Zusammenfassung
Hintergrund
Die multiparametrische MRT-Ultraschall-Fusionsbiopsie erlaubt die gezielte Probenentnahme
aus verdächtigen Prostataläsionen auf Basis der PI-RADS-Klassifikation. Ziel dieser
retrospektiven Studie war die Evaluation der diagnostischen Leistungsfähigkeit der
transperinealen multiparametrischen MRT-Fusionsbiopsie, stratifiziert nach dem PI-RADS-Score
der Läsionen.
Material und Methoden
476 Patienten, die zwischen Januar 2022 und Dezember 2024 sowohl eine systematische
12-fach-Stanzbiopsie als auch multiparametrische MRT-gestützte Fusionsbiopsien aus
mindestens einer Region of Interest erhielten, wurden eingeschlossen. Der primäre
Endpunkt dieser Studie war der Nachweis eines klinisch signifikanten Prostatakarzinoms
(Gleason ≥3+4=7a). Die Läsionen wurden hierbei nach dem PI-RADS-Score klassifiziert.
Die Histologie der einzelnen Läsionen, erfasst durch die multiparametrische MRT-Fusionsbiopsie,
wurde separat analysiert. Statistische Auswertungen wurden mittels binomialer logistischer
Regression durchgeführt; p<0,05 galt als signifikant.
Ergebnisse
Die gezielte multiparametrische MRT-Fusionsbiopsie, basierend auf dem PI-RADS-Score,
war ein signifikanter Prädiktor für das Vorliegen eines klinisch relevanten Karzinoms
(p<0,001). Die Number Needed to Test für die kombinierte Biopsie (systematische +
multiparametrische MRT-Fusion) betrug 2,4; für die systematische Biopsie allein lag
die Number Needed to Test bei 3,6. Die Number Needed to Test zur Detektion eines klinisch
relevanten Karzinoms betrug 13,7 für PI-RADS-3-Läsionen, 3,8 für PI-RADS-4-Läsionen
und 1,7 für PI-RADS-5-Läsionen.
Schlussfolgerung
Läsionen mit PI-RADS-Scores von 4 und 5 sollten konsequent biopsiert werden, während
bei einem PI-RADS-Score von 3 durchaus eine individualisierte Abwägung erforderlich
sein kann, um beispielweise Überdiagnostik und unnötige invasive Eingriffe zu vermeiden.
Unsere Ergebnisse bestätigen die Empfehlungen der aktuellen Konsultationsfassung der
S3-Leitlinie Prostatakarzinom (Version 8.01, AWMF-Registernummer: 043-022OL) und unterstreichen
die klinische Relevanz eines risikoadaptierten diagnostischen Vorgehens.
Abstract
Materials and Methods
The study included a total of 476 patients who underwent both a systematic 12-core
punch biopsy and multiparametric MRI-guided fusion biopsies from at least one region
of interest between January 2022 and December 2024. The primary endpoint was the detection
of clinically significant prostate cancer (Gleason ≥3+4=7a). Lesions were classified
according to their PI-RADS scores, and histological analysis of each lesion, obtained
by multiparametric MRI fusion biopsy, was performed separately. Statistical analysis
was performed using binomial logistic regression, and p-values <0.05 were considered
statistically significant.
Results
Targeted multiparametric MRI fusion biopsy, based on PI-RADS score, was a significant
predictor of clinically relevant carcinoma (p<0.001). The number needed to test for
the combined biopsy (systematic plus multiparametric MRI fusion) was 2.4, compared
with 3.6 for systematic biopsy alone. The number needed to test for detecting clinically
relevant carcinoma was 13.7 for PI-RADS-3 lesions, 3.8 for PI-RADS-4 lesions, and
1.7 for PI-RADS-5 lesions.
Conclusion
Lesions with PI-RADS scores of 4 and 5 should consistently undergo biopsy, whereas
PI-RADS 3 lesions require individualised consideration to minimise overdiagnosis and
unnecessary interventions. Our results confirm the recommendations of the current
consultative version of the S3 guideline on prostate cancer (version 8.01, AWMF register
number 043–022OL) and underline the clinical relevance of a risk-adapted diagnostic
procedure.
Schlüsselwörter PI-RADS 3 - Prostatakarzinom - MRT-Fusionsbiopsie - Leitlinie - PI-RADS
Keywords PI-RADS - PI-RADS 3 - MR fusion biopsy - prostate cancer - guideline
