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DOI: 10.1055/s-0029-1213762
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart ˙ New York
Schnelle Hilfe bei Durchbruchschmerzen - Fentanyl-Buccaltablette für Tumorpatienten zugelassen
Publication History
Publication Date:
23 February 2009 (online)
Tumorpatienten, die trotz einer Opioid-Basismedikation unter Durchbruchschmerzen leiden, steht seit Mitte Januar eine schnell wirksame Therapie mit Fentanyl als Buccaltablette zur Verfügung. Die EffentoraTM-Buccaltablette enthält Fentanylcitrat, das aufgrund seiner hohen Lipophilie über die Mundschleimhaut aufgenommen wird. Treten Durchbruchschmerzen auf, wird EffentoraTM über einen oberen Backenzahn in die Wangentasche gelegt. Dort löst sie sich durch eine Brause-ähnliche Reaktion (OraVescent® Technologie) schnell auf und verhilft dem Fentanyl somit einen raschen Übertritt in die Blutbahn.
#Platzierung über einen oberen Backenzahn
Durch die transmukosale Applikation kommt es zu einer signifikanten Schmerzlinderung innerhalb von 10 Minuten [1]. "Minutenlang Schmerz zu erdulden, kommt dem Patienten wie eine Ewigkeit vor", sagt Prof. Ulrich R. Kleeberg, Vorsitzender der Hamburger Krebsgesellschaft und Leiter des interdisziplinären onkologischen Arbeitskreises des Tumorzentrums Hamburg. "Solche Qualen nach wenigen Minuten vergessen zu können, ist eine segensreiche Erlösung für Krebskranke." Eine typische Durchbruchschmerzepisode tritt plötzlich und meist ohne erkennbare Ursache auf. Häufig ist die maximale Schmerzintensität nach 3-5 Minuten erreicht und dauert meist nicht mehr als 30 Minuten [2].
#Schmerzlinderung innerhalb von 10 Minuten
Die Buccaltablette führte in mehreren Studien zu einer signifikanten Schmerzlinderung. In einer Studie mit 123 Patienten [3] erreichte sie nach 15, 30, 45 und 60 Minuten eine klinisch relevante, d. h. mehr als 33 %ige Schmerzreduktion gegenüber Placebo. Die Zulassungsstudie [1] erzielte durch die Fentanyl-Buccaltablette bei 125 Patienten mit Opioid-Basistherapie eine signifikant größere Reduktion der Schmerzintensität als unter Placebo. Dabei war die Wirkung bereits nach 5 Minuten erkennbar und nach 10 Minuten signifikant.
Die Nebenwirkungen von Fentanyl sind Opiod-typisch. Kommt es unter der Anwendung von EffentoraTM zu Irritationen an der Mundschleimhaut, wird ein Wechsel der Applikationsstelle empfohlen.
Die Beitragsinhalte stammen aus der Presseinformation "Cephalon gibt die Markteinführung der Fentanyl Buccaltablette EffentoraTM in Deutschland bekannt. Herausgegeben von Cephalon GmbH, Martinsried |