Abstract
Background In 1978 and 1979, contaminated anti-D immunoglobulin was used in the German Democratic
Republic (GDR). As a result, several thousand women were, in the end, infected with
hepatitis C. These women received medical attention, part of which was research on
hepatitis C. Up to now, results of the research and data are being published in international
journals. It remains unclear whether the affected women were asked to be subjects
of the clinical research.
Methods The authors analyzed historical sources and conducted interviews with contemporary
witnesses.
Results In the GDR, these women were compulsorily treated by physicians without sufficient
information about the disease, diagnostics, and therapy. If the women refused medical
care, they were coerced into it by the physicians. Medical care and research were
inseparable. Without the knowledge of the women and without their consent, research
was carried out on the blood samples and liver biopsies acquired from them.
After the German reunification, the same physicians continued to conduct research
on the same group of patients. Beginning in 1990, interferon therapy was offered to
the women. Parallel to the medication with interferon, studies on the effects of the
therapy were carried out. In this case as well, the women were not informed about
the use of collected data, nor did they agree to it.
Conclusions Physicians should clearly define the border between medical care and scientific interest.
Exclusively, data obtained from studies performed correctly under ethical point of
view should be accepted for publication.
Zusammenfassung
Hintergrund In den Jahren 1978 und 1979 wurde in der DDR kontaminiertes Anti-D-Immunglobulin
eingesetzt. Infolgedessen wurden mehrere tausend Frauen mit Hepatitis C infiziert.
Diese Frauen wurden ärztlich versorgt. Bis heute werden die Forschungsergebnisse und
Daten in internationalen Fachzeitschriften veröffentlicht. Bislang war unklar, ob
die betroffenen Frauen in die klinische Forschung einwilligten.
Methoden Es wurden historische Quellen (Archivdokumente) analysiert und Interviews mit Zeitzeugen
geführt.
Ergebnisse In der DDR wurden die betroffenen Frauen ohne ausreichende Informationen über Krankheit,
Diagnose und Therapie zwangsbehandelt. Wenn die Frauen die medizinische Versorgung
ablehnten, wurden sie von den Ärzten dazu gezwungen. Medizinische Versorgung und Forschung
waren untrennbar miteinander verbunden. Ohne das Wissen der Frauen und ohne ihre Zustimmung
wurde an den von ihnen gewonnenen Blutproben und Leberbiopsien geforscht.
Nach der deutschen Wiedervereinigung forschten fast dieselben Ärzte an derselben Patientengruppe
weiter. Ab 1990 wurde den Frauen die Interferontherapie angeboten. Parallel zur Behandlung
mit Interferon wurden Studien über die Wirkung der Therapie durchgeführt. Auch in
diesem Fall wurden die Frauen nicht über die Verwendung der erhobenen Daten informiert.
Die Frauen stimmten dieser Forschung nicht zu.
Schlussfolgerungen Ärzte sollten sich bewusst sein, dass sie die Grenze zwischen medizinischer Versorgung
und wissenschaftlichem Interesse klar definieren müssen. Es sollten ausschließlich
Daten aus Studien zur Veröffentlichung akzeptiert werden, die unter ethischen Gesichtspunkten
korrekt gewonnen wurden.
Key words
clinical study - hepatitis C - patient information - patient will - patient physician
relationship
Schlüsselwörter
Klinische Studie - Hepatitis C - Patientenaufklärung - Patientenwille - Patient-Arzt-Beziehung
