Untersuchung der Wechselwirkung von Piroxicam und Digoxin

Abstract

In ten patients with mild cardiac insufficiency and with rheumatoid arthritis or osteoarthrosis, the influence of the concomitant administration of piroxicam and digoxin on the pharmacokinetics of both drugs was studied. Piroxicam (10 or 20 mg daily) was added for 15 days to the patient's routine digoxin therapy. This co-administration of piroxicam had no effect on the steady state digoxin levels and no consistent effects on digoxin pharmacokinetics. Similarly, there was no apparent influence of digoxin on the piroxicam plasma concentrations.
The clinical effect on the rheumatic system was also studied.
During the 15 days of piroxicam administration there was a marked and highly significant reduction in pain. This improvement was promptly reversed on withdrawal of piroxicam.
Mild nausea in one patient was the only side effect reported during the study. It was of uncertain origin.
This open study was designed to assess the potential interaction between oral piroxicam and oral digoxin in patients receiving both drugs for two weeks.

Zusammenfassung

An zehn Patienten mit Herzinsuffizienz und chronischer Polyarthritis (rheumatoider Arthritis) oder Arthrosen, wurde der Einfluß einer gleichzeitigen Verabreichung von Piroxicam und Digoxin auf die Pharmakokinetik beider Medikamente untersucht. 10 oder 20 mg Piroxicam täglich wurden 15 Tage lang neben der routinemäßigen Digoxintherapie verabreicht. Diese Piroxicamgabe hatte keine Wirkung auf die Digoxinspiegel und keinen wesentlichen Einfluß auf die Pharmakokinetik des Digoxins. In ähnlicher Weise gab es auch keinen erkennbaren Einfluß von Digoxin auf die Plasmakonzentrationen des Piroxicams.
Die klinische Wirkung auf die Symptome der Rheumaerkrankung wurde ebenfalls geprüft. Während der 15tägigen Piroxicamapplikation zeigte sich eine ausgeprägte und hochsignifikante Schmerzlinderung. Diese Besserung schlug sofort in eine Verschlechterung um, nachdem Piroxicam abgesetzt worden war. Eine leichte Übelkeit bei einem Patienten war die einzige während der Studie verzeichnete Nebenwirkung. Die Ursache ließ sich nicht eindeutig ermitteln.
Diese offene Studie verfolgte den Zweck, eine potentielle Wechselwirkung zwischen oral verabreichtem Piroxicam und oraler Digoxintherapie an Patienten festzustellen, die 2 Wochen lang beide Mittel erhielten.