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DOI: 10.1055/s-0037-1604816
Anwendbarkeitsstudie für einen Smartphone-basierten Calprotectin-Test zur Eigenanwendung für CED-Patienten
Publication History
Publication Date:
02 August 2017 (online)
Einleitung:
Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED) zeichnen sich durch Wechsel zwischen Phasen mit akuter Entzündung und Remission aus. Die Bestimmung von Calprotectin (Calpro) in Stuhl zur Verlaufskontrolle und Überprüfung der Therapieeffizienz ist heute fester Bestandteil der Behandlung von CED Patienten. Bisher basierte die quantitative Calpro-Bestimmung auf dem Einssatz von Immoassays (ELISAs) in den entsprechenden Labors, was jedoch einen deutlichen zeitlichen Abstand zwischen Probengewinnung und Testergebnis bedeutet. Wir haben ein Calprotectin-Testsystem zur Eigenanwendung entwickelt, das einen Schnelltest mit einer Smartphone-App kombiniert. QuantOn Cal® ermöglicht es Patienten, ihren Entzündungsstatus regelmäßig in ihrer gewohnten Umgebung zu überprüfen.
Ziele:
Die Bewertung der Anwendbarkeit von QuantOn Cal® durch nicht-geschulte Laien.
Methodik:
An der Schulung nahmen 38 gesunde, nicht-geschulte Laien teil, die das Testsystem QuantOn Cal® nicht kannten. Jeder Laie erhielt eine Testpackung und eine von 7 anonymisierten Stuhlproben, um den Test selbständig mit dem eigenen Smartphone durchzuführen. Jede Probe wurde auch von einer Fachkraft gemessen. Die Laien bewerteten das QuantOn Cal®-Testsystem mithilfe eines Fragebogens.
Ergebnis:
Alle Laien konnten mit QuantOn Cal® die Calprotectin-Konzentration ihrer Probe erfolgreich bestimmen. Die Calprotectin-Werte von Laien und Fachkraft stimmten gut überein (r = 95%); die mittlere Abweichung zwischen Laien und Fachkraft betrug 17,7% (Intervall: 9 – 23%). Bei Einteilung der Ergebnisse in Kategorien (keine, milde, moderate und schwere Entzündung), unterschied sich nur 1 Ergebnis der Laien (2,63%) in der Kategorie. Die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse war zufriedenstellend (mittlerer Variabilitätskoeffizient 18,1%). Die Laien bestätigten die leichte Verständlichkeit der Testanleitung sowie die Benutzerfreundlichkeit von QuantOn Cal®.
Schlussfolgerung:
Die Studie zeigt die erfolgreiche Anwendung des QuantOn Cal®-Testsystems durch Laien. Die Ergebnisse sind reproduzierbar und stimmen gut mit denen der Fachkräfte überein. Die Testanleitung ist auch ohne Vorkenntnisse gut verständlich. Das QuantOn Cal®-Testsystem ist zur Eigenanwendung durch Laien geeignet.