Abstract
Moclobemide, a new reversible anti-MAO drug, was compared to imipramine in forty patients
with major depression or dysthymic disorder. After a one-week wash-out period, patients
were randomly allocated to the two treatment groups, receiving imipramine 25 mg tablets
or Moclobemide 50 mg capsules for 28 days. Efficacy and tolerability were investigated
by means of HRSD, CGI and VAS at baseline and thereafter at days 3, 7, 14 and 28.
All patients completed the study, mean daily doses were 112.5 mg imipramine and 215
mg Moclobemide at day 28. Both treatments had similar antidepressant efficacy and
a very good tolerability profile. Moclobemide was superior to imipramine in mean time
to onset of effect (7.3 days versus 11.6 days: p< 0.05) and in mean time to peak effect
(13.5 days versus 18.5 days: 0.10 > p >0.05. It is concluded that Moclobemide is a
safe and effective anti-MAO drug, with an increasing rapid onset of therapeutic activity.
Zusammenfassung
La moclobemide, un nuovo IMAO-A reversible, è stata confrontata con I'imipramina
in uno studio clinico su quaranta pazienti affetti da depressione maggiore o da disturbo
distimico. Dopo una settimana di wash-out, i pazienti venivano divisi, a caso, in
due gruppi e venivano trattati per 28 giorni con imipramina in compresse da 25 mg
oppure con moclobemide in capsule da 50 mg. L'efficacia e la tollerabilità sono state
valutate tramite I'HRSD, il CGI ed il VAS, aIl'inizio del trattamento e poi ai giorni
3, 7, 14 e 28. Tutti i pazienti hanno completato lo studio ed il dosaggio medio giornaliero
al 28° giorno era di 112,5 mg per I'imipramina e di 215 mg per la moclobemide. I due trattamenti
hanno presentato una eflficacia sovrapponibile ed una ottima tollerabilità, ma la
moclobemide è risultata più rapida nella sua azione, presentando un periodo di latenza
all' inizio dell'effetto terapeutico più breve (7,3 giorni versus 11,6 giorni: p <
0,05) ed un tempo per il raggiungimento dell' effetto massimo inferiore rispetto alla
imipramine (13,5 giorni versus 18,5 giorni: 0,10 > p >0,05). In conclusione si può
dire che la moclobemide è un farmaco IMAO efficace e sicuro e con una rapidità di
azione terapeutica di notevole interesse clinico.