Nicht-Interventionelle Studie zum Einfluss eines Damiana-Präparates auf die Verbesserung der Symptomatik des Mangels oder Verlusts von sexuellem Verlangen bei Frauen

Zusammenfassung

Blattextrakte von Damiana (Turnera diffusa) werden in der Therapie des Mangels oder Verlusts von sexuellem Verlangen eingesetzt. Zur Erhebung der Veränderung der empfundenen klinischen Symptomatik wurde eine multizentrische, nicht-interventionelle Studie (NIS) bei Frauen (n=70) durchgeführt. Nach achtwöchiger Einnahme eines pflanzlichen Arzneimittels mit Damiana-Extrakt (675 mg täglich) zeigten die Patientinnen (n=35; 46,1±10,9 Jahre) eine signifikante Zunahme beim weiblichen sexuellen Funktionsindex (Female Sexual Function Index (FSFI-d); p<0,01) und dessen Domänen. Währenddessen sank der Score der weiblichen sexuellen Belastungsskala (Female Sexual Distress Scale–Revised (FSDS-R)) signifikant (p<0,01) bei tendenzieller Zunahme der Lebensqualität (Münchner Lebensqualitäts-Dimensionen Liste (MLDL)). Die Ergebnisse der NIS legen nahe, dass das Arzneimittel einen positiven Beitrag auf die individuelle Symptomatik sowie den empfundenen persönlichen Leidensdruck leisten kann und können daher als Basis für konfirmatorische klinische Studien dienen.

Abstract

Damiana leaf extracts (Turnera diffusa) provide the only pharmaceutical therapy option in Germany for the treatment of women suffering from female sexual interest/arousal disorder (FSIAD). A study was conducted to gain further insights into effects and tolerability of a traditional herbal medicinal product (675 mg Damiana dry leaf extract per day) in the treatment of patients with FSIAD. For this multicentre non-interventional study (NIS), 70 women were enrolled by six gynaecologists. The patients (n=35, 46.1±10.9 years) showed a significant increase in Female Sexual Function Index (FSFI-d, p<0.01). The score of the Female Sexual Distress Scale–Revised (FSDS-R) decreased significantly (p<0.01), while quality of life (measured by Münchner Lebensqualitäts-Dimensionen Liste (MLDL)) tended to increase. In patients with FSIAD, the herbal medicinal product may improve individual symptoms as well as experienced mental distress. The outcomes of this NIS could be used as a basis for further confirmatory clinical studies.

Schlüsselwörter

FSIAD - FSFI - FSDS-R - Turnera diffusa - NIS

Key words

FSIAD - FSFI - FSDS-R - Turnera diffusa - NIS

Publication History

Received: 02 March 2021

Accepted after revision: 03 September 2021

Article published online:
29 September 2021

• Literatur

• 1 Gelbe Liste. ICD F52.0 – Mangel oder Verlust von sexuellem Verlangen [als Online-Dokument: https://www.gelbe-listede/icd/Mangel-oder-Verlust-von-sexuellem-Verlangen_F52x0]. 2020
• 2 Bauer R. Damiana. Z Phytother 2017; 38: 275-280 DOI: 10.1055/s-0043-122775.
• 3 Zhao J, Dasmahapatra AK, Khan SI. et al. Anti-aromatase activity of the constituents from damiana (Turnera diffusa). J Ethnopharmacol 2008; 120: 387-393. DOI: 10.1016/j.jep.2008.09.016.
• 4 Estrada-Reyes R, Carro-Juarez M, Martinez-Mota L. Pro-sexual effects of Turnera diffusa Wild (Turneraceae) in male rats involves the nitric oxide pathway. J Ethnopharmacol 2013; 146: 164-172 DOI: 10.1016/j.jep.2012.12.025.
• 5 Feistel B, Walbroel B, Benedek B. Damiana (Turnera diffusa Willd.) – a traditionally used aphrodisiac as modern PDE-5 inhibitor [Poster]. 58^th International Congress and Annual Meeting of the Society for Medicinal Plant and Natural Product Research, Berlin. Planta Med 2010; 76-P002. doi:10.1055/s-0030-1264300
• 6 Kumar S, Sharma A. Anti-anxiety activity studies on homoeopathic formulations of Turnera aphrodisiaca Ward. Evid Based Complement Alternat Med 2005; 2: 117-119 DOI: 10.1093/ecam/neh069.
• 7 Kumar S, Sharma A. Apigenin: The anxiolytic constituent of Turnera aphrodisiaca . Pharmaceutical Biol 2006; 44: 84-90 DOI: 10.1080/13880200600591758.
• 8 Feistel B, Walbroel B. Traditional aphrodisiaca Turnera diffusa WILLD. – new human aspects [Poster]. 15^th International Congress PHYTOPHARM 2011, July 25-27, 2011, Nuremberg, Germany
• 9 Feistel B, Appel K, Pischel I. Traditional aphrodisiaca Turnera diffusa WILLD. – new pharmacological aspects about Damiana [Poster]. Phytotherapie 2018, May 31-June 02, 2018, Vienna, Austria
• 10 American Psychiatric Association. Diagnostische Kriterien DSM-5^®: Deutsche Ausgabe. Göttingen: Hogrefe; 2015
• 11 Berner MM, Kriston L, Zahradnik HP. et al. Überprüfung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit des deutschen Female Sexual Function Index (FSFI-d). Geburtshilfe Frauenheilkd 2004; 64: 293-303. DOI: 10.1055/s-2004-815815.
• 12 Wiegel M, Meston C, Rosen R. The female sexual function index (FSFI): cross-validation and development of clinical cutoff scores. J Sex Marital Ther 2005; 31: 1-20. DOI: 10.1080/00926230590475206.
• 13 Derogatis LR, Rosen R, Leiblum S. et al. The Female Sexual Distress Scale (FSDS): initial validation of a standardized scale for assessment of sexually related personal distress in women. J Sex Marital Ther 2002; 28: 317-330
• 14 Steinbüchel NV, Bullinger M, Kirchberger I. Die Münchner Lebensqualitäts-Dimensionen Liste (MLDL): Entwicklung und Prüfung eines Verfahrens zur krankheitsübergreifenden Erfassung von Lebensqualität. Zeitschrift für Medizinische Psychologie 1999; 8: 99-112
• 15 Korda JB. Weibliche sexuelle Dysfunktion. Der Urologe 2008; 47: 77-91. DOI: 10.1007/s00120-007-1618-9.
• 16 Bayerle-Eder M, Dadak C. Weibliche sexuelle Dysfunktion. ÖÄZ–Österr Apoth Ztg 2015; 20: 40-42
• 17 Dongre S, Langade D, Bhattacharyya S. Efficacy and safety of ashwagandha (Withania somnifera) root extract in improving sexual function in women: a pilot study. BioMed Res Int 2015; 2015: 9. DOI: 10.1155/2015/284154.
• 18 Akhtari E, Raisi F, Keshavarz M. et al. Tribulus terrestris for treatment of sexual dysfunction in women: randomized double-blind placebo-controlled study. Daru 2014; 22: 40. DOI: 10.1186/2008-2231-22-40.
• 19 de Souza KZ, Vale FB, Geber S. Efficacy of Tribulus terrestris for the treatment of hypoactive sexual desire disorder in postmenopausal women: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Menopause 2016; 23: 1252-1256. DOI: 10.1097/gme.0000000000000766.
• 20 Ghorbani Z, Mirghafourvand M, Charandabi SM. et al. The effect of ginseng on sexual dysfunction in menopausal women: A double-blind, randomized, controlled trial. Complement Ther Med 2019; 45: 57-64 DOI: 10.1016/j.ctim.2019.05.015.