Klin Padiatr 2002; 214(6): 353-358
DOI: 10.1055/s-2002-35368
Originalarbeit
© Georg Thieme Verlag Stuttgart · New York

Reinfektionsprophylaxe rezidivierender
Harnwegsinfektionen im Kindesalter

Ergebnisse einer offenen, kontrollierten und randomisierten Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cefixim im Vergleich zu NitrofurantoinProphylaxis of Recurrent Urinary Tract Infections in ChildrenResults of an Open, Controlled, Randomised Study About the Efficacy and Tolerance of Cefixime Compared to NitrofurantoinB.  Lettgen1 , K.  Tröster2
  • 1Kinderkliniken Darmstadt
  • 2Merck KGaA Darmstadt
Further Information

Publication History

Publication Date:
08 November 2002 (online)

Zusammenfassung

Harnwegsinfektionen zählen zu den häufigsten Infektionen im Kindesalter. Die Kombination von Harnabflussstörungen und rezidivierenden Harnwegsinfektionen begünstigt in hohem Maße die Entwicklung einer Nierenfunktionsstörung bis hin zur terminalen Niereninsuffizienz. Die Reinfektionsprophylaxe stellt deshalb eine entscheidende nephroprotektive Maßnahme dar. Ziel dieser offenen, kontrollierten, randomisierten Pilotstudie war es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer niedrigdosierten Cefixim-Reaszensionsprophylaxe mit einer niedrigdosierten Nitrofurantoin-Gabe zu vergleichen. In die Studie wurden 60 Mädchen im Alter von 1 bis 11 Jahren, die im letzten Jahr mindestens zwei Harnwegsinfekte hatten, eingeschlossen. Die Mindestherapiedauer betrug 6 Monate, bei den meisten Kindern wurde die Therapiedauer jedoch auf 12 Monate verlängert. Die Wirksamkeit wurde anhand der Zahl der Rezidive beurteilt, Kriterium für die Verträglichkeit war das Auftreten von unerwünschten Ereignissen. Hinsichtlich der Rezidivhäufigkeit ergaben sich keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen. Die Verträglichkeit beider Prüfpräparate war vergleichbar. Die beobachteten Veränderungen der Darmflora durch die niedrigdosierte Langzeitgabe von Cefixim stimmt mit den bekannten Befunden aus der Literatur überein und führte zu keiner Häufung von gastrointestinalen Nebenwirkungen. Schlussfolgerung: Cefixim zeigt in einer Dosierung von 2 mg/kg Körpergewicht, dies entspricht einem Viertel der Normdosis, gute Wirksamkeit und Verträglichkeit bei der Prophylaxe von rekurrierenden Harnwegsinfektionen. Wirksamkeit und Verträglichkeit waren vergleichbar mit Nitrofurantoin. Aufgrund der niedrigen Patientenzahl hat die Studie allerdings nur Pilotcharakter. Die Gabe von niedrigdosiertem Cefixim könnte demnach eine Alternative zur derzeit gängigen Standardtherapie in der Reinfektionsprophylaxe rezidivierender Harnwegsinfektionen darstellen, dies sollte durch weitere Studien überprüft werden.

Abstract

Urinary tract infections are quite frequent in children. Urinary tract obstruction combined with recurrent urinary tract infections increase the risk for renal impairment. Therefore prophylaxis of reinfection is an important nephroprotective procedure. The aim of this open, controlled, randomised pilot study was to compare the efficacy and tolerance of a low dose prophylaxis with Cefixime versus Nitrofurantoin. 60 girls aged 1 to 11 years with at least 2 urinary tract infections within the preceding year were included in the study. The minimum duration of therapy was 6 months and was extended to 12 months for most of the children. The number of recurrent infections was the main criteria for efficacy evaluation, whereas adverse events were analysed to evaluate tolerance. Statistical significant differences between the two treatment groups, regarding recurrence rates could not be demonstrated. Tolerance was comparable in both groups. The influence on gut flora of cefixime given as a low dose regimen over a long period of time corresponds with already published results and was not correlated with a higher number of gastrointestinal side effects. Conclusion: Low-dose Cefixime (2 mg/kg bodyweight) is effective and well tolerated in the prophylaxis of recurrent urinary tract infections. Efficacy and tolerance of cefixime were comparable to the results obtained with nitrofurantoin. Due to the small number of patients this study was only a pilot study. Low-dose cefixime, however, could become an alternative to standard regimens in the prophylaxis of recurrent urinary tract infections. This should be investigated in further studies.

Literatur

  • 1 Ahmed S M, Swedlund S K. Evaluation and treatment of urinary tract infections in children.  Am Fam Physician. 1998;  57 (7) 1573-1580
  • 2 Barry A L, Jones R N. Cefixime spectrum of antibacterial activity against 16016 clinical isolates.  Pediatr Infect Dis J. 1987;  6 954-957 EMD 49653-288
  • 3 Bollgren I. Antibacterial prophylaxis in children with urinary tract infection.  Acta Paediatr Suppl. 1999;  431 48-52
  • 4 Breithaupt H. Grundlagen der Chemoprophylaxe unter besonderer Berücksichtigung von Trimethoprim und Nitrofurantoin aus klinisch-pharmakologischer Sicht.  Akt Urol. 1987;  18 (Suppl) 2-5
  • 5 Brendstrup L, Hjelt K, Petersen K E, Petersen S, Andersen E A, Daugbjerg P S. et al . Nitrofurantoin versus trimethoprim prophylaxis in recurrent urinary tract infection in children.  Acta Paediatr Scand. 1990;  79 1225-1234
  • 6 Brittain D C, Scully B E, Hirose T, Neu H C. Pharmacokinetic and bacterial characteristics of oral cefixime.  Clin Pharmacol Ther. 1985;  38 590-594
  • 7 Brumfitt W, Hamilton-Miller J MT, Walker S, Roberts D. Cefaclor as a prophylactic agent for recurrent urinary tract infections. A comparative trial with macrocrystalline nitrofuration.  Drugs Exp Clin Res. 1992;  18 (6) 239-244
  • 8 Brumfitt W, Hamilton-Miller J MT. A comparative trial of low dose cefaclor and macrocrystalline nitrofurantoin in the prevention of recurrent urinary tract infection.  Infection. 1995;  23 98-102
  • 9 Cox C E. Cefixime versus trimethoprim/sulfamethoxazole in treatment of patients with acute, uncomplicated lower urinary tract infections.  Urology. 1989;  34 322-326
  • 10 Finegold S M, Ingram-Drake L, Gee R, Reinhardt J, Edelstein M AC, MacDonald K. et al . Bowel flora changes in humans receiving cefixime (CL 284;635) or cefaclor.  Antimicrob Agents Chemother. 7987;  31 443-446
  • 11 Guay D. An update on the role of nitrofurans in the management of urinary tract infections.  Drugs. 2001;  61 (3) 353-364
  • 12 Hori C, Hiraoka M, Tsukuhara H, Tsuchida S, Sudo M. Intermittent trimethoprim-sulfamethoxazole in children with vesicoureteral reflux.  Pediatr Nephrol. 1997;  11 328-330
  • 13 Hubmann R. Unspezifische Entzündungen der Nieren und ableitenden Harnwege. Hohenfellner R, Zingg EJ (Hrsg) Diagnostik, Entzündungen Tumoren. Urologie in Klinik und Praxis: Thieme, Stuttgart 1983 I: 346-363
  • 14 Jodal U, Koskimies O, Hanson E, Löhr G, Olbing H, Smellie J. et al . Infection pattern in children with vesicoureteral reflux randomly allocated to operation or long-term antibacterial prophylaxis.  J Urol. 1992;  148 1650-1652
  • 15 Le-Saux N, Pham B, Moher D. Evaluating the benefits of antimicrobial prophylaxis to prevent urinary tract infections in children: a systematic review.  CMAJ. 2000;  163 (5) 523-529
  • 16 Lettgen B. Harnwegsinfektionen im Kindesalter. Altes und Neues.  Klin Pädiatr. 1993;  205 325-331 EMD 49653-656
  • 17 Lettgen B. Prevention of recurrent urinary tract infections in female children.  Curr Ther Res. 1996;  57 464-475
  • 18 Linshaw M A. Controversies in childhood urinary tract infections.  World J Urol. 1999;  17 383-395
  • 19 Mangiarotti P, Pizzini C, Fanos V. Antibiotic prophylaxis in children with relapsing urinary tract infections: review.  J Chemother. 2000;  12 (2) 115-123
  • 20 Naber K G, Vogel F, Scholz H. die Expertenkommission der Paul-Ehrlich-Gesellschaft für Chemotherapie e.V . Rationaler Einsatz oraler Antibiotika in der Praxis. PEG-Empfehlungen.  Chemother J. 1998;  1 6-26
  • 21 Nahata M C. Guidelines for antimicrobial prophylaxis.  J Clin Pharm Ther. 1996;  21 255-260
  • 22 Olbing H. Chemoprophylaxe der Harnwegsinfektionen beim Kind.  Akt Urol. 1987;  18 (Suppl) 16-18
  • 23 Osmon D R. Antimicrobial prophylaxis in adults.  Mayo Clin Proc. 2000;  75 98-109
  • 24 Sammann A, Schäfer V, Shah P M, Knothe H. Einfluss von Cefixim auf die Darm- und Rachenflora.  Fortschr antimikr antineoplast Chemother. 1987;  6-8 1241-1247
  • 25 Sanders C C. β-Lactamase stability and in vitro activity of oral cephalosporins against strains possessing well-characterized mechanisms of resistance.  Antimicrob Agents Chemother. 1989;  33 1313-1317
  • 26 Scholz H, Naber K G. die Expertenkommission der Paul-Ehrich-Gesellschaft für Chemotherapie e.V . Einteilung der Oralcephalosporine.  Chemother J. 1999;  8 227-231
  • 27 Shapiro E, Elder J S. The office management of recurrent urinary tract infection and vesicoureteral reflux in children.  Urol Clin North Am. 1998;  (4) 725-734
  • 28 Steffens J, Fisch M. Der Vesikorenale Reflux.  Urologe A. 1997;  36 187-192
  • 29 Titz B, Guggenbichler J P. Einfluss verschiedener neuer oraler Cephalosporine auf die Zusammensetzung und das Resistenzverhalten der Stuhlflora.  Fortschr antimikr antineoplast Chemother. 1993;  12-2 349-353
  • 30 Valensiek W, Westenfelder M. Nitrofurantoin versus trimethoprim for low-dose long-term prophylaxis in patients with recurrent urinary tract infections. A prospective randomised study.  Int Urol Nephrol. 1992;  24 3-10
  • 31 Weißbach L, Segal A, Tröster K. Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cefixim bei der Behandlung von akuten Pyelonephritiden.  Infection. 1990;  18 Suppl 3 140-144
  • 32 Welling U, Olbing H. Antibiotikaresistenz der Erreger von Harnwegsinfektionen bei Kindern.  Pädiat Prax. 1989/1990;  39 39-48

PD Dr. med. B. Lettgen

Darmstädter Kinderkliniken Prinzessin Margaret

Dieburger Str. 31

64287 Darmstadt

    >