Unmet medical need in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde: Die HNO-Ärztinnen und HNO-Ärzte sind gefordert

Zusammenfassung

Hintergrund HNO-Ärztinnen und HNO-Ärzte sind prädestiniert dafür, den medizinischen Bedarf in der HNO-Heilkunde unter dem Dach der Deutschen Gesellschaft für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Kopf- und Hals-Chirurgie (DGHNO-KHC) wissenschaftlich zu analysieren und zu priorisieren. Diese Bedarfsanalyse ist wichtig, um gezielt Erforschung und Entwicklung medizinischer Innovationen zur besseren Versorgung von HNO-Patientinnen und HNO-Patienten auf diesen Bedarf auszurichten und entsprechende Programme zur Forschungs- und Innovationsförderung frühzeitig anzustoßen.

Methoden Hiermit soll die Empfehlung ausgesprochen werden, dass die DGHNO-KHC und deren Arbeitsgemeinschaften und Arbeitsgruppen in ihren Spezialdisziplinen sich des Themas annehmen. Das Ziel ist ein umfassendes Medical Need Assessment für die HNO-Heilkunde. Die Kriterien zur Parametrisierung des medizinischen Bedarfs werden dem Konzept des unmet medical need (UMN) entnommen. Zur Priorisierung von UMN wird die Methode der multikriteriellen Entscheidungsanalyse (Multi-criteria decision analysis; MCDA) herangezogen.

Empfehlung Die Arbeitsgemeinschaften und Arbeitsgruppen der DGHNO-KHC machen sich mit dem Konzept des UMN vertraut. Anschließend werden Vorschläge zu HNO-Erkrankungen mit UMN in Diagnostik und Therapie unter Beachtung der medizinischen Evidenz gesammelt. Die Vorschläge werden nach MCDA standardisiert bewertet und ein Ranking aufgestellt. Die Ergebnisse werden veröffentlicht und genutzt, um Institutionen der Forschungs- und Innovationsförderung auf den UMN in der HNO-Heilkunde aufmerksam zu machen.

Diskussion Die Arbeit wird zur Weiterentwicklung des UMN-Konzepts beitragen und auch eine Grundlage schaffen können, um das Instrument des Medical Need Assessment in Deutschland zu etablieren. Die DGHNO-KHC wird über diese Arbeit als wichtiger wissenschaftlicher Motor für die Entwicklung bedarfsgetriebener medizinischer Innovationen in Deutschland wahrgenommen.

Abstract

Background Otorhinolaryngologists and head and neck surgeons are predestined to scientifically analyze and prioritize the medical needs in ENT medicine under the umbrella of the German Society of Otolaryngology, Head and Neck Surgery (DGHNO-KHC). This medical need assessment is important for targeting research and development of medical innovations to improve ENT patients’ care with these needs and to trigger respective research and innovation funding programs at an early stage.

Methods This is to recommend that the DGHNO-KHC and its working groups and task forces in their specialty disciplines address the issue. The goal is a comprehensive medical need assessment for the fields of otolaryngology as well as head and neck surgery. The parameterization of medical needs is based on the unmet medical need (UMN) concept. Criteria for prioritization should follow the method of multi-criteria decision analysis (MCDA).

Recommendation The working groups of the DGHNO-KHC familiarize themselves with the concept of UMN. Subsequently, suggestions on ENT diseases with UMN in diagnostics and therapy will be collected considering the medical evidence. The suggestions are evaluated in a standardized way according to MCDA and a ranking is established. The results will be published and used to make research funding institutions aware of UMN in otorhinolaryngology, head and neck surgery.

Discussion The work will contribute to the further development of the UMN concept and will also be able to provide a basis to investigate the evidence of the concept to define the UMN. Through this work, the DGHNO-KHC will be perceived as an important scientific player for the development of need-driven medical innovations in Germany.

Schlüsselwörter

Bedarfsanalyse - Entscheidungsfindung - HNO-Heilkunde - Kopf- und Hals-Chirurgie - Unmet medical need - Therapeutischer Bedarf - Gesellschaftlicher Bedarf - Krankheitslast - Lebensqualität - Mortalität - Prävalenz - Inzidenz

Key words

decision making - decision support techniques - needs assessment - otolaryngology - head and neck surgery - unmet medical need - therapeutic need - societal need - burden of disease - quality of life - mortality - prevalence - incidence

Publication History

Article published online:
18 October 2022

• Literatur

• 1 Vreman RA, Heikkinen I, Schuurman A. et al. Unmet Medical Need: An Introduction to Definitions and Stakeholder Perceptions. Value in health 2019; 22: 1275-1282
• 2 Zhang K, Kumar G, Skedgel C. Towards a New Understanding of Unmet Medical Need. Appl Health Econ Health Policy 2021; 19: 785-788
• 3 Cleemput I, Devriese S, Christianens W. et al. Multi-criteria decision analysis for the appraisal of medical needs. In, KCE Report Health Services Research. Brussels: Belgian Health Care Knowledge Centre. 2016
• 4 Murray CJ. Quantifying the burden of disease: the technical basis for disability-adjusted life years. Bull World Health Organ 1994; 72: 429-445
• 5 Breitkreuz J, Schüssel K, Brückner G. et al. Krankheitslastbestimmung mit Prävalenzen und Schweregraden. GGW 2021; 21: 24-34
• 6 Stovner LJ, Hoff JM, Svalheim S. et al. Neurological disorders in the Global Burden of Disease 2010 study. Acta Neurol Scand Suppl 2014; 1-6 DOI: 10.1111/ane.12229.
• 7 Group GBDNDC. Global, regional, and national burden of neurological disorders during 1990–2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Neurol 2017; 16: 877-897
• 8 Feigin VL, Vos T, Nichols E. et al. The global burden of neurological disorders: translating evidence into policy. Lancet Neurol 2020; 19: 255-265
• 9 Collaborators GBDHL. Hearing loss prevalence and years lived with disability, 1990–2019: findings from the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet 2021; 397: 996-1009
• 10 Wengler A, Rommel A, Plass D. et al. Years of Life Lost to Death-A Comprehensive Analysis of Mortality in Germany Conducted as Part of the BURDEN 2020 Project. Deutsches Arzteblatt international 2021; 118: 137-144
• 11 Sassi F. Calculating QALYs, comparing QALY and DALY calculations. Health Policy Plan 2006; 21: 402-408
• 12 Müller T. Am Aufwand und Nutzen orientieren. Evidenzbasierter Nutzen, betriebswirtschaftliche Aufwandsberechnung und ein Marktpreisniveau sollten Erstattungsbasis für Arzneimittel sein. Dtsch Arztebl 2010; 107: A542-A546
• 13 Cleemput I, Devriese S, Kohn L. et al. Incorporating societal preferences in reimbursement decisions – Appendix. In, KCE Report. Brussels: Belgian Health Care Knowledge Centre. 2014
• 14 Smith M, Saunders R, Stuckhardt L. et al. Best Care at Lower Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America. Washington, DC: The National Academies Press; 2013
• 15 Kysynová Z, Paulett GM, van den Ham HA. et al. Unmet Medical Need as a Driver for Pharmaceutical Sciences – A Survey Among Scientists, Global Health|. 2022; 111 (05) 1318-1324 DOI: 10.1016/j.xphs.2021.10.002.
• 16 U.S. Department of Health and Human Services. (2014). Guidance for Industry Expedited Programs for Serious Conditions – Drugs and Biologics. Verfügbar unter https://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/UCM358301.pdf
• 17 Europäische Kommission (2021). Zusammenfassung der Konsultation zur Überarbeitung der allgemeinen EU-Arzneimittelvorschriften. Verfügbar unter https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12963-Revision-of-the-EU-general-pharmaceuticals-legislation/public-consultation_de
• 18 U.S. Federal Drug Administration (FDA) und NIH National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)/Office of Rare Diseases Research (ORDR) (2018. FDA/NCATS Report on Unmet Medical Device Needs for Patients with Rare Diseases. Verfügbar unter https://www.fda.gov/industry/humanitarian-use-device-hud-designation-program/2018-fdancats-report-unmet-medical-device-needs-patients-rare-diseases