Biosimilarsubstitution wirtschaftlich nicht effizient – Epoetin-alfa-Biosimilar sicher und bewährt

Seit dem 01.10.2011 müssen Apotheker laut Gesetz identische Biosimilars gegeneinander austauschen, wenn auf dem Rezept kein Aut-idem-Kreuz vermerkt ist. Die Regelung trifft u. a. auf 3 Epoetin-alfa-Biosimilars zu (darunter Epoetin alfa HEXAL®). Definiert sind die Präparate in Anlage 1 des Rahmenvertrages zur Arzneimittelversorgung nach § 129 SGB V.

Leidtragende der aktuellen Regelung sind die Patienten, die durch eine Substitution häufig verunsichert werden, mit potenziell negativen Folgen für die Compliance. Die Entscheidung über die Verordnung von biotechnologischen Arzneimitteln sollte ausschließlich in der Verantwortung des Arztes liegen. Mit dem Setzen des Aut-idem-Kreuzes bei dem Epoetin-alfa-Biosimilar von Hexal sichert der Arzt seine Verordnungsentscheidung ab.

Sicherheit steht bei dem Epoetin-alfa-Biosimilar von Hexal an erster Stelle: So wurden Sicherheit, Wirksamkeit und Dosis-stabilität in klinischen Studien mit insgesamt 3500 Patienten erfolgreich belegt [ 1 ]. Zusätzlich wurde die positive Datenlage in einer umfassenden Pharmakovigilanzerfassung mit bisher 85 600 Patientenjahren erneut bestätigt [ 1 ]. Das mit seinem Referenzprodukt (Erypo®) vergleichbare Epoetin-alfa-Biosimilar von Hexal ist seit 4 Jahren auf dem Markt und das in Deutschland am häufigsten eingesetzte Epoetinbiosimilar [ 2 ].

Epoetin-alfa-Biosimilar spart Kosten

Nach einer Prognose des IGES-Institut Berlin werden sich die Ausgaben der GKV für Biopharmazeutika in den nächsten 10 Jahren von aktuell 4 auf 10 Milliarden Euro jährlich erhöhen, sofern keine Einsparmöglichkeiten genutzt werden [ 3 ]. Durch den Einsatz von Biosimilars könnte das deutsche Gesundheitssystem die Ausgaben bis zum Jahr 2020 um mehr als 8 Milliarden Euro reduzieren, so das IGES-Institut [ 3 ]. Durch seinen deutlichen Preisvorteil gegenüber dem Referenzprodukt leistet das Epoetin-alfa-Biosimilar von Hexal einen Beitrag zur Zukunftsfähigkeit des deutschen Gesundheitswesens [ 4 ].

Quelle: Pressemeldung der Hexal AG, Holzkirchen

• Literatur

• 1 Ode M et al. ERA-EDTA-Kongress 2011, Prag (Tschechien). Posterpräsentation
• 2 IMS Pharmascope. Stand 07/2011
• 3 Symposium "Biosimilars am Start – Wege aus der Kostenfalle der modernen Medizin?". Berlin, 27.11.2008
• 4 Lauer-Taxe. Stand 15.07.2001