = 90) of the patients developed a recurrence during the follow-up period: 23 % (n = 73) in group I and 23,6 % (n = 17) in group II (n. s.). Progression occurred in 4,4 % (n = 14) in group I and in 11 % (n = 8) in group II (p = 0,043). In group I 19,2 % and in group II 47,1 % of the recurrences were progressive (p = 0,026).

Conclusions: The use of bacteriostatic lubricants in the usual dose prior to BCG instillation had no detectable adverse effect on the clinical efficacy of intravesical BCG immunotherapy. To avoid traumatic catheterization with possible systemic BCG administration we therefore recommend, especially in men, the additional use of a sufficient quantity of urethral lubricant.

Key words:

Bladder neoplasms - BCG vaccine - Immunotherapy - Lubrication

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