Fendilin und Isosorbiddinitrat bei koronarer Herzkrankheit: Gekreuzte Doppelblindvergleichsstudie

Zusammenfassung

30 ambulante Patienten mit echter Angina pectoris erhielten über jeweils sechs Wochen in zufälliger Reihenfolge entweder dreimal täglich 50 mg Fendilin oder zweimal täglich 20 mg Isosorbiddinitrat und zusätzlich eine Placebo-Tablette. Ergometrien wurden bei Eintritt in die Studie und jeweils nach drei und sechs Behandlungswochen durchgeführt. Als Hauptkriterium der erwünschten Wirkung diente der Verlauf der ST-Strecke 0,06 s nach QRS; die Anfallsfrequenz und der Nitroglycerin-Verbrauch wurden zusätzlich bewertet. Mit beiden Behandlungsformen konnten eine signifikante Reduktion der ST-Senkung und eine Verminderung der mittleren Frequenz der Angina-pectoris-Anfälle erzielt werden. Im Endergebnis zeigte sich kein signifikanter Unterschied zwischen beiden Medikamenten. Unterschiedlich waren aber die Verläufe der ST-Senkung während der Behandlungsdauer: Während mit Isosorbiddinitrat bereits nach drei Wochen eine bedeutsame Reduktion der ST-Senkung erzielt wurde, die aber im Verlauf der weiteren Behandlung wieder leicht zurückging, war mit Fendilin während der gesamten Behandlungszeit eine stetige Reduktion der ST-Senkung zu beobachten. Nebenwirkungen und Verträglichkeit der beiden Substanzen unterschieden sich nicht nennenswert voneinander.

Abstract

In a randomized cross-over double-blind study of 30 out-patients with true angina the efficacy of fendiline and isosorbide dinitrate (ISDN) was compared. In randomized order the patients daily took either 3 × 50 mg fendiline or 2 × 20 mg ISDN (plus 1 placebo tablet). Each treatment period lasted for six weeks. Ergometric tests were performed at the onset of the study and at intervals of three weeks. The main criterion for the efficacy of the treatment was a change in S-T segment (at 0.06 s after the QRS). With either drug there occurred a statistically significant reduction in S-T depression and in the frequency of anginal attacks during the first treatment period. But there was a difference between the two drugs: Whereas with ISDN a marked reduction in S-T segment depression was observed after three weeks, this effect slightly receded in the second part of the treatment period, while with fendiline the reduction in S-T depression continued over the entire treatment period. There was no significant difference between the two drugs as to side-effects or tolerance.