Colour coded ultrasonography versus D-dimer test in the exclusion of recurrent DVT

Zusammenfassung

Ziel: Beurteilung der Untersucherabhängigkeit beim Ausschluss rezidivierender TVT mittels farbkodierter Ultrasonographie im Vergleich zu negativen D-Dimer-Spiegeln. Patienten, Methoden: In einer prospektiven, randomisierten Interobserver-Studie wurden 31 Patienten mit Verdacht auf rezidivierende TVT untersucht. Die D-Dimer-Spiegel wurden am Aufnahmetag und am 5. Behandlungstag bestimmt. Für die D-Dimer-Tests wurden strenge Ausschlusskriterien angewendet. Die sonographischen Untersuchungen wurden unabhängig voneinander von zwei erfahrenen Untersuchern durchgeführt, die für die Ergebnisse der D-Dimer-Tests verblindet waren. Für die Interobserver-Variabilität bei der Diagnostik der primären TVT wurden die Ergebnisse der Sonographie derselben Patienten untersucht. Die D-Dimer-Tests mit den Sonographieergebnissen der beiden Untersucher verglichen, um den Stellenwert der farbkodierten Ultrasonographie beim Ausschluss der rezidivierenden TVT zu beurteilen. Ergebnisse: Die gesamte Interobserver-Übereinstimmung bei der primären TVT (Diagnose der ersten TVT-Episode) bei der Sonographie war sehr hoch: durchschnittlicher kappa-Wert von 0,77 (0,62-0,88). Die gesamte Interobserver-Übereinstimmung bei der Bestimmung der Lokalisationen neuer thrombotischer Veränderungen (rezidivierende TVT) bei der Sonographie war sehr schlecht: durchschnittliche kappa-Werte von 0,096 (-0,08-0,30); dies bedeutet fehlende Übereinstimmung. Die Korrelation für den Ausschluss der rezidivierenden TVT mittels Sonographie bei den beiden Untersuchern und dem negativen D-Dimer-Test war akzeptabel (negativer Vorhersagewert im Durchschnitt 0,76; Variation 0,38-1,0), die Interobserver-Übereinstimmung erreichte jedoch erneut keine statistische Signifikanz. Schlussfolgerungen: Die farbkodierte Ultrasonographie ist bei der Diagnostik der primären TVT nach wie vor äußerst spezifisch, weist jedoch bei der Diagnostik der rezidivierenden TVT wesentliche Begrenzungen auf – insbesondere beim Ausschluss der rezidivierenden TVT-Episode. Der D-Dimer- Test ist zwar in hohem Maß unspezifisch, kann jedoch ein äußerst wichtiges Zusatzverfahren für die Differenzierung zwischen einer rezidivierenden TVT und einer Episode einer exazerbierten CVI sein.

Summary

Aim: Evaluation and comparison of operator dependency in the exclusion of recurrent DVT by means of colour coded ultrasonography (US) as compared to negative D-dimer levels. Patients, methods: In a prospective, randomized interobserver study 31 patients with suspected recurrent DVT were evaluated. D-dimer levels were taken on the day of admission and on the 5th day of treatment. Strict exclusion criteria for D-dimer tests were applied. The US exams were performed independently by two experienced ultrasonographers, blinded from the result of D-dimer test results. For interobsever variability in the diagnosis of primary DVT, US results of the same patients were studied. In the further part, the D-dimer tests were compared against the results of US results of both ultrasonographers in aim to compare the value of colour coded US in the exclusion of recurrent DVT. Results: The overall interobserver agreement for primary DVT (diagnosis of the first episode of DVT) at US was very high: av. kappa value of 0.77 (0.62 to 0.88). The overall interobserver agreement for detection of locations of new thrombotic changes (recurrent DVT) – at US was very poor: average kappa values of 0.096 (-0.08 to 0.30), meaning complete lack of agreement. The correlation for exclusion of recurrent DVT by means of US among the two ultrasonographers versus negative D-dimer test was acceptable (negative predictive value – average of 0.76; ranges from 0.38 to 1.0), but the interobserver agreement between the two examiners again failed to reach statistical significance. Conclusions: Colour coded ultrasonography remains extremely specific in the diagnosis of primary DVT, but has important limitations in the diagnosis of recurrent DVT – particularly in exclusion of the recurrent episode of DVT. D-dimer test although highly non-specific, may provide an extremely helpful in differentiation of recurrent DVT from an episode of exacerbated CVI.

Résumé

But: Evaluation et comparaison de la dépendance vis-à-vis de l’opérateur d’un diagnostic d’exclusion d’une TVP récidivante par l’échographie (US) en couleurs par comparaison des résultats à une absence de D-dimères. Patients, méthodes: Dans une étude de type interobservateur, prospective, randomisée, 31 patients suspects de présenter une TVP récidivante ont été évalués. La concentration en D-dimères a été déterminée le jour de l’admission, puis au 5e jour de traitement. Des critères d’exclusion stricts ont été appliqués aux tests des D-dimères. Les examens US ont été réalisés de façon indépendante par deux échographistes expérimentés, tenus dans l’ignorance des résultats du test des D-dimères. L’étude des résultats US des mêmes patients a servi à évaluer la variabilité, d’un observateur à l’autre, du diagnostic de TVP primitive. Les résultats des dosages des D-dimères ont été comparés à ceux des examens US réalisés par les deux échographistes, pour évaluer l’intérêt de l’échographie en couleurs dans l’exclusion des TVP récidivantes. Résultats: Globalement, l’accord entre les observateurs a été très élevé sur le plan du diagnostic US des premiers épisodes de TVP : valeur moyenne de kappa de 0,77 (0,62-0,88). En revanche, l’accord a été très faible sur le plan de la localisation des nouveaux accidents thrombotiques (TVP récidivante): valeur moyenne de kappa de 0,096 (-0,08 à 0,30), soit une absence totale d’accord. La corrélation entre l’exclusion US d’une TVP récidivante par les deux échographistes et l’absence de test de D-dimères s’est révélée acceptable (valeur prédictive négative moyenne de 0,76; fourchette: 0,38 à 1,0). En revanche et une fois de plus, l’accord entre les deux observateurs n’a pas réussi à atteindre le seuil de signification statistique. Conclusions: L’échographie en couleurs reste extrêmement spécifique en ce qui concerne le diagnostic des TVP primitives. En revanche, son utilité est fort limitée dans le diagnostic des TVP récidivantes. Il se peut que le dosage des D-dimères, non hautement spécifique pourtant, représente un outil extrêmement utile pour différencier une TVP récidivante d’une exacerbation d’insuffisance veineuse chronique.

Schlüsselwörter

Ultrasonographie - tiefe Venenthrombose - D-Dimer

Keywords

Ultrasonography - deep vein thrombosis - D-dimer

Mots clés

Échographie - thrombose veineuse profonde - D-dimères

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