Hygienemanagement in der Dialyse – Rechtsgrundlagen

Hämodialyseeinrichtungen sind Bereiche mit besonderen infektionshygienischen Risiken für Patienten und Personal. Entsprechend hohe Anforderungen werden an die Qualität des Hygienemanagements gestellt. Für die Einrichtungen des Gesundheitswesens in Deutschland gelten nationale gesetzliche Vorgaben, wie beispielsweise das Infektionsschutzgesetz, die zwingend eingehalten werden müssen. Daneben gibt es Leitlinien, Richtlinien und Empfehlungen von Experten der einschlägigen Fachgesellschaften, die den aktuellen Stand des Wissens und die anerkannten Regeln der Hygiene, die für das Hygienemanagement wichtig sind, repräsentieren sollen, ohne dass diese Anspruch auf Rechtsverbindlichkeit haben. Der Artikel gibt einen Überblick über wichtige rechtsverbindlichen Regelungen und aktuelle Fachempfehlungen, die für ein zeitgemäßes Hygienemanagement in Dialyseeinrichtungen beachtet werden sollten.

Hemodialysis units are at increased risk of healthcare-associated infections for patients and stuff. Therefore, high quality for hygiene management in these special facilities is required. There are different laws and regulations in Germany regarding patients safety and hygiene management for health-care institutions, like the Infection Protection Act. Healthcare facilities are hereby bound to observe these rules. Guidelines and recommendations from competent professional bodies and associations experts, like the recommendations of ”The Commission for Hospital Hygiene and Infection Control“ (KRINKO), reflect the state of the art of medical science, but they are neither a formal act nor an administrative regulation. This work gives an overview on important regulations and recommendations in Germany that hemodialysis units should take note of for their hygienic standards.

Key words

hemodialysis - German Infection Protection Act - hygienic standards - laws

• Literatur

• Infektionsschutzgesetz (IfSG), BGBll I. 2000: 1045-1045
• Verordnung über Sicherheit und Gesundheitsschutz bei Tätigkeiten mit biologischen Arbeitsstoffen (Biostoffverordnung-BioStoffV) 1999. Im Internet: www.juris.de
• TRBA 250 ”Biologische Arbeitstoffe im Gesundheitswesen und in der Wohlfahrtspflege“ von 2003, letzte Ænderung 2008. Im Internet: www.baua.de
• Medizinproduktegesetz (MPG), BGBl I, 1994, 1963; Neufassung BGBl I; 1998, 1762, Ænderungsfassung BGBl I. 2006: 2407-2407
• Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), BGBl I, 1998, 1762; Neufassung BGBl I, 2002, 3396, Ænderungsfassung BgBl I. 2006: 2407-2407
• Dialysestandard 2006 der Der Deutschen Arbeitsgemeinschaft für Klinische Nephrologie e. V. Mitt Arb Klin Nephrol XXXV 2006; 121-184
• Hygieneleitlinie als Ergänzung zum Dialysestandard 2006 der Deutschen Arbeitsgemeinschaft für Klinische Nephrologie e. V. in Zusammenarbeit mit dem Verband Deutsche Nierenzentren der DD nÆ e. V. sowie der Gesellschaft für Pädiatrische Nephrologie (GNP) in Abstimmung mit der KRINKO. Im Internet: www.rki.de
• Arbeitskreis für angewandte Hygiene in Dialyseeinheiten. Leitlinie für angewandte Hygiene in Dialyseeinheiten. Aufl. Lengerich: Pabst Science Publishers; 2005. 2.
• KRINKO/RKI. Infektionsprävention in Heimen – Infektionsschutz – Krankenhaushygiene – Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene; 2005. Im Internet: www.rki.de
• Girndt M. Hygiene in Hämodialyseeinrichtungen. Krankenhaushygiene up2date 2008; 3: 305-321
• Schwerpunkt: Hygiene in der Dialyse. Hygiene & Medizin 2007; 32