Dauerhafte Biologika-freie Remission bei der Rheumatoiden Arthritis

An der an 50 japanischen Kliniken durchgeführten randomisierten kontrollierten „Remission induction by Raising the Dose of Remicade in RA“ (RRRR)-Studie nahmen 337 Infliximab-naive Patienten mit einer aktiven Rheumatoiden Arthritis teil, die nicht ausreichend auf Methotrexat angesprochen hatten. Etwa die Hälfte der Patienten erhielt über 54 Wochen den Anti-TNF-α-Antikörper Infliximab in Form der Standarddosierung. Die Patienten der Interventionsgruppe erhielten zunächst ebenfalls die Standarddosierung, nach Woche 14 richtete sich die Infliximab-Dosis in diesem Arm allerdings nach dem initialen TNF-α-Serumspiegel (bei höheren Werten verabreichten die Studieninitiatoren höhere Infliximab-Dosen). Alle Studienteilnehmer, die nach 54 Wochen einen „Simplified Disease Activity Index“ (SDAI) ≤3,3 aufwiesen, beendeten die Infliximab-Therapie. Die Therapiepause wurde bis zum Auftreten einer klinischen oder radiologischen Krankheitsprogression fortgesetzt. Als primären Studienendpunkt definierten die Wissenschaftler den Anteil der Patienten, die auch noch ein Jahr nach dem Absetzen von Infliximab – nach insgesamt 106 Wochen – anhaltend frei von diesem biologischen DMARD waren. Ferner erfassten sie unter anderem den Anteil der Patienten mit einer klinischen Remission nach 54 Wochen.

Ergebnisse

Nach 54 Wochen beobachteten die Forscher bei 32,3% der mit dem Infliximab-Standardregime und bei 39,4% der mit der am initialen TNF-α-Serumspiegel ausgerichteten Dosierungsstrategie behandelten Patienten eine Remission (SDAI≤3,3). Bezüglich des Anteils der Patienten, die sich auch noch ein Jahr nach dem Absetzen von Infliximab anhaltend in Biologika-freier Remission befanden, unterschieden sich diese beiden Gruppen allerdings nicht wesentlich (21,6 vs. 23,5%; p=0,631). Eine Explorativanalyse zeigte: In beiden Studienarmen stellte ein initialer SDAI<26,0 einen signifikanten Prädiktor für eine anhaltende Infliximab-freie Remission nach einem Jahr dar. Im Kontrollarm, nicht jedoch im Interventionsarm, erwiesen sich ferner ein niedriger Rheumafaktor, ein initial hoher TNF-α-Spiegel sowie eine initial niedrige Methotrexat-Dosis diesbezüglich als signifikante Prädiktoren.

Dr. med. Judith Lorenz, Künzell