Zusammenfassung
Hintergrund und Zielsetzung: Zur Vorbereitung eines nationalen Leitlinien-Programms zum Asthma bronchiale wurde
im Zeitraum von 2000 - 2001 ein Leitlinien-Clearingverfahren durchgeführt. Auf der
Grundlage einer systematischen Recherche erfolgte die Bewertung von Leitlinien nach
den Methoden der evidenzbasierten Medizin mit dem Ziel der Qualitätsdarlegung für
Leitlinien, die den internationalen Standards entsprechen. Im Folgenden 1. Teil werden
Methodik und die Ergebnisse der formalen Bewertung dargestellt. Im 2. Teil folgt die
Darstellung der inhaltlichen Eckpunkte für eine nationale Leitlinie Asthma bronchiale.
Recherche und Leitlinien-Bewertung: Die Grundlage für das Leitlinien-Clearingverfahren war die systematische Datenbankrecherche
nach deutsch- und englischsprachigen Leitlinien in Literatur- und Leitlinien-Datenbanken
für den Zeitraum von Januar 1990 bis März 2000 (502 Zitate). Die methodische Bewertung
erfolgte anhand der deutschen Leitlinien-Checkliste bei 16 Leitlinien unter Verwendung
der Einschlusskriterien: deutsch- und englischsprachige, überregionale Asthma-Leitlinien,
verwendete Literatur nach 1994. Ergebnisse und Schlussfolgerung: Methodische Qualitätsschwankungen zwischen den bewerteten Leitlinien bezogen sich
insbesondere auf die Darlegung des Entwicklungsprozesses, die Verknüpfung der Empfehlungen
mit der Evidenz und den Empfehlungen zur Implementierung. Die formal besten Leitlinien
wurden von der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft, dem schottischen
Leitlinien-Netzwerk SIGN und der North of England Guideline Group herausgegeben. Künftigen
deutschen Asthma-bronchiale-Leitlinienprogrammen wird die Berücksichtigung folgender
Kriterien empfohlen: (1) Formulierung der Empfehlungen durch standardisierte, transparente
Konsensusprozesse auf der Grundlage systematisch recherchierter und bewerteter Evidenz,
(2) Verknüpfung von Evidenz und Empfehlungen, (3) Erarbeitung unterschiedlicher, an
die Zielgruppen angepasster Versionen für Anwender und Patienten und/oder Angehörige,
(4) Erarbeitung leitliniengestützter Trainingsmaterialien für Anwender, und (5) die
kurzfristige Aktualisierung. Eine deutsche Asthma-bronchiale-Leitlinie, die den Qualitätskriterien
des Clearingverfahrens entspricht, kann aus bestehenden Leitlinien abgeleitet werden.
Abstract
Background: In order to promote quality of asthma management in Germany, a national asthma guidelines
clearing project was initiated in 2000 by the German Guidelines Clearinghouse (Sponsors:
German Medical Association (GMA), National Association of the Statutory Health Insurance
Physicians (NASHIP), German Hospital Federation, Federal Association of the Statutory
Sickness Funds. Part 1 of this article shows the methodology and the results of the
appraisal, part 2 (to be published) shows the key topics which should be dealt with
in a german guideline on bronchial asthma. Objectives: To identify and compare evidence-based, high-quality German- and English language
asthma guidelines as benchmarks for ongoing guideline development and implementation
programmes. To disseminate information about asthma guidelines developed in accordance
with current methodological know-how. To identify and consent key topics for a national
evidence-based guideline for Germany. Methods: Search procedure, formal appraisal: Systematic search using literature databases
(XMED, incl. Medline and Embase) and English-/German-language guideline databases
(via www. leitlinien.de), published between January 1990 and March 2000. Abstract
screening of the search results according to the inclusion criteria (n = 54 of a total
of 502 hits). Methodological guideline evaluation of 16 guidelines using the German
checklist for methodological guideline appraisal. Appraisal of guidelines' contents:
Peer review of guidelines with the following inclusion criteria: Bronchial Asthma
- general, German and English language, based in references published later than 1994,
new guideline or actual update. Peer review was performed by a multidisciplinary focus
group of EBM experts (clinical and ambulatory settings). No expert was involved in
guideline production during the review period. Results: Methodological appraisal: 16 out of guidelines were in accordance with the formal
minimal standard with a wide range within the following domains: “description of the
development process”, “declaration of authors' independence”, “explicit link between
recommendations and the supporting evidence”, “management options”, “tools for implementation”.
The focus group recommended for future national asthma guidelines to rely on the following
procedures: (1) to formulate the recommendations using standardized, clearily described
consensus methods basing on evidence retrieved and selected in a systematic way (2)
to prove links between recommendations and supporting evidence (3) to develop guideline
versions for health care professionals as well as for consumer/patients (4) to develop
guideline-based education tools (5) to ensure periodical updates of the asthma guideline
(6) to consider the methodological recommendations and to give reasons for deviations
from the methodological recommendations. Appraisal of guidelines content: None of the guidelines identified comprised information about all of the following
key topics considered to be relevant for a German national guideline by the focus
group: (1) intended guideline users/goals, (2) definition (3) cause of disease, (4)
form of disease, (5) severity, (6) diagnosis, (7) therapeutic goals, (8) prevention,
(9) pharmacotherapy, (10) non-pharmacotherapy, (11) therapy control and compliance,
(12) emergency treatment, (13) rehabilitation, (14) comorbidity, (15) special aspects,
(16) coordination of care, (17) quality assurance/quality management, (18) implementation.
Summary points: For quality promotion of bronchial asthma management in Germany, the development
of a national evidence-based guideline, using the internationally accepted quality
criteria for clinical practice guidelines, was recommended by an expert group of the
German Guideline Clearinghouse. The experts identified and peer-reviewed 16 out of
54 guidelines, which might be useful as benchmarks and examples for a German asthma
guideline. From the peer review results, the expert group identified 18 key topics
for a national asthma guideline.
