Cyclophosphamid-Bolustherapie bei Lupusnephritis

Zusammenfassung

Um zu prüfen, wie viele Zyklen einer intravenösen Cyclophosphamid-Bolustherapie bei Lupusnephritis erforderlich sind, um eine Remission zu erzielen, wurden in einer Pilotstudie zunächst 21 Patienten (17 Frauen, vier Männer, mittleres Alter 35 [18-59] Jahre) randomisiert zwei Gruppen zugeordnet: In Gruppe A sollte die Therapie über 3 Monate erfolgen, in Gruppe B über 12 Monate. Die Cyclophosphamiddosis betrug beim ersten Zyklus 500 mg/m², bei den nächsten Zyklen in Abständen von 4 Wochen wurde sie um 250 mg/m² bis zum Maximum von 1000 mg/m² erhöht, wenn die Leukozytenzahl über 2000/µl betrug. Drei Patientinnen der Gruppe B beendeten die Therapie vorzeitig nach 5-8 Zyklen, da eine Remission eingetreten war. In Gruppe A erreichte lediglich ein Patient bereits nach drei Zyklen eine Remission. Von den insgesamt 18 Patienten beider Gruppen, deren Daten bislang auswertbar sind, erreichten 15 nach durchschnittlich 7,3 Zyklen und einer kumulativen Cyclophosphamid-Gesamtdosis von 9,3 g eine Remission; bei zwei Patienten kam es zur Progression, einer starb. Während der Nachbeobachtungszeit von 1-41 Monaten wurden bisher keine Rezidive beobachtet. Als Nebenwirkungen traten in drei Fällen Infektionen und in zwei Fällen Leukozytopenie auf. - Die Cyclophosphamid-Bolusgabe ist eine wirksame Therapie bei Lupusnephritis; die Behandlungsdauer muß jedoch 3 Monate überschreiten.

Abstract

A pilot study of 21 patients (17 women; 4 men; mean age 35 [18-59] years), randomized into two groups, was undertaken to test how many cycles of intravenous pulse cyclophosphamide administration were required in lupus nephritis to achieve remission. It was planned that patients randomized to group A should be treated for 3 months, those in group B for over 12 months. In the first cycle the cyclophosphamide dosage was 500 mg/m², in the subsequent cycles, 4 weeks apart, it was raised by 250 mg/m² to a maximum of 1,000 mg/m², if the WBC count was over 2,000/µl. Three women in group B gave up treatment prematurely after 5-8 cycles, because a remission had occurred. In group A only one patient went into remission after only three cycles. Of the total of 18 patients in both groups whose data could be evaluated, 15 achieved remission after an average of 7.3 cycles and a cumulative total cyclophosphamide dosage of 9.3 g. The disease progressed in two patients, one died. No recurrence has so far been observed after a follow-up period of 1-41 months. Three patients had infections and two had developed leukopenia as side effects. - Pulse cyclophosphamide has thus been shown to be an effective treatment in lupus nephritis, but it must be continued for more than 3 months.