Diagnostik tiefer Beinvenenthrombosen mittels eines neuen Schnelltests (SimpliRED^®)

Zusammenfassung

Ziel: Vergleich der Sensitivität und Spezifität eines Schnelltests in der Erkennung tiefer Beinvenenthrombosen im Vergleich zur Phlebographie als Goldstandard. Methoden: Bei 122 Patienten mit klinischer Indikation zur Durchführung einer Phlebographie wurde vorab ein Schnelltest (SimpliRED^®) zur Erkennung tiefer Beinvenenthrombosen durchgeführt. SimpliRED^® D-dimer weist mittels einer Antigen-Antikörper-Reaktion erhöhte Blutkonzentrationen von quervernetzten Fibrinabbauprodukten (D-dimer) über eine sichtbare Agglutination nach, wie sie bei reaktiver Fibrinolyse auf dem Boden einer Phlebothrombose gefunden wird. Ergebnisse: Bei 37 (30,3 %) der Patienten konnte phlebographisch eine tiefe Beinvenenthrombose nachgewiesen werden. In 35 Fällen war der D-dimer-Test positiv (Sensitivität: 94,6 %). Die zwei mittels SimpliRED^® nicht nachgewiesenen Thrombosen betrafen kleine Muskelvenen mit einer max. Längenausdehnung <2 cm und waren therapeutisch nicht relevant. Bei 85 Patienten ohne Nachweis einer tiefen Beinvenenthrombose war SimpliRED^® in 55 Fällen negativ (Spezifität: 64,7 %), bei 30 Patienten zeigte der Test ein im Sinne der Fragestellung falsch-positives Ergebnis. Schlußfolgerungen: Sämtliche Thrombosen mit therapeutischen Konsequenzen wurden erfaßt, SimpliRED^® ist ein hochsensitiver Test mit relativ geringer Spezifität in der Nachweisbarkeit tiefer Beinvenenthrombosen. Es ergibt sich eine veränderte Indikationsstellung zur weiterführenden Diagnostik, diese ist nur bei positivem Testergebnis erforderlich. Bei falschpositivem Testergebnis im Sinne der Fragestellung kann dies unspezifisch, aber auch Ausdruck einer erhöhten reaktiven intravasalen Fibrinolyse sein.

Summary

Purpose: Evaluation of sensitivity and specificity of a bed-side test in the diagnosis of deep-vein thrombosis compared to contrast phlebography. Methods: 122 patients, referred for phlebography, underwent bedside testing (SimpliRED^®) for detection of deep vein thrombosis. Contrast phlebography was confirmed immediately afterwards. SimpliRED^® provides a clearly visible agglutination of the patient's red blood cells in the presence of elevated levels of crosslinked fibrin derivatives (D-dimer) in the sample, being specific for fibrin breakdown. Results: In 37 (30.3 %) patients deep vein thrombosis could be confirmed. An abnormal D-dimer test was found in 35 of the 37 patients with thrombosis (sensitivity: 94.6 %). Two patients who had not been identified by agglutinin testing, showed an isolated calf thrombosis in small muscle veins (<2 cm in diameter) not requiring treatment. 55 of 85 patients without thrombosis in phlebography were stated correctly by SimpliRED^® (specificity: 64.7 %). Conclusion: All thrombotic disorders in the leg with the need for further treatment were identified correctly. SimpliRED^® is a very sensitive test with moderate specificity in the diagnosis of deep vein thrombosis. Therefore, further invasive testing is needed only in such patients where the D-dimer test is abnormal. A false positive result of the bed-side test may be non-pecific or due to elevated levels of fibrin split products, if the coagulation system is activated in several other conditions.

Schlüsselwörter:

D-dimer - Schnelltest - Phlebographie - Beinvenenthrombose

Key words:

D-dimer - Bed-ide test - Phlebography - Deep vein thrombosis