Experimentelle Qualitätskontrolle von Biopsiekanülen

Zusammenfassung

Überprüfung der Herstellungsqualität und -konstanz von Biopsiekanülen. 310 Biopsiekanülen 40 verschiedener Typen wurden mikroskopisch auf ihre Beschaffenheit und experimentell auf ihre Penetrationseigenschaften untersucht. Hierzu wurden an einem PC-gesteuerten Prüfstand Einstichkraftmessungen an einem Prüfkörper vorgenommen. Die Meßergebnisse wurden mit Nadeldurchmesser, -design und Verarbeitung korreliert. 50 von 310 (16 %) Nadeln wiesen in der mikroskopischen Betrachtung Mängel auf. Die Qualitätsprüfung des gleichen Nadeltyps ergab innerhalb einzelner Produktreihen Abweichungen in der Penetrationsfähigkeit von bis zu 330 % (gemessen als Einstichkraft in (N)); durchschnittlich variierten die Werte um 88 %. Die Untersuchung zeigt, daß die Verarbeitungsqualität von Biopsienadeln nicht konstant ist und zum Teil zu wünschen übrig läßt. Inwieweit sich die Abweichungen in der Verarbeitung auch auf die Qualität des bioptisch gewonnenen Materials auswirken, kann derzeit nicht entschieden werden. Dennoch erscheint angesichts der vorliegenden Ergebnisse eine striktere Qualitätskontrolle von Biopsienadeln wünschenswert.

Summary

To examine the quality and comparability of biopsy needles. 310 biopsy needles of 40 types were examined microscopically and their suitability for penetrating tissues were studied. For this purpose the pressure required to penetrate a phantom was evaluated. The results were correlated with the diameter, design and construction. 50 of the 310 needles (16 %) showed faults on microscopic examination. Measurements of identical needle types within a single production run showed variations in penetration pressures up to 330 % (measured as force required for penetration), the average variation was 88 %. The results show that the quality of biopsy needles is not constant and leaves something to be desired. To what extent variations in quality affect the biopsy material cannot be estimated. Nevertheless, the present results indicate that stricter quality control of biopsy needles is desirable.

Schlüsselwörter

Biopsiekanülen - Qualitätskontrolle

Key words

Biopsy needle - Quality - Production - Tissue penetration