Vergleich der Effizienz und Sicherheit von Iobitridol 350 (Xenetix®350) versus Iomeprol 400 (Iomeron® 400) für die kardiale 16-Zeilen-Multidetektor-Ventrikulographie

Ziele: Primäres Ziel war es, die Äquivalenz von Iobitridol 350 versus Iomeprol 400 für die Kontrastgebung in der Multidetektor-Ventrikulographie des Herzens zu zeigen. Sekundäres Ziel war es, die beiden Kontrastmittel hinsichtlich ihrer Sicherheit (Frequenz und Intensität der Nebenwirkungen) sowie in der Kontrastgebung und diagnostischen Qualität für die Darstellung der Herzkranzgefäße (rechte Koronararterie, linker Hauptstamm, Ramus interventricularis anterior sowie Ramus circumflexus) zu vergleichen. Methode: Für diese Doppel-Blindstudie wurden in 2 Centren insgesamt 98 Patienten, bei denen die Indikation für eine MDCT-Koronarographie einschließlich Ventrikulographie gestellt worden war, randomisiert und eingeschlossen. Die Kontrasmitteldosis wurde in Center 1 biphasisch (50ml mit 4ml/s, dann 30ml mit 2.5ml/s) und in Center 2 monophasisch (100ml mit 4ml/s) appliziert. Ausschlusskriterien waren eine bekannte Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance <30ml/min nach der Cockroft-Formel) sowie eine Unverträglichkeit iodhaltiger Kontrastmittel. Die diagnostische Qualität wurde verblindet auf einer 5-Punkt Skala von zwei unabhängigen Auswertern dokumentiert. Ergebnis: Hinsichtlich des Kontrastierungsverhaltens des linken Ventrikels sowie der Koronargefäße konnte zwischen den beiden unterschiedlichen Substanzgruppen kein signifikanter Unterschied gefunden werden. Auch Zahl und Art der Nebenwirkungen waren in beiden Gruppen vergleichbar. Schlussfolgerung: Trotz der um ca. 15% höheren Jodkonzentration in der Iomeprol-400-Gruppe konnte kein signifikanter Kontrastierungsunterschied zur Iobitridol-350-Gruppe gefunden werden.

Korrespondierender Autor: Kopp AF

Radiologische Universitätsklinik Tübingen, Radiologische Diagnostik, Hoppe-Seyler-Str. 3, 72076 Tübingen

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Key words

Ventrikulographie - Iobitridol - Iomeprol