Die intravenöse oder orale Etoposid-Therapie des Platin-refraktären Ovarialkarzinom-Frührezidivs

Zusammenfassung

Im Rahmen einer prospektiven randomisierten Multizenter-Studie wurden 121 Patientinnen mit Ovarialkarzinom-Rezidiv rekrutiert. Die Rezidivtherapie orientierte sich an dem Zeitpunkt des Rezidivauftretens: 39 Patientinnen entwickelten ihr Rezidiv während der primären Chemotherapie oder während der ersten 12 Monate nach der Primäroperation. Hiervon waren die Daten von 36 Patientinnen auswertbar. Diese Patientinnengruppe mit Frührezidiv erhielt nach einem Randomisierungsplan Etoposid i.v. oder Etoposid p.o. Bei 82 Patientinnen trat das Rezidiv in einem Intervall von über 12 Monaten nach der Primäroperation auf, diese Patientinnengruppe mit Spätrezidiv wurde einem sekundären Tumordebulking unterzogen. Die Ergebnisse dieser Patientinnengruppe werden bei Erreichen längerer medianer Nachbeobachtungszeiten zu einem späteren Zeitpunkt vorgestellt. Ziel der Arbeit war es, in der streng definierten Gruppe des Platin-refraktären Ovarialkarzinoms die Wirksamkeit von Etoposid in Abhängigkeit von der Applikationsform zu untersuchen. Zwischen beiden Patientinnengruppen (Etoposid i.v. n=18, Etoposid p.o. n=18) konnte kein statistisch signifikanter Unterschied hinsichtlich Remissionsrate, Toxizität und medianer Überlebenszeit nachgewiesen werden. Die Remissionsraten lagen jeweils bei 22%, die mediane Überlebenszeit betrug 14 bzw. 13 Monate. Als häufigste Nebenwirkung traten Alopezie und Leukopenie auf. Etoposid ist für die Behandlung der prognostisch ungünstigen Patientinnengruppe mit Ovarialkarzinom-Frührezidiv ein wirksames Chemotherapeutikum, das aufgrund besserer Compliance der Patientinnen intravenös verabreicht werden sollte. Hinsichtlich Remissionsrate und medianer Überlebenszeit ist Etoposid mit Paclitaxel vergleichbar.

Abstract

121 patients with advanced ovarian cancer resistant to or relapsing following platinumbased chemotherapy participated in this prospective randomised multicenter study. The second-line treatment was indicated according to the relapse-free interval. 36 assessable patients were resistant to platinumbased chemotherapy or relapsed within 12 months following primary surgery. This group of patients with early relapse was randomised to oral or parenteral etoposide. 82 patients relapsed within an interval longer then 12 months following primary surgery; these patients with delayed relapse underwent a secondary tumour-debulking surgery. The data of this group of patients with delayed relapse will be published as soon as the time of observation allows adequate results. In this paper the efficiency of etoposide in the patients with early relapse is analysed according to the application form of the drug (oral vs. parenteral). No statistically significant difference in response rate, toxicity, and median survival time was found between the oral (n= 18) and parenteral (n = 18) treatment. In both application groups the response rate was 22%, the median survival time 14 and 13 months respectively. Alopecia and leucopenia were the most frequent toxicities. As a result etoposide is efficient in unfavourable ovarian cancer patients with early relapse. Because of better compliance etoposide should be administered parenterally. In respect of response rate and median survival time, etoposide is comparable with paclitaxel.