NOTARZT 2018; 34(05): 237
DOI: 10.1055/a-0732-9943
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Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Neues zum Einsatz von HES

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Publication Date:
06 November 2018 (online)

Die Zulassungsinhaber von Hydroxyethylstärke-(HES-)haltigen Arzneimitteln haben am 13. August einen Rote-Hand-Brief herausgegeben, in dem noch einmal auf die sorgfältige Indikationsstellung vor der Applikation HES-haltiger Infusionslösungen hingewiesen wird. Diese sei insbesondere dann gegeben, wenn kristalloide Lösungen allein bei Hypovolämie durch akuten Blutverlust als nicht ausreichend erachtet werden. Um die Applikation trotz bestehender Kontraindikationen, die in dem Schreiben noch einmal aufgelistet werden, zu unterbinden, soll ein kontrollierter Zugang zu dem Arzneimittel eingeführt werden. Dieser sieht unter anderem vor, dass anwendende und verschreibende Fachkräfte eine Pflichtschulung zur sicheren Anwendung wahrnehmen müssen, damit Krankenhäuser und Zentren entsprechend akkreditiert werden können. Wie die Hersteller auf eine separate Anfrage mitteilten, solle das Schulungsprogramm bis Mitte Oktober 2018 erarbeitet werden und müsse dann durch das BfArM genehmigt werden. Die Umsetzung solle bis Mitte April 2019 erfolgen.

Den Rote-Hand-Brief und weitere Informationen finden Sie im Internet über den folgenden Link: https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2018/rhb-hes.html