Effektive Blutzuckersenkung – SOLVE™: Gute Senkung des HbA_1c und geringes Hypoglykämierisiko

Das moderne Basalinsulin Insulin detemir (Levemir®) weist aufgrund seines speziellen Verzögerungsmechanismus ein gleichmäßiges Wirkprofil mit geringer intraindividueller Variabilität auf [ 1 ]. Die einmal tägliche Injektion führt bei Menschen mit Typ-2-Diabetes in klinischen Studien zu einer effektiven Senkung des HbA_1c-Wertes bei vergleichsweise geringem Hypoglykämierisiko [ 2 ], so Dr. Dagmar Westrup, Novo Nordisk, Mainz, auf einer Pressekonferenz am 30. Mai 2012 in Frankfurt/Main.

Internationale Beobachtungsstudie SOLVE™

In der offenen multizentrischen Beobachtungsstudie SOLVE™ (Study of Once-Daily Levemir®) wurden Wirksamkeit und Sicherheit von Levemir® unter Praxisbedingungen überprüft. Insgesamt wurden 17 374 Menschen mit Typ-2-Diabetes aus 10 Ländern rekrutiert, darunter 2090 Teilnehmer aus Deutschland. Sie erzielten unter oralen Antidiabetika (OAD) keine ausreichende Blutzuckerkontrolle mehr und erhielten deshalb zusätzlich einmal täglich Insulin detemir. Der Ausgangs-HbA_1c lag zu Studienbeginn im globalen Durchschnitt bereits bei 8,9 %, 41 % der Teilnehmer wiesen vor der Intensivierung sogar einen HbA_1c-Wert von ≥ 9,0 % auf [ 3 ]–[ 5 ].

Die zusätzliche Gabe von Insulin detemir führte zu einer signifikanten Verbesserung der glykämischen Kontrolle – bis zum Ende des Beobachtungszeitraums nach 24 Wochen konnte der HbA_1c-Wert durchschnittlich um 1,3 % gesenkt werden. Die dabei eingesetzte Insulinmenge lag Westrup zufolge mit durchschnittlich 0,27 Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht am Beobachtungsende unter den in klinischen Studien eingesetzten Dosen [ 6 ].

Dabei war das Hypoglykämierisiko vergleichsweise gering – die Inzidenz schwerer Unterzuckerungen lag bei 0,01, die von leichten bei 1,83 Ereignissen pro Patientenjahr am Studienende. Schwere Hypoglykämien gingen im Vergleich zur alleinigen Therapie mit OAD sogar zurück [ 6 ], [ 7 ]. Zudem profitierten die Patienten von der Therapie mit Insulin detemir mit einer leichten Gewichtsabnahme (durchschnittlich –0,6 kg). Der Gewichtsverlust war dabei umso ausgeprägter, je höher das Ausgangsgewicht der Patienten war [ 8 ].

gb

Quelle: Media Dinner "Im Blickunkt SOLVE™ – eine Anwendungsbeobachtungsstudie kontrovers diskutiert", Frankfurt/Main, 30. Mai 2012; Veranstalter: Novo Nordisk Pharma GmbH, Mainz

• Literatur

• 1 Fachinformation Levemir® aktueller Stand.
• 2 Philis-Tsimikas A et al. Clin Ther 2006; 8: 1569-1581
• 3 Khunti K et al. Diabetes, Obesity and Metabolism 2012; DOI: 10.1111/j.1463-1326.2012.01602x.
• 4 Khunti K et al. Poster 377-P. EASD 2011
• 5 Khunti K et al. Diabetologia 2011; 54 (Suppl. 01) S160
• 6 Caputo S et al. IDF Dubai 2011 p473 und Posterdisplay 1450.
• 7 Ross S et al. Diabetologia 2011; 54 (Suppl. 01) S422 und Poster 1039
• 8 Vora J et al. IDF Dubai 2011, p275 and Posterdiscussion D-0829.