The Effect of Fluperlapine in Acute Psychotic Patients

Abstract

Fluperlapine (NB 106 689), a dibenzazepine chemically and pharmacologically similar to clozapine, was investigated in 28 patients with regard to antipsychotic efficacy and occurrence of adverse effects. In an open early phase II study patients were given fluperlapine over a period of 26 days. The average daily dosage was 300 mg. Five patients had to be withdrawn from the trial during the first week due to side effects or therapeutic inefficacy, 23 patients were examined during the period planned. The substance proved to have fast-acting antipsychotic effect with few adverse effects and no extrapyramidal motor disturbances.

Zusammenfassung

Fluperlapine (NB 106 689), ein Dibenzazepin, das chemisch und pharmakologisch dem Clozapin ähnelt, wurde an 28 Patienten mit einer Erkrankung aus dem schizophrenen Formenkreis auf seine antipsychotische Wirksamkeit, Verträglichkeit und Auftreten etwaiger unerwünschter Wirkungen untersucht. Im Rahmen einer offenen frühen Phase-Il-Prüfung erhielten die Patienten über einen Zeitraum von durchschnittlich 26 Tagen Fluperlapine. Die durchschnittliche Tagesdosierung lag bei 300 mg. 5 Patienten mußten die Untersuchung aufgrund unerwünschter Begleiterscheinungen oder therapeutischer Unwirksamkeit innerhalb der ersten Behandlungswoche vorzeitig beenden. 23 Patienten konnten über den vorgesehenen Zeitraum untersucht werden. Die Substanz zeigte eine gute und rasch einsetzende antipsychotische Wirksamkeit bei geringen Nebeneffekten und fehlenden extrapyramidalmotorischen Störungen.