Update zu: Ersttrimester Diagnostik und Therapie @ 11 – 13⁺⁶ Schwangerschaftswochen

1  Einleitung: Ersttrimester-Screening auf abnormalen Glukose-Metabolismus

Eine Zusammenfassung dieser Leitlinie (LL) wurde in 2 Teilen in „Ultraschall in der Medizin“ veröffentlicht [1], [2]. Die Langversion ist im AWMF-Leitlinienregister unter dem Link https://register.awmf.org/de/leitlinien/detail/085-002 erschienen. Das am 20.6.2025 erschienene Amendment 1.3 zu Kapitel 11 der Langversion ersetzt die vorherige Version des Kapitels 11 der LL.

Amendment 1.3 war notwendig geworden, da eine in der Zeitschrift „Lancet“ veröffentlichte Trilogie [3] – [5] Evidenz erbrachte, welche eine Änderung des Paradigmas für das Screening und die Prävention des GDM zwischen 24 und 28 Schwangerschaftswochen (SSW) auf 11 – 13⁺⁶ SSW gefordert hatte.

Die Rationale für ein Amendment des Kapitels 11 besteht in neuer Evidenz, wonach ein frühzeitiges Screening @ 11 – 13⁺⁶ SSW und eine frühzeitige Intervention in Risikogruppen eine Makrosomie und ein Atemnot-Syndrom bei Neugeborenen auf die Hälfte reduzieren. Zusätzlich bestehen weitere, nicht signifikante positive Effekte.

Die Leitliniengruppen AWMF 085-002 S2e LL „Ersttrimester-Diagnostik und -Therapie @11 – 13⁺⁶ Schwangerschaftswochen“ und AWMF 057 – 008 S3 LL „Gestationsdiabetes mellitus (GDM): Diagnostik, Therapie und Nachsorge“ haben unabhängig voneinander Empfehlungen für das GDM-Screening im ersten Trimenon erstellt und anschließend für beide Leitlinien harmonisiert. Beide Gruppen verweisen auf die jeweils andere Leitlinie.

Die folgenden Informationen basieren auf der Kurzversion des Amendments 1.3.

Die Langversionen auf Englisch und Deutsch können unter dem obigen Link der AWMF heruntergeladen werden.

2  Screening für Diabetes mellitus und LGA (large for gestational age) @ 11 – 13⁺⁶ SSW

2.1  Screening für GDM/iGDM(insulinpflichtigen Gestationsdiabetes) @ 11 – 13⁺⁶ SSW

Indikationen für das GDM-Screening sind eine vorangegangene Schwangerschaft mit GDM, bestehende Adipositas oder einer der Risikofaktoren aus [Abb. 1].

Abb. 1 Risikofaktoren für GDM(mit Odds Ratios aus Meta-Analysen) [4]. Gelbe Boxen: modifizierbare Risikofaktoren, alle anderen Boxen: nicht modifizierbare Risikofaktoren. [rerif]

Die Risikofaktoren sind in nahezu allen Ländern etwa gleich hoch. In einigen Fällen sind sie leicht unterschiedlich, wahrscheinlich eher aufgrund einer Mess-Heterogenität als aufgrund echter Unterschiede [4].

Pre-Screening für GDM: Risikofaktoren ([Abb. 1]), HbA1c, Nüchternglukose.

11.1	Empfehlung	Neues Amendment von 2025
Empfehlungsgrad: A	Ein Screening für GDM soll zwischen 11 – 13+6 SSW durchgeführt werden (Saravanan 2024, Hivert 2024, Sweeting 2024, Simmons 2023, Bhattacharya 2024). Es sollen bei jeder Schwangeren zwischen 11 – 13+6 SSW Risikofaktoren für einen GDM abgeklärt werden ([Abb. 1]); (Sweeting et al., 2024). Ein 75 g-oGTT soll für alle Schwangeren mit Risikofaktoren durchgeführt werden (Sweeting et al., 2024, Yeral et al., 2013, Benhalima et al., 2024). Wird der 75 g – oGTT abgelehnt oder ist er nicht durchführbar, sollen Risikofaktoren und HbA1c > 5,7%/Nüchtern-GLC > 95 mg/dl (> 5,27 mmol/l) bestimmt werden (Sweeting et al., 2024, Kattini et al., 2020, Benhalima et al., 2024).
Evidenzgrad 1a	Saravanan P, Deepa M, Ahmed Z, Ram U, Surapaneni T, Kallur SD, Desari P, Suresh S, Anjana RM, Hannah W, Shivashri C, Hemavathy S, Sukumar N, Kosgei WK, Christoffersen-Deb A, Kibet V, Hector JN, Anusu G, Stallard N, Ghebremichael-Weldeselassie Y, Waugh N, Pastakia SD, Mohan V. Early pregnancy HbA1c as the first screening test for gestational diabetes: results from three prospective cohorts. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Aug;12(8):535 – 544. doi:10.1016/S2213-8587(24)00151-7. Epub 2024 Jun 24. PMID: 38936371 (LoE 1b). Hivert MF, Backman H, Benhalima K, Catalano P, Desoye G, Immanuel J, McKinlay CJD, Meek CL, Nolan CJ, Ram U, Sweeting A, Simmons D, Jawerbaum A. Pathophysiology from preconception, during pregnancy, and beyond. Lancet. 2024 Jul 13;404 (10448):158 – 174. doi:10.1016/S0140-6736(24)00 827 – 4. Epub 2024 Jun 20. PMID: 38909619 (LoE 5). Sweeting A, Hannah W, Backman H, Catalano P, Feghali M, Herman WH, Hivert MF, Immanuel J, Meek C, Oppermann ML, Nolan CJ, Ram U, Schmidt MI, Simmons D, Chivese T, Benhalima K. Epidemiology and management of gestational diabetes. Lancet. 2024 Jul 13;404(10448):175 – 192. doi:10.1016/S0140-6736(24)00 825 – 0. Epub 2024 Jun 20. PMID: 38909620 (LoE 1a). Simmons D, Immanuel J, Hague WM, Teede H, Nolan CJ, Peek MJ, Flack JR, McLean M, Wong V, Hibbert E, Kautzky-Willer A, Harreiter J, Backman H, Gianatti E, Mohan V, Enticott J, Cheung NW. On behalf of the TOBOGM Research Group. Treatment of Gestational Diabetes Mellitus Diagnosed Early in Pregnancy. New Engl J Med. 2023; 388: 2132 – 2144 (LoE 1b). Bhattacharya S, Nagendra L, Dutta D, Kamrul-Hasan ABM. Treatment Versus Observation in Early Gestational Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Dec 17:dgae878. doi:10.1210/clinem/dgae878. Epub ahead of print. PMID: 39689014 (LoE 1a). Yeral MI, Ozgu-Erdinc AS, Uygur D, Doga Seckin K, Fatih Karsli M, Nuri Danisman A. Prediction of gestational diabetes mellitus in the first trimester, comparison of fasting plasma glucose, two-step and one-step methods: a prospective randomized controlled trial. Endocrine. 2013. DOI doi:10.1007/s12020-013-0111-z (LoE 1b). Kattini R, Hummelen R, Kelly L. Early Gestational Diabetes Mellitus Screening With Glycated Hemoglobin: A Systematic Review. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Nov;42(11):1379 – 1384. doi:10.1016/j.jogc.2019.12.015. Epub 2020 Apr 6. PMID: 32268994 (LoE 2a). Benhalima K, Geerts I, Calewaert P, Van Rijsselberghe M, Lee D, Bochanen N, Verstraete S, Buyse L, Lewi L, Caron R, Tency I, Staquet M, Vermeersch P, Wens J. The 2024 Flemish consensus on screening for gestational diabetes mellitus early and later in pregnancy. Acta Clin Belg. 2024 Jun;79(3):217 – 224. doi:10.1080/17843286.2024.2384258. Epub 2024 Jul 27. PMID: 39068 500 (LoE 5).
	starker Konsens (10/10)

Definitionen und Kriterien

Der Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist eine erstmalig in der Schwangerschaft diagnostizierte Hyperglykämie. Er kann in eine frühe (11 – 13⁺⁶ SSW) und späte (24 – 28 SSW) Form unterteilt werden.

• Hivert et al., 2024: offensichtlicher Diabetes/Typ-2-Diabetes: glykosyliertes Hämoglobin ≥6,5%, Nüchternglukose ≥7,0 mmol/l (126 mg%) und/oder 2 h ≥11,1 mmol/l (200 mg%) bei einem 75 g – oGTT [3]

• Yeral et al., 2013. RCT-GDM zwischen 11 – 13⁺⁶ SSW, 75 g – oGTT, nüchtern für 8 – 14 h, GDM besteht, wenn einer oder mehrere abnormale Glukosewerte gemessen werden (ADA- und IADPSG-Kriterien): Nüchternglukose ≥5,1 mmol/l (92%), 1 h ≥10,0 mmol/l (180 mg%), 2 h ≥8,5 mmol/L (153 mg%); (ADA: American Diabetes Association; IADPSG: Internat. Association of the Diabetes and Pregnancy Groups); [6] – [8]

• IADPSG, Metzger et al., 2010: GDM 24. – 28. SSW: Nüchternglukose ≥5,1 mmol/l (92 mg%) und/oder 1 h ≥10,0 mmol/l (180 mg%) und/oder 2 h ≥8,5 mmol/l (153 mg%) [8]

• Kriterien der TOBOGM-Studie von 2018 (= WHO 2014), GDM zu jedem Zeitpunkt in der SS, one-step 2 h 75 g-OGTT, Nüchternglukose ≥5,1 mmol/l (92%), 1 h ≥10,0 mmol/l (180 mg%), 2 h ≥8,5 mmol/L (153 mg%) [9], [10]

• neu: Flemish Consensus: Benhalima et al., 2024: höhere Cutoff-Werte für das erste Trimenon

  • GDM 11 – 13⁺⁶ SSW, Nüchternglukose ≥5,3 mmol/l (≥ 95 mg%), 1 h ≥10,6 mmol/l (≥ 191 mg%) und/oder 2 h ≥9,0 mmol/l (≥ 162 mg%) [11]

  • GDM 24. – 28. SSW (IADPSG 2010 unverändert), Nüchternglukose ≥5,1 mmol/l (92 mg%) und/oder 1 h ≥10,0 mmol/l (180 mg%) und/oder 2 h ≥8,5 mmol/l (153 mg%) [8]

Alle Angaben in mmol/L wurden auch in mg% umgerechnet und umgekehrt.

http://www.diabsite.de/diabetes/labor/umrechnung.html?

mg = 92&mmol = &berechne = ausrechnen

mg% inmmol: mg/dl × 0,0555=mmol/l,

mmol in mg%:mmol/l × 18,02=mg/dl.

Rationale für höhere Cut-off-Werte im ersten vs. im zweiten Trimenon:

Die WHO-Kriterien von 2014 [9], [10] wiesen im ersten Trimenon eine höhere Rate an wachstumsretardierten Feten auf und waren weniger prädiktiv.

In der TOBOGM-Pilotstudie (Treatment Of Booking Of Gestational Diabetes Mellitus) wurden in der Behandlungsgruppe 36% vs. 0% (p = 0,043) wegen FGR (fetaler Wachstumsrestriktion) auf die Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen. In der unbehandelten Gruppe hatten 0% vs. 33% (p = 0,030) LGA (LoE 1b) [12].

Es waren also in der frühen Behandlungsgruppe einige FGRs und in der Kontrollgruppe einige LGAs aufgetreten.

Eine Subgruppen-Analyse des TOBOGM-Trials hat zudem gezeigt, dass eine Intervention dann auf das Composite adverse neonatal Outcome (komplexe unerwünschte neonatale Ergebnisse) höhere Auswirkungen hat, wenn zuvor eine Population mit höheren Werten im oGTT sowie einem oGTT unterhalb von 14⁺⁰ SSW gewählt wurde. Wurde der oGTT zwischen 24 – 28 SSW wiederholt, war er positiv bei 78% der Frauen mit im ersten Trimenon erhöhten Werten und in nur 51,4% bei solchen mit niedrigeren Werten (LoE 1b) [13].

Die Flämischen Kriterien (Benhalima et al., 2024) definieren eine Population mit höheren Glukosewerten im ersten Trimenon besser und können daher FGR effektiver vermeiden sowie LGA verringern – und leisten zudem eine höhere Prädiktion dafür, dass auch zwischen 24 – 28 SSW der oGTT positiv ist. Daher wurden für die Empfehlung 11.1 diese etwas höheren Cut-offs herangezogen [11] (LoE 5). Ein Glukose-Monitoring sowie Wachstumskontrollen sollen in regelmäßigen Intervallen durchgeführt werden, was ermöglicht, eine Unter- und Übertherapie zu steuern (Makrosomie, Wachstumsrestriktion).

2.2  Screening für Prädiabetes und Typ-1-Diabetes mellitus @ 11 – 13⁺⁶ SSW

11.2	Empfehlung	Neues Amendment von 2025
Empfehlungsgrad EK EK A	Bei einem HbA1c von 5,7–<6,5% (40 – 48 mmol/mol Hb) besteht außerhalb der Schwangerschaft die Diagnose eines Prädiabetes (American Diabetes Association 2019). Zwischen 11 – 13+6 SSW sollte zur Verifizierung eines Gestationsdiabetes ein 75 g – oGTT angeschlossen werden. (Nüchtern-BZ: 95 mg/dl [5,3 mmol/l], 1 h: 191 mg/dl [10,6 mmol/l], 2 h: 162 mg/dl [9,0 mmol/l], Benhalima et al., 2024) Wird einer dieser Grenzwerte überschritten, sollen eine Beratung über Blutzucker-Selbstkontrollen, eine Ernährungsberatung sowie eine Anleitung zu körperlicher Aktivität und ggfs. Insulintherapie erfolgen (Simmons et al., 2023, Bhattacharya et al., 2024).
Evidenzgrad 5 5 1	American Diabetes Association. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes 2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S13 – S28. doi:10.2337/dc19-S002. PMID: 30559228 (LoE 5). Benhalima K, Geerts I, Calewaert P, Van Rijsselberghe M, Lee D, Bochanen N, Verstraete S, Buyse L, Lewi L, Caron R, Tency I, Staquet M, Vermeersch P, Wens J. The 2024 Flemish consensus on screening for gestational diabetes mellitus early and later in pregnancy. Acta Clin Belg. 2024 Jun;79(3):217 – 224. doi:10.1080/17843286.2024.2384258. Epub 2024 Jul 27. PMID: 39068500 (LoE 5). Simmons D, Immanuel J, Hague WM, Teede H, Nolan CJ, Peek MJ, Flack JR, McLean M, Wong V, Hibbert E, Kautzky-Willer A, Harreiter J, Backman H, Gianatti E, Sweeting A, Mohan V, Enticott J, Cheung NW; TOBOGM Research Group. Treatment of Gestational Diabetes Mellitus Diagnosed Early in Pregnancy. N Engl J Med. 2023 Jun 8;388(23):2132 – 2144. doi:10.1056/NEJMoa2214956. Epub 2023 May 5. PMID: 37144983 (LoE 1b). Bhattacharya S, Nagendra L, Dutta D, Kamrul-Hasan ABM. Treatment Versus Observation in Early Gestational Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Dec 17:dgae878. doi:10.1210/clinem/dgae878. Epub ahead of print. PMID: 39689014 (LoE 1a). starker Konsens (10/10)

Abb. 2 Screening für Prä-Diabetes @ 11 – 13⁺⁶ SSW. ve+ = Screening-positiv. ¹ 75 g – oGTT nüchtern: 95 mg/dl (5,3 mmol/l), 1 h: 191 mg/dl (10,6 mmol/l), 2 h: 162 mg/dl (9,0 mmol/l) [11]. [rerif]

2.3  Frühe Intervention des GDM< 20. SSW

Zusammenfassend zeigen eine Reihe von RCTs [14] und das TOBOGM-Trial 2023 [13] eine robuste Evidenz für den Benefit des frühen oGTT-Screenings und entsprechender Therapie, insbesondere für nicht adipöse Schwangere.

Im Wesentlichen wird die Inzidenz der Makrosomie und des Atemnot-Syndroms jeweils um die Hälfte reduziert [14], [15], (LoE 1a, 2a). Screening und Prävention des GDM @ 11 – 13⁺⁶ SSW.

11.3	Empfehlung	Neues Amendment von 2025
Empfehlungsgrad: A	Um eine High-risk-Population zu definieren, für die eine signifikante neonatale Verbesserung des Outcomes erzielt werden kann (Halbierung der Makrosomie und des Atemnot-Syndroms), sollen im 75 g – oGTT @ 11 – 13+6 SSW folgende Grenzwerte verwendet werden: Nüchtern-BZ: 95 mg/dl (5,3 mmol/l), 1 h: 191 mg/dl (10,6 mmol/l), 2 h: 162 mg/dl (9,0 mmol/l); (Benhalima 2024). Wird einer dieser Grenzwerte überschritten, sollen eine Beratung über Blutzucker-Selbstkontrollen, eine Ernährungsberatung und eine Anleitung zu körperlicher Aktivität sowie ggfs. Insulintherapie erfolgen (Simmons et al., 2023, Bhattacharya et al., 2024). Bei negativem Test zwischen @ 11 – 13+6 SSW soll mit 24+0-28+0 SSW ein GDM-Screening angeboten werden: Nüchtern-BZ 92 mg/dl (5,1 mmol/l), 1 h: 180 mg/dl (10 mmol/l), 2 h: 153 mg/dl (8,5 mmol/l); (Metzger, IADPSG 2010/Colagiuri, WHO 2014) Bei positivem Test zwischen @ 11 – 13+6 SSW und Blutzuckerselbstkontrollen/Therapie soll zwischen 24+0-28+0 SSW kein erneutes GDM-Screening angeboten werden.
Evidenzgrad: 1b	Benhalima K, Geerts I, Calewaert P, Van Rijsselberghe M, Lee D, Bochanen N, Verstraete S, Buyse L, Lewi L, Caron R, Tency I, Staquet M, Vermeersch P, Wens J. The 2024 Flemish Consensus on screening for gestational diabetes mellitus early and later in pregnancy. Acta Clin Belg. 2024 Jun;79(3):217 – 224. doi:10.1080/17843286.2024.2384258. Epub 2024 Jul 27. PMID: 39068500 (LoE 5). Simmons D, Immanuel J, Hague WM, Teede H, Nolan CJ, Peek MJ, Flack JR, McLean M, Wong V, Hibbert E, Kautzky-Willer A, Harreiter J, Backman H, Gianatti E, Sweeting A, Mohan V, Enticott J, Cheung NW; TOBOGM Research Group. Treatment of Gestational Diabetes Mellitus Diagnosed Early in Pregnancy. N Engl J Med. 2023 Jun 8;388(23):2132 – 2144. doi:10.1056/NEJMoa2214 956. Epub 2023 May 5. PMID: 37 144 983 (LoE 1b). Bhattacharya S, Nagendra L, Dutta D, Kamrul-Hasan ABM. Treatment Versus Observation in Early Gestational Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2024 Dec 17:dgae878. doi:10.1210/clinem/dgae878. Epub ahead of print. PMID: 39689014 (LoE 1a). International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel; Metzger BE, Gabbe SG, Persson B, Buchanan TA, Catalano PA, Damm P, Dyer AR, Leiva Ad, Hod M, Kitzmiler JL, Lowe LP, McIntyre HD, Oats JJ, Omori Y, Schmidt MI. International association of diabetes and pregnancy study groups recommendations on the diagnosis and classification of hyperglycemia in pregnancy. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):676 – 82. doi:10.2337/dc09-1848. PMID: 20190296; PMCID: PMC2827530 (LoE 5). Colagiuri S, Falavigna M, Agarwal MM, Boulvain M, Coetzee E, Hod M, Meltzer SJ, Metzger B, Omori Y, Rasa I, Schmidt MI, Seshiah V, Simmons D, Sobngwi E, Torloni MR, Yang HX. Strategies for implementing the WHO diagnostic criteria and classification of hyperglycaemia first detected in pregnancy. Diabetes Res Clin Pract. 2014 Mar;103(3):364 – 72. doi:10.1016/j.diabres.2014.02.012. Epub 2014 Feb 25. PMID: 24731475 (LoE 5).
	starker Konsens (10/10)

Abb. 3 Screening und Prävention für GDM @ 11 – 13⁺⁶ SSW. ve+ = Screening-positiv; ve- = Screening-negativ. ¹ 75 g – oGTT nüchtern: 95 mg/dl (5,3 mmol/l), 1 h: 191 mg/dl (10,6 mmol/l), 2 h: 162 mg/dl (9,0 mmol/l) [11], ⁽²⁾ wenn oGTT abgelehnt wird: HbA1c >5,7% [16] /Nüchtern-Glc >95 mg/dl (> 5,27 mmol/l [11], ³ nüchtern: 92 mg/dl (5,1 mmol/l), 1 h: 180 mg/dl (10 mmol/l), 2 h: 153 mg/dl (8,5 mmol/l) [8], [10]. [rerif]

2.4  Screening für LGA-Feten (nicht diabetisch) @ 11 – 13⁺⁶ SSW

11.4	Empfehlung
Empfehlungsgrad EK	Ein LGA-Screening (Makrosomie-Screening) im ersten Trimenon sollte durchgeführt werden, wenn: bereits ein Kind mit Makrosomie geboren wurde andere Risikofaktoren für ein LGA vorliegen.
Evidenzgrad	starker Konsens (10/10)

11.5	Empfehlung	2011
Empfehlungsgrad: B	Wird ein LGA-Screening (Makrosomie-Screening) im ersten Trimenon durchgeführt, soll dies basierend auf mütterlichen Charakteristika, der NT, dem freien beta-hCG und PAPP-A erfolgen. Damit werden ca. 35% der LGA-Feten für eine FPR von 10% erkannt.
Evidenzgrad 1b	Poon LC, Karagiannis G, Stratieva V, Syngelaki A, Nicolaides KH. First-trimester prediction of macrosomia. Fetal Diagn Ther 2011; 29: 139 – 47.
	starker Konsens (9/9)

11.6	Empfehlung	2016
Empfehlungsgrad: B	Ein LGA-Screening (Makrosomie-Screening), beginnend im ersten Trimenon, kann durch mütterliche Faktoren und eine serielle Biometrie erfolgen. Die Berücksichtigung von Biomarkern erhöht die detection rate (DR) nicht. Das Screening basierend auf den mütterlichen Faktoren hat eine DR von 44% für eine false-positiverate (FPR) von 10%. Wird zusätzlich eine Biometrie zu den Zeitpunkten 19 – 24, 30 – 34 und 35 – 37 SSW durchgeführt, sind die entsprechenden DR 51%, 56% und 73% für eine FPR von 10%
Evidenzgrad: 2	Frick AP, Syngelaki A, Zheng M, Poon LC, Nicolaides KH. Prediction of large-for-gestational-age neonates: screening by maternal factors and biomarkers in the three trimesters of pregnancy. Ultrasound Obstet Gynecol 2016;47: 332 – 9.
	starker Konsens (10/10)

2.5  Wichtige Forschungsfragen

Gestationsdiabetes Mellitus

Da eine hohe Wahrscheinlichkeit für einen Benefit durch frühzeitige Therapie zu erwarten ist, besteht dringender Bedarf an randomisiert-kontrollierten Studien, die einen möglichen Nutzen oder Schaden durch die Behandlung des Early-onset-GDMs im ersten Trimenon weiter untersuchen. Dies erfordert an erster Stelle detaillierte Untersuchungen zu Ersttrimester-Markern für GDM, der Höhe der Cut-off-Werte zur Identifikation einer High-risk-Population sowie zu dem Benefit einer frühen Intervention.

Zitierweise für diesen Artikel

Ultraschall in Med 2025; 46: 428 – 439 doi:10.1055/a-2679-1034

Interessenkonflikt

Die Autorinnen/Autoren geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

• References/Literatur

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Publication History

Article published online:
03 December 2025