Multizentrische Erfahrungen bei intrazervikaler Applikation eines neuen PGE₂-Gels bei Geburtseinleitung

Zusammenfassung

Unter Teilnahme von vier Schweizer geburtshilflichen Kliniken wurden medizinisch indizierte Geburtseinleitungen bei lebendem Kind nach einem einheitlichen Protokoll mit einem neuen, haltbaren PGE₂-Gel durchgeführt und dokumentiert.

Es wurde 0,5 mg PGE₂ in 2,5 ml eines im Handel noch nicht erhältlichen Trägerstoffes (Triacetin) zur lokalen Zervixreifung untersucht (n = 41); als Kontrollgruppe (n = 39) dienten bei prospektiver Randomisierung Patientinnen, bei denen die Geburt in konventioneller Weise eingeleitet wurde.

Die Effizienz des Prostaglandingels allein bzw. der zusätzlichen Oxytozingabe wurde anhand der innerhalb 12 respektive 24 Stunden erfolgten deutlichen Veränderungen des Zervixbefundes, der spontanen Geburten oder bei Schnittentbindungen je nach Pelvic-Score bewertet.

Die alleinige PGE₂-Applikation führte zu eindrücklichen Änderungen des Zervix-Scores und in 34 von 41 Fällen zu regelmäßigen Kontraktionen nach im Mittel 87 Minuten. Nach 12 Stunden, vor Oxytozingabe, waren bereits 43% der Patientinnen entbunden.

Die Kombination von lokal appliziertem PGE₂-Gel mit der herkömmlichen Oxytozineinleitung erhöht signifikant die Einleitungserfolge. Der Prozentsatz der erfolglosen Einleitungen reduziert sich von 44% bei der Kontrollgruppe auf 24% bei der PGE₂-Gel-Gruppe.

In einem Fall kam es nach Gelapplikation zu einer tokolyserefraktären Dauerkontraktion mit fetaler Bradykardie, die eine Sectio erforderlich machte.

In dieser multizentrischen Studie hat sich die Kombination von PGE₂-Gel mit Oxytozin bei medizinisch indizierten Geburtseinleitungen als vorteilhaft und gut verträglich für die Patientin erwiesen. Die Notwendigkeit der sorgfältigen Überwachung von Mutter und Fet wird betont.

Abstract

With the participation of four Swiss obstetric clinics, medically indicated inductions of birth (with living fetuses) were performed using a new, stable PGE₂ gel, and documented according to a uniform protocol.

The study was conducted to investigate the efficacy of .5 mg of PGE₂, in 2.5 ml of a vehicle (Triacetin) not yet commercially available, for local cervical maturation (n = 41). Thirty-nine patients selected by prospective randomization, in whom birth was induced conventionally, served as a control group.

The efficiency of the prostaglandin gel alone or respectively with additional administration of oxytocin was evaluated on the basis of the clear changes in the cervical findings observed within 12 or respectively 24 hours, the spontaneous births, or, in the case of cesarean deliveries, according to the pelvic score.

Application of PGE₂ alone led to impressive changes of the cervix score and, in 34 of the 41 cases, to regular contractions after an average time of 87 minutes. After 12 hours, prior to administration of oxytocin, 43% of the patients were already delivered.

The combination of locally applied PGE₂ gel with conventional oxytocin induction significantly increases the number of successful inductions. The percentage of unsuccessfully attempted inductions was reduced to 24% in the PGE₂ gel group as compared to 44% in the control group.