Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie 2007; 4 - A24
DOI: 10.1055/s-2007-982929

Pegyliertes liposomales Doxorubicin (CAELYX) in der Therapie des metastasierten Mammakarzinom – Ergebnisse einer Anwendungsanwendungsbeobachtung

W Fett 1, M Neise 2, A Nusch 3, M Schmidt 4, D Hecker 5
  • 1Praxis Dr. Fett, Wuppertal, Deutschland
  • 2Gemeinschaftspraxis Dres Neise & Lollert, Krefeld, Deutschland
  • 3Gemeinschaftspraxis Dr. N. Kalhori/Dr. A. Nusch, Velbert, Deutschland
  • 4Universitätsklinik Mainz, Klinik und Poliklinik für Geburtshilfe und Frauenheilkunde, Mainz, Deutschland
  • 5essex pharma, München, Deutschland

Zielsetzung: Im Rahmen einer Anwendungsbeobachtung wurde die Verträglichkeit und Wirksamkeit einer Therapie mit dem pegyliertem liposomalen Doxorubicin (CAELYX) beim metastasierten Mammakarzinom untersucht.

Material und Methoden: Es wurden zwischen 07/2003–11/2005 125 Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom (1st line: 12%; 2nd line: 41%; 3rd line: 28%; 4th line: 17%) ohne Vorgabe eines bestimmten Therapieschema eingeschlossen, das mediane Alter betrug 62 Jahre. Fast alle Patientinnen waren vortherapiert, davon 56% mit Anthrazyklinen. Insgesamt wurden 649 Kurse (Median: 4) ausgewertet. Die mediane CAELYX-Dosis betrug 40mg/m2 sowohl als 2–4 wöchentliche Applikationen.

Ergebnisse: Leukopenie war die vorherrschende hämatologische Toxizität. Häufigste nicht-hämatologische Toxizität waren Hauttoxizitäten, die bei 44 Patientinnen (35,2%) beobachtet wurden. Insgesamt traten mehr nicht-hämatologische als hämatologische Toxizitäten auf. Eine Verschlechterung der Herzfunktion konnte nicht beobachtet werden. Ein Ansprechen auf die Therapie wurde bei 56 Patientinnen (42,2%) verzeichnet: Komplettremission (CR): 4,8%; partielle Remission (PR): 37,6%; Stable disease (SD): 29,6%; Progression (PD): 22,4%. Die mediane Zeit bis zum Ansprechen betrug 91,5 Tage. Bei den mit Anthrazyklinen vortherapierten Patientinnen waren die Ansprechraten mit 34,3% etwas geringer (CR:2,9%; PR: 31,4%; SD: 35,7%; PD: 24,3%). Die mediane Zeit bis zum Ansprechen betrug 79 Tage.

Zusammenfassung: Die Therapie mit CAELYX erwies sich im Rahmen dieser Anwendungsbeobachtung bei Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom als effektiv und gut tolerierbar, auch bei anthrazyklin-vorbehandelten Patientinnen. Die Ergebnisse dieser Anwendungsbeobachtung entsprechen den in kontrollierten Studien erhobenen Daten zu einer Monotherapie mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin in vergleichbaren Patientinnenkollektiven.