Schlüsselwörter Typ-1-Diabetes - Insulinpumpentherapie CSII - Einstellungen - mehrere tägliche Insulininjektionen
(MDI)
Keywords Type 1 Diabetes - continuous subcutaneous insulin pump therapy (CSII) - attitudes
- multiple dialy insulin injections (MDI)
Einleitung
Die kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII) oder Insulinpumpentherapie wurde
bereits in den 1970er Jahren eingeführt, um insbesondere bei Menschen mit Typ-1-Diabetes
eine optimale Blutzuckereinstellung zu erreichen. Eine CSII ahmt die Insulinabgabe
bei stoffwechselgesunden Menschen ohne Diabetes mellitus nach, indem über einen subkutanen
Katheter kleine, prinzipiell variable Insulinmengen über den Tag verteilt abgegeben
werden, um den basalen Insulinbedarf (Basalrate) zu decken. Variable Basalraten ermöglichen
eine Anpassung an den individuell zirkadian schwankenden Insulinbedarf. Verschiedene
Basalratenprofile ermöglichen zudem eine einfache Anpassung der Basalrate an besondere
Situationen (z.B. körperliche Aktivität oder Infektionen). Das zu den Mahlzeiten benötigte
Insulin (Insulinbolus) wird ebenfalls über den subkutanen Insulinkatheter verabreicht.
Verschiedene Bolusvarianten ermöglichen die Anpassung an unterschiedliche Mahlzeiten
(z.B. fettreiche oder ballaststoffreiche Kost). Während die Basalratenprofile vom
Anwender vorprogrammiert werden, erfolgt die Abgabe der Insulinboli manuell. Inzwischen
sind Insulinpumpen auch integraler Bestandteil sogenannter (Hybrid-) Closed-Loop-Systeme
oder Automatischer Insulin-Dosiersysteme (AID), bei denen die Insulindosis anhand
eines Algorithmus automatisch an den kontinuierlich gemessenen Glukosespiegel angepasst
wird [1 ]
[2 ]
[3 ]
[4 ].
Für Menschen mit Typ-1-Diabetes besteht ein breites Spektrum von Indikationen für
eine Insulinpumpentherapie. Dazu gehören Probleme mit Unterzuckerungen, Schwangerschaft,
flexibler Lebensstil mit wechselndem Insulinbedarf und hohe Insulinsensitivität mit
sehr geringem Insulinbedarf. In Deutschland nutzen entsprechend des DPV-Registers
34,5% aller Menschen mit Typ-1-Diabetes eine Insulinpumpe [5 ], während dies in den USA nach den Daten des T1D-Exchange Registry bei fast doppelt
so vielen Personen mit einem Typ-1-Diabetes (63,0%) der Fall ist [6 ]. Auch wenn beide Register hinsichtlich der Repräsentativität ihrer Daten aufgrund
eines unterschiedlich hohen Erfassungsgrads von Menschen mit Diabetes nicht unmittelbar
vergleichbar sind, deuten diese Ergebnisse auf eine höhere Nutzung von Insulinpumpen
in den USA im Vergleich zu Deutschland bei Erwachsenen mit einem Typ-1-Diabetes hin.
Eine seit 2018 jährlich stattfindende Befragung von Ärzt:innen und Diabetesberater:innen
zur Nutzung einer Insulinpumpentherapie in Deutschland zeigt ebenfalls eine deutliche
Diskrepanz zwischen dem Anteil von Menschen mit einem Typ-1-Diabetes, bei denen Diabetolog*innen
eine Insulinpumpentherapie für indiziert halten (71,1%) und bei denen eine solche
Therapie (33,4%) tatsächlich eingesetzt wird [7 ]
[8 ]. Auch zeigt der Trend der Nutzung von Insulinpumpen in Deutschland, dass sich die
Nutzungsrate von Insulinpumpen nur unwesentlich gesteigert hat [8 ]
[9 ]. Dieser Trend ist vor dem Hintergrund zu bewerten, dass Registerdaten in der klinischen
Praxis niedrigere HbA1c-Werte bei geringen Akutkomplikationen wie schwere Hypoglykämien
oder diabetische Ketoazidosen bei Insulinpumpennutzern zeigen [10 ]. Somit ist in Deutschland davon auszugehen, dass nicht alle Menschen mit Typ-1-Diabetes,
die von einer Insulinpumpentherapie profitieren könnten, diese Behandlungsform auch
tatsächlich erhalten. John Pickup hat bereits 2012 für dieses Phänomen den Begriff
„underuse of insulin pump therapy“ geprägt [1 ].
Fragt man nach den Ursachen dieser Situation, so spielen hierfür einerseits organisatorische
und regulatorische Rahmenbedingungen eine wichtige Rolle. So bietet nicht jede Diabeteseinrichtung
eine Insulinpumpentherapie an, da der Aufwand für die Einstellung als relativ hoch
eingeschätzt oder in einigen Regionen Deutschlands die Honorierung als zu gering
eingeschätzt wird. Auch stehen manchmal die Krankenkassen aus Kostengründen einer
CSII-Therapie eher ablehnend gegenüber, was dann für die Diabeteseinrichtung häufig
auch einen Mehraufwand im Hinblick auf Gutachtenerstellung und Verordnung bedeutet.
Zum anderen können aber auch psychologische Faktoren auf Anwender- und/oder Verordnerseite,
wie die wahrgenommenen Vorteile oder Nachteile einer Insulinpumpentherapie, zur Nutzung
respektive Nicht-Nutzung dieser Therapieform beitragen [11 ]
[12 ]
[13 ]. Als relevante psychologische Faktoren, die mit der Nutzung einer Insulinpumpentherapie
assoziiert sind, haben sich beispielsweise ein subjektiv wahrgenommener negativer
Einfluss auf das Körperbild oder das Gefühl einer zu großen Abhängigkeit von der Technologie
als Barrieren der Nutzung dieser Therapieoption herauskristallisiert [14 ]. Solche negativen Einstellungen können sogar dazu führen, dass Personen eine begonnene
Insulinpumpentherapie auch wieder beenden [15 ]. Umgekehrt können positive Erwartungen gegenüber einer Insulinpumpentherapie, wie
eine höhere Flexibilität im Alltag, die Erwartung einer besseren glykämischen Kontrolle
oder eine gute Funktionalität bzw. Bedienungsfreundlichkeit inklusive höherer Diskretion
der Insulinpumpe eine Nutzung fördern [14 ]. Die Einbeziehung der Perspektive von Menschen mit Diabetes zum individuellen Nutzen
respektive möglicher Nachteile einer Insulinpumpentherapie ist daher wichtig, um Personen,
die von einer Insulinpumpentherapie profitieren würden, zu ihrer Nutzung zu motivieren
[11 ]
[12 ]. Ein Vergleich von Einstellungen zur Insulinpumpentherapie bei Nutzern und Nicht-Nutzern
einer Insulinpumpentherapie kann ein besseres Verständnis für die Bedeutung dieser
Einstellungen für eine erfolgreiche Insulinpumpentherapie ermöglichen. Ebenso können
Neunutzer einer Insulinpumpentherapie gezielter bei der Initiierung dieser Therapie
unterstützt werden, falls Barrieren zu deren Nutzung sehr ausgeprägt sind.
Um die Frage nach der Relevanz dieser wahrgenommenen Vor- und Nachteile einer Insulinpumpentherapie
für die Nutzung bzw. Nichtnutzung einer Insulinpumpentherapie zu beantworten, wurden
die Fragebogenergebnisse einer Studie mit Insulinpumpenträgern, die von einer Insulininjektionstherapie
auf eine mylife YpsoPump umgestellt wurden bzw. von einer anderen Insulinpumpe auf
die mylife YpsoPump gewechselt haben [16 ], mit den entsprechenden Ergebnissen von Personen mit einer intensivierten Insulininjektionstherapie
(multiple daily injections, MDI) verglichen. Durch diesen Vergleich konnten wir zum
einen die Einstellungen zur Insulinpumpentherapie von Insulinpumpennutzern mit denen
von MDI-Nutzern vergleichen. Zum anderen konnten wir analysieren, ob sich die Einstellungen
von Neunutzern einer Insulinpumpe von denen erfahrener Nutzer dieser Therapieform
unterscheiden. Damit können in der klinischen Praxis möglicherweise frühzeitig Barrieren
oder inadäquate Erwartungen von Neulingen oder erfahrenen Insulinpumpennutzern identifiziert
werden, die dann im Rahmen einer Schulung oder Beratung thematisiert werden können.
Patientenstichprobe und Methodik
Patientenstichprobe und Methodik
Es handelt sich hier um eine kombinierte Stichprobe zweier Beobachtungsstudien. Bei
der YES-Studie handelte es sich um eine Post Market Surveillance–Studie an Insulinpumpenträgern
zur Effektivität und Sicherheit der mylife YpsoPump und Orbit-Infusionsset. Mehr als
80% der Studienteilnehmer verwendeten eine flexible Kunststoffkanüle, ein Studienteilnehmer
nutzte sowohl eine Kunststoff- als auch eine Stahlkanüle und sieben machten keine
Angaben zum Infusionsset. Teilnehmer der YES-Studie waren Menschen mit einem Typ-1-Diabetes,
die zwischen dem 21.06.2016 und dem 06.07.2020 von einer MDI-Therapie oder von einer
bereits bestehenden CSII-Therapie auf eine Ypsomed-Insulinpumpe (mylife YpsoPump)
umgestellt wurden. In der YES-Studie wurden der HbA1c-Wert, Sicherheitsoutcomes als
auch Einstellungen zur Insulintherapie mittels des IPA-Q über einen Follow-up-Zeitraum
von 12 Monaten erfasst. Der primäre Endpunkt waren die Veränderungen zum 6-Monats-Follow-up.
Weitere Information zur YES-Studie finden sich im Deutschen Register für Klinische
Studien unter der Identifikationsnummer DRKS00011246. In der Evaluierungsstudie des
IPA-Q füllten Menschen mit Typ-1-Diabetes und einer MDI-Therapie in der Zeit zwischen
dem 01.03.2018 und 30.04.2018 im Rahmen einer Online-Befragung diesen Fragebogen aus.
Erhebungsmethoden – Der Insulin Pump Attitudes Questionnaire (IPA-Q)
Erhebungsmethoden – Der Insulin Pump Attitudes Questionnaire (IPA-Q)
Der IPA-Q erfasst mit 26 Items auf 6 Skalen wahrgenommene oder erwartete Vor- und
Nachteile einer Insulinpumpentherapie. Die einzelnen Items dieser Skalen bzw. Bereiche
sind als Aussagen bzw. Einstellungen formuliert, denen die Teilnehmer zustimmen oder
die sie ablehnen können. Die Beantwortung erfolgt auf einer 5-stufigen Likert-Skala
(0 = völlige Ablehnung bis 4 = völlige Zustimmung). Für jede Skala wurden Skalenmittelwerte
berechnet. Ein hoher Wert auf den vier Skalen zu den erwarteten Vorteilen (Blutzuckerkontrolle,
Flexibilität, Benutzerfreundlichkeit, Funktionalität) zeigt eine eher positive Einstellung
zur CSII-Therapie an, während ein hoher Wert auf den beiden Skalen zu den erwarteten
Nachteilen (Technikabhängigkeit, gestörtes Körpergefühl) eine eher negative Einstellung
anzeigt. Nach Umkehrung der Werte mit negativen Erwartungen wurde durch Mittelwertbildung
über alle Aussagen ein Gesamtwert gebildet. Ein hoher Wert deutet auf eine positive
Einstellung zur CSII-Therapie hin, ein niedriger Wert entsprechend auf eine negative
Einstellung. Die Reliabilität der Fragebogenskalen kann mit einem Cronbach Alpha zwischen
0,69 und 0,86 als gut bis befriedigend bewertet werden. Die Validität des Fragebogens
konnte in der psychometrischen Evaluationsstudie ebenfalls nachgewiesen werden. Für
weitere Details siehe Bergis et al. [14 ].
Statistische Analyse
Nach Zusammenführung der beiden Datensätze wurden mittels T-Tests für unabhängige
Stichproben mögliche Unterschiede zwischen Insulinpumpenträgern und Personen mit intensivierter
Insulininjektionstherapie analysiert. Dazu wurden die Daten der MDI-Stichprobe mit
den Daten der YES-Studie zum Zeitpunkt der Nachbeobachtung nach 6 Monaten (primärer
Endpunkt der YES-Studie) verglichen.
Ergebnisse
Demografische Daten
[Tab. 1 ] zeigt die demografischen Daten der Teilnehmer der YES-Studie (Anwender einer CSII-Therapie)
und der Teilnehmer der Validierungsstudie des IPA-Fragebogens (Anwender einer MDI-Therapie).
Tab. 1 Stichprobencharakteristik.
Charakteristik
MDI-Therapie
(IPA-Q Studie)
n=110
CSII – Nutzer (alle)
(YES-Studie)
n=81
Vergleich CSII alle vs. MDI
p
Neunutzer von CSII
(YES – Studie)
N=54
Erfahrener CSII-Nutzer
(YES – Studie)
N=27
Vergleich Neunutzer vs. Erfahrener CSII-Nutzer
p
Angaben sind Mittelwert ± Standardabweichung bzw. Anzahl n und (Anteil in Prozent
%).
Alter in Jahren
40,9 ± 16,1
43,3 ± 16,8
0.322
41,8 ±16,5
46,4 ±4,4
0.257
Geschlecht
n (%) männlich
42 (39,0%)
33 (40,7%)
0.758
24 (44,4%)
9 (33,3%)
0.337
n (%) weiblich
67 (61,0%)
48 (59,3%)
30 (55,6)
18 (66,7%)
BMI in kg/m2
25,7 ± 4,8
26,7 ± 4,5
0.143
26,5 ± 4,4
27,2 ± 12,2
0.532
Diabetesdauer in Jahren
23,2 ± 14,7
18,6 ± 12,7
0.022
17,1 ±12,8
21,7 ±12,2
0.119
HbA1c in %
7,1 ± 1,0
7,5 ± 1,1
0.002
7,4 ±1,0
7,6 ±1,2
0.457
Die beiden Studienpopulationen mit unterschiedlichen Therapieformen (CSII-Anwender
vs. MDI-Anwender) sind hinsichtlich der demografischen Variablen Alter, Geschlecht,
BMI recht gut vergleichbar. Hinsichtlich der Diabetesdauer und des HbA1c-Wertes unterscheiden
sich die beiden Gruppen jedoch signifikant. Bei dem Vergleich zwischen Neu-Nutzern
einer Insulinpumpe und erfahrenen Insulinpumennutzern zeigten sich keine signifikanten
Unterscheide zwischen diesen beiden Subgruppen.
Einstellungen zur Insulinpumpentherapie
[Tab. 2 ] zeigt die Ergebnisse zu den Einstellungen zur Insulinpumpentherapie von Insulinpumpenträgern
und MDI-Therapierten, die mit dem IPA-Q erhoben wurden.
Tab. 2 Einstellungen zur Insulinpumpentherapie bei CSII- vs. MDI–Nutzern sowie bei Neunutzern
von CSII vs. erfahrenen CSII–Nutzern (IPA-Q).
IPA-Q Skalen
CSII-Nutzer (YES-Studie)
n=81
MDI-Nutzer
(IPA-Q Studie)
n=110
Differenz zwischen den Gruppen mit 95% Konfidenzintervall
p
Neunutzer von CSII
(YES – Studie)
N=54
Erfahrener CSII-Nutzer
(YES – Studie)
N=27
Differenz zwischen den Gruppen mit 95% Konfidenzintervall
P
Werte sind Mittelwerte (± Standardabweichung).
Die Skalen-Scores bewegen sich im Range von 0 bis 4 (0 = „stimme gar nicht zu“; 1
= „stimme eher nicht zu“; 2 = „teils/teils“; 3 = „stimme eher zu“; 4 = „stimme sehr
zu“.
# Für den Gesamtscore wurden die Werte der Skalen „Technikabhängigkeit“ und „Gestörtes
Körpergefühl“ vor der Mittelwertbildung invertiert.
Glykämische Kontrolle
3,1 ± 0,6
2,4 ± 1,0
0,69 (0,6 bis 0,82)
<0,001
3,1 ±0,56
2,96 ±0,53
0,16 (–0,07 bis 0,39)
0,336
Flexibilität
3,2 ± 0,6
2,3 ± 1,0
0,95 (0,81 bis 1,09)
<0,001
3,15 ±0,63
3,37 ±0,46
–0,22 (–0,04 bis 0,02)
0,166
Bedienerfreundlichkeit
3,7 ± 0,5
2,0 ± 1,0
1,61 (1,45 bis 1,76)
<0,001
3,29 ±0,57
3,78 ±0,41
–0,19 (0,41 bis 0,03)
0,229
Funktionalität
2,5 ± 0,6
3,1 ± 0,8
–0,56 (–0,67 bis –0,45)
<0,001
2,58 ±0,62
2,28 ±0,63
0,30 (–0,027 bis 0,57)
0,124
Technikabhängigkeit
1,0 ± 0,8
2,3 ± 1,0
–1,29 (–1,44 bis –1,13)
0,001
0,91 ±0,68
1,11 ±0,89
–0,20 (–0,57 bis 0,18)
0,458
Gestörtes Körpergefühl
0,7 ± 0,7
2,1 ± 1,1
– 1,41 (–1,58 bis 1,24)
0,001
0,65 ±0,62
0,83 ±0,71
–0,18 (–0,49 bis 0,13)
0,421
Gesamt–Score#
3,1 ± 0,3
1,9 ± 1,1
1,16 (1,0 bis 1,32)
0,001
3,11 ±0,35
3,08 ±0,31
0,03 (–0,12 bis 0,18)
0,779
Es zeigen sich signifikante Unterschiede in der Einstellung zur Insulinpumpentherapie
zwischen CSII- und MDI-Therapierten. In allen Skalen – mit Ausnahme der Funktionalität
– und im Gesamtscore zeigt sich, dass Anwender einer Insulinpumpentherapie diese signifikant
positiver bewerten als Anwender einer MDI-Therapie. Anwender einer Insulinpumpentherapie
sehen in der Anwendung einer Insulinpumpe mehr Vorteile hinsichtlich einer Verbesserung
der Blutzuckerkontrolle, eine höhere Flexibilität im Alltag sowie eine höhere Benutzerfreundlichkeit
im Vergleich zu Anwendern einer MDI-Therapie. Letztere erwarten von einer CSII-Therapie
auch signifikant mehr Nachteile hinsichtlich einer Beeinträchtigung des Körperselbstbildes
und der Abhängigkeit von der Technik. Die Tatsache, dass die Nutzer einer MDI-Therapie
signifikant höhere Werte hinsichtlich der Funktionalität aufweisen, also tendenziell
positivere Erwartungen an eine CSII-Therapie haben als die Nutzer einer CSII-Therapie,
könnte dahingehend interpretiert werden, dass die Erwartungen an den Nutzen dieser
Technik möglicherweise zu hoch sind und sich in der Realität nicht vollständig bestätigen.
Bei der Subgruppenanalyse von Neunutzern der Insulinpumpe und erfahrenen Nutzern zeigten
sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen.
Die Unterschiede zwischen den MDI- und den Insulinpumpen-Nutzern sind hoch und reichen
von 0,56 bis 1,41. Bei einer Skala von 0 bis 4 entspricht dies immerhin zwischen 14%
und 35% des gesamten Skalenbereichs. Diese Effektstärke wird auch durch die Effektstärkenanalyse
bestätigt ([Abb. 1 ]). Die Effektstärken (Mittelwertdifferenz standardisiert mit Standardabweichung –
Cohen’s d) sind als groß einzustufen, da ein Cohen’s d über 0,5 als große Effektstärke
gilt [17 ]. Ein entsprechender Vergleich von Neunutzern und erfahrenen Nutzern einer Insulinpumpentherapie
zeigt deutlich geringere Effektstärken, die alle im Bereich zwischen 0,09 und 0,44
liegen und somit als „gering“ bis „mittel“ einzustufen sind.
Abb. 1 Effektgröße als standardisierte Mittelwertdifferenz (Cohen d) im Vergleich von MDI
vs. CSII-Nutzern und von Neunutzern von CSII vs. erfahrenen CSII-Nutzern.
Diskussion und Schlussfolgerung
Diskussion und Schlussfolgerung
In dieser Studie wurden die Einstellungen zur Insulinpumpentherapie von Anwendern
einer CSII-Therapie mit den Einstellungen bzw. Erwartungen von Anwendern einer MDI-Therapie
verglichen. Dieser Vergleich zeigt, dass die Anwender einer CSII-Therapie in allen
Bereichen bzw. Aspekten – mit Ausnahme der Funktionalität – eine durchweg positivere
Einstellung zur CSII-Therapie haben als die Anwender einer MDI-Therapie. Die beiden
Gruppen unterscheiden sich nicht signifikant hinsichtlich demografischer Variablen
(Alter, Geschlecht) und werden als gut vergleichbar angesehen. Signifikante Unterschiede
zeigten sich jedoch im HbA1c und in der Diabetesdauer. MDI-Anwender hatten einen besseren
HbA1c-Wert und eine längere Diabetesdauer. Dies könnte ein Hinweis auf die Genehmigungspraxis
in Deutschland sein, nach der eine Insulinpumpentherapie vor allem dann genehmigt
wird, wenn die Therapieziele (HbA1c) mit einer MDI-Therapie nicht erreicht werden,
sodass Personen mit einer fortgesetzten Insulininjektionstherapie im Durchschnitt
bessere HbA1c-Werte als Insulinpumpenträger haben können. Eine Subgruppenanalyse zwischen
Neunutzern und erfahrenen Nutzern einer Insulinpumpe zeigte keine signifikanten Unterschiede.
Personen mit einer MDI-Therapie schätzen den Nutzen einer Insulinpumpentherapie systematisch
geringer ein als Personen mit einer neu begonnenen oder bereits bestehenden Insulinpumpentherapie.
Gleichzeitig nehmen Personen mit einer MDI-Therapie subjektiv mehr Barrieren gegenüber
einer Insulinpumpentherapie wahr als Personen mit Insulinpumpentherapie. Neben der
oben beschriebenen Bewilligungspraxis der Insulinpumpentherapie können solche Unterschiede
in der Wahrnehmung der Insulinpumpentherapie bei Personen mit einer MDI-Therapie eine
weitere Ursache dafür sein, dass Menschen mit Typ-1-Diabetes die Insulinpumpentherapie
seltener nutzen als eigentlich indiziert wäre. Die beobachteten, relativ hohen Unterschiede
der Fragebogenwerte zwischen den beiden Nutzergruppen von 14% bis 35% des gesamten
Skalenbereichs sowie die hohe Effektstärke der Gruppenunterschiede mit einer standardisierten
Mittelwertdifferenz von 0,5 bis 1,4 Standardabweichungen sprechen gleichzeitig dafür,
dass solche Unterschiede nicht nur statistisch signifikant, sondern auch von klinischer
Relevanz sind. Die entsprechenden Effektstärken in der Subgruppenanalyse, in der zwischen
neuen und erfahrenen Insulinpumpennutzern unterschieden wurde, waren mit standardisierten
Mittelwertdifferenzen zwischen 0,09 und 0,44 deutlich geringer. Der Unterschied zwischen
MDI-Anwendern und Insulinpumpennutzern scheint also deutlich größer zu sein als zwischen
neuen und erfahrenen Insulinpumpennutzern. Dies könnte auf einen gewissen Selektionseffekt
hindeuten, wonach sich vor allem Personen mit einer bereits positiveren Einstellung
zur Insulinpumpentherapie für diese Therapieform entscheiden und sich diese Einstellungen
nicht erst im Laufe einer längeren Insulinpumpenanwendung herausbilden.
Bei der Interpretation der Ergebnisse sind verschiedene Einschränkungen dieser Analyse
zu beachten. Teilnehmer der YES-Studie verwenden ausschließlich die mylife YpsoPump,
was eine Verallgemeinerung der Ergebnisse auf andere Insulinpumpenmodelle nicht erlaubt.
Ebenso wenig kann der Umkehrschluss gezogen werden, dass die wahrgenommenen Vorteile
und die geringere Bewertung der Nachteile durch die Insulinpumpennutzer ausschließlich
mit der mylife YpsoPump erreicht werden können. Allerdings sind die Ergebnisse der
Nutzer einer mylife YpsoPump in der YES-Studie recht gut vergleichbar mit den Ergebnissen
der CSII-Nutzer in der IPA-Q-Evaluationsstudie [14 ], was einen pumpenmodell-spezifischen Effekt zur Erklärung der beobachteten Ergebnisse
eher unwahrscheinlich macht.
Bezüglich der Subgruppenanalyse, in der neue und erfahrene Anwender einer Insulinpumpentherapie
verglichen wurden, stellt natürlich die geringe Größe dieser beiden Subgruppen eine
wesentliche Einschränkung dar, da dadurch die statistische Power zur Entdeckung potenzieller
Subgruppenunterschiede naturgemäß recht gering ist. In der Teilstichprobe der MDI-Anwender
ist möglicherweise ebenfalls ein Selektionsbias wirksam. Diese Personen erreichen
mit ihrer bestehenden MDI-Therapie eine durchaus gute Blutzuckerkontrolle und stehen
ihrer praktizierten Therapieform vermutlich positiver gegenüber als Patienten mit
Typ-1-Diabetes, die mit einer MDI-Therapie keine ausreichend gute Stoffwechseleinstellung
erreichen.
Zusammenfassend lässt sich festhalten, dass Nutzer einer mylife YpsoPump die Insulinpumpentherapie
durchweg positiver wahrnehmen als Personen mit einer MDI-Therapie. Vor dem Hintergrund,
dass deutlich mehr Menschen mit Diabetes von einer Insulinpumpentherapie profitieren
würden (Indikationsstellung) als tatsächlich eine Insulinpumpentherapie durchführen,
kann eine negativere Einstellung zur bzw. eine geringere positive Erwartung an eine
CSII-Therapie bei Anwendern einer Insulininjektionstherapie eine wesentliche Barriere
für die Nutzung bzw. Umstellung auf eine CSII-Therapie darstellen und zum Phänomen
der Unterversorgung mit einer CSII-Therapie beitragen. Diabetesschulungen für Menschen
mit Typ-1-Diabetes und eine gute technische Einweisung bei Personen, die sich für
eine CSII-Therapie entschieden haben, können dazu beitragen, unrealistische Erwartungen
und inadäquate negative Einstellungen zur CSII-Therapie abzubauen.