Prognostische Signifikanz von EORTC QLQ-C30 Daten für Patienten mit Pankreaskarzinom

Zusammenfassung

Um einen angenommenen Zusammenhang zwischen der vom Patienten selbst angegebenen Lebensqualität (LQ) und seiner verbleibenden Überlebenszeit zu untersuchen, haben wir aus einem Pool routinemäßig erfasster LQ-Daten die Daten von 72 Patienten mit Pankreaskarzinom extrahiert. Das verwendete Forschungsdesign gleicht einer offenen, nicht randomisierten, Querschnitts-Follow-Up-Studie mit prospektiver Datenerhebung. Die Patienten, die nach initialer konventioneller Behandlung (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie) stationär zu einer palliativen oder komplementären Krebstherapie aufgenommen wurden, wurden in der Zeit vom Juni 1994 bis Juni 1998 vom Erstautor zu ihrer Lebensqualität befragt. Das Patientenkollektiv besitzt die folgenden Charakteristika: Medianes Alter 61 Jahre; UICC Primärstadium: I (n = 5), II (n = 3), III (n = 11), IVa (n = 33), IVb (n = 19) unbekanntes Stadium (n = 1); Stadium bei Lebensqualitätsmessung: inoperabel (n = 48), solitäre Metastase (n = 36), multiple Metastasen (n = 2), Rezidiv (n = 5). Die mediane Zeit zwischen Erstdiagnose und Lebensqualitätsmessung lag bei 4,6 Monaten. 97 % der Patienten befanden sich im Zustand der Tumorprogression.

Die Befragung zur LQ wurde mit dem SC-JMS Lebensqualitäts-Recorder (Kunstvolle EDV und Elektronik, Freudenstein, 1995) mit AnyQuest Version 2.11 und dem QLQ-C30 (Version 2.0) Fragebogen genau zu Beginn der Behandlung durchgeführt.

Nach bis zu 5 Jahren Follow-Up-Zeit wurde im Juni 1999 mit der Kaplan-Meier-Methode untersucht, ob eine Korrelation zwischen den in vier Klassen unterteilten Scores der Sub-Skalen des EORTC Lebensqualitätskonstruktes und der Überlebenszeit der Patienten bestand. Um die statistische Signifikanz der Daten zu ermitteln, wurde der Log-Rank-Test for Trends verwendet. Dieser ergab die folgenden p-Werte hinsichtlich der Korrelation zwischen Lebensqualität und Überlebenszeit: Körperliche Funktion (p = 0.05), Rollenfunktion (p = 0.01), Emotionale Funktion (p = 0.001), Kognitive Funktion (n.s.), Soziale Funktion (p = 0.04), Gesamtlebensqualität (p = 0.01), Müdigkeit (p = 0.001), Übelkeit/Erbrechen (n.s.), Schmerzen (p = 0.01), Dyspnoe (p = 0.002), Schlafstörungen (p = 0.01), Appetitverlust (p = 0.004), Obstipation (p = 0.02), Diarrhoe (n.s.), Finanzielle Schwierigkeiten (n.s.).

Die Ergebnisse zeigen, dass es eine Korrelation zwischen den Ergebnissen von validiert gemessener Lebensqualität und Überlebenszeit gibt. Dies unterstützt mehrere Subskalen des Lebensqualitäts-Konstruktes als prognostische Faktoren in der univariaten Analyse. Die Ergebnisse der Patienten mit Pankreastumoren lassen sich in ähnlicher Weise auch bei anderen Kollektiven von Patienten mit fortgeschrittenen Tumorerkrankungen aus demselben Datenpool wiederfinden. Im Gegensatz dazu fanden wir keine ähnliche prognostische Bedeutung der QoL bei rezidivfreien Patientinnen mit Mammakarzinom.

Summary

To investigate an assumed correlation between patients self-reported quality of life (QoL) and their remaining survival time, we extracted data of 72 pts. with pancreatic cancer from a data pool generated by routine QoL assessment. This study design matches that of an open label, non randomized, cross-sectional follow-up study with prospective data collection. The first author asked these patients to complete QoL questionnaires from June 1994 to June 1998 when they visited the clinic after initial treatment with conventional methods (surgery, chemotherapy, radiotherapy) for further palliative or complementary cancer therapy. The cohort presented by the following characteristics: Median age: 61 years; UICC primary stage: I (n = 5), II (n = 3), III (n = 11), IVa (n = 33), IVb (n = 19) unknown stage (n = 1); stage at QoL measurement: inoperable (n = 48), solitary metastasis (n = 36), multiple metastases (n = 2), relapse (n = 5). The median time between primary diagnosis and QoL measurement was 4,6 months. 97 % of the pts. appeared in the state of tumor progression.

QoL was measured using the SC-JMS Quality-of-Life-Recorder (Kunstvolle EDV und Elektronik, Freudenstein, 1995) with AnyQuest Version 2.11 and the QLQ-C30 (Version 2.0) template just at the beginning of treatment.

After up to 5 years of follow up time, survival was analysed in June 1999 with the Kaplan-Meier life table method to find out whether a correlation between scores (subdivided into 4 stages) of subscales of the EORTC Qol construct and the survival time of the pts. existed. The log-rank test for trends was used to assess statstical significance and delivered the following p-values for a correlation between QoL and survival time: Physical function (p = 0.05), Role function (p = 0.01), Emotional function (p = 0.001), Cognitive function (n.s.), Social function (p = 0.04), OvNausea/Vomitingerall Qol (p = 0.01), Fatigue (p = 0.001), Nausea/Vomiting (n.s.), Pain (p= 0.01), Dyspnea (p = 0.002), Sleep disturbance (p = 0.01), Appetite loss (p = 0.004), Constipation (p = 0.02), Diarrhea (n.s.), Financial impact (n.s.).

The results indicate that a correlation between QoL measurements carried out by a valid instrument and survival time exists. This supports QoL as a prognostic factor in univariate analysis. The results found in patients with pancreatic cancer are consistent with those we found for other advanced tumor patients in our locally documented data. In contrast, we did not find a similar prognostic meaning of QoL in relapse-free patients with breast cancer.

Schlüsselwörter

Lebensqualität - Pankreaskarzinom - Prognose - Überlebenszeitanalyse - Komplementärtherapie - Palliative - Onkologie

Keywords

quality of life - pancreatic neoplasms - prognosis - survival analysis - complementary therapies - palliative oncology

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