Download PDF
Nuklearmedizin 2002; 41(03): 162-167
DOI: 10.1055/s-0038-1623886
Original Article
Schattauer GmbH

Certification of a RIA-Lab according to DIN EN ISO 9001:2000

Zertifizierung eines RIA-Labors nach DIN EN ISO 9001:2000
E. Moser
1   Abteilung Nuklearmedizin, Universitätsklinikum Freiburg
,
D. Markowetz
2   Bensheim, Universitätsklinikum Freiburg
,
S. Schächtele
1   Abteilung Nuklearmedizin, Universitätsklinikum Freiburg
› Author Affiliations
Further Information

Publication History

Eingegangen:: 24 October 2001

14 November 2001

Publication Date:
10 January 2018 (online)

    Permissions and Reprints

Summary

The university hospital Freiburg intends to establish step by step a total quality management system (TQMS) in all facilities with an external certification as its final aim. This has been reached already in the central laboratory. Therefore, it is effective for the department of nuclear medicine to do the same for its own lab specialized in thyroid hormones. The TQMS has been built up within six months on the basis of DIN EN ISO 9001:2000. This internationally accepted standard is of uttermost economical importance for an institution situated near the French and Swiss border.

This review describes the procedure in detail. Responsible for the effort were the engagement of the coworkers in the lab as well as an adequate choice of the external adviser and the authority for certification. The procedure is formalized to a high degree and much understanding for analytic thinking and systematization is needed. Now it remains to be seen, if the desired effect (increased understanding for quality within the department, more efficient performance of the lab, better acceptance by the clients) will arise.

Zusammenfassung

Das Universitätsklinikum Freiburg ist bestrebt, in allen Abteilungen ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufzubauen mit dem Ziel der Zertifizierung. Da das bereits im Zentrallabor erreicht ist, lag es nahe, auch das RIA-Labor der Abteilung Nuklearmedizin – zwecks Chancengleichheit – einzubeziehen. Dies gelang inner-halb von sechs Monaten. In der vorliegenden Übersicht werden die einzelnen Schritte beschrieben. Wichtig sind neben dem Engagement der Mitarbeiter die Wahl eines geeigneten externen Beraters und eine fachkundige Zertifizierungsstelle. Die Einrichtung des QMS nach DIN EN ISO 9001:2000 bedeutet die Ausrichtung auf eine international akzeptierte Norm. Dies ist gerade für eine Abteilung in Südwestdeutschland mit engen Kontakten zu den Nachbarländern Schweiz und Frankreich von wirtschaftlicher Bedeutung. Ob sich der erhoffte Nutzen (stärkeres Qualitätsbewusstsein bei den Mitarbeitern, effektivere Arbeitsabläufe im Labor, höhere Akzeptanz bei den Zuweisern) einstellen wird, bleibt abzuwarten.

Keywords

TQMS - quality management system - certification - RIA-Lab

Schlüsselwörter

Qualitätsmanagementsystem - ISO 9001:2000 - Zertifizierung - RIA-Labor
 

  • Literatur

  • 1 Bares R. Leitlinie für die Skelettszintigraphie. Nuklearmedizin 1999; 38: 251-3.
    PubMedGoogle Scholar
  • 2 Becker W. Leitlinie für die Tc-99m-HMPAOLeukozytenszintigraphie bei entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen. Nuklearmedizin 1999; 38: 240-2.
    PubMedGoogle Scholar
  • 3 Becker W. Differentialindikation für verschiedene radioaktive Arzneimittel bei unterschiedlichen entzündlichen Erkrankungen. Nuklearmedizin 1999; 38: 243.
    PubMedGoogle Scholar
  • 4 Becker W. Leitlinien für die Indium-111-OxinLeukozyten-Szintigraphie bei entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen. Nuklearmedizin 1999; 38: 244-6.
    PubMedGoogle Scholar
  • 5 Becker W. Leitlinie zur Gallium-67-zitrat-Szintigraphie bei entzündlichen Erkrankungen. Nuklearmedizin 1999; 38: 247-8.
    PubMedGoogle Scholar
  • 6 Becker W. Leitlinien für die Technetium-99mAntigranulozytenszintigraphie bei entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen. Nuklearmedizin 1999; 38: 249-50.
    PubMedGoogle Scholar
  • 7 Börchers K. Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2000 in der Abteilung Gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin am Universitätsklinikum Erlangen. Gesund ökon Qual manag 2001; 6: A66-8.
    Google Scholar
  • 8 Dietlein M, Dressler J, Eschner W. et al. Verfahrensanweisung für die Schilddrüsenszintigraphie. Nuklearmedizin 1999; 38: 209-10.
    PubMedGoogle Scholar
  • 9 Dietlein M, Dressler J, Eschner W. et al. Verfahrensanweisung zum Radioiodtest. Nuklearmedizin 1999; 38: 211-2.
    PubMedGoogle Scholar
  • 10 Dietlein M, Dressler J, Eschner W. et al. Verfahrensanweisung für die Iod-131-Ganzkörperszintigraphie beim differenzierten Schilddrüsenkarzinom. Nuklearmedizin 1999; 38: 213-4.
    PubMedGoogle Scholar
  • 11 Dietlein M, Dressler J, Joseph K. et al. Leitlinien zur Schilddrüsendiagnostik. Nuklearmedizin 1999; 38: 215-8.
    PubMedGoogle Scholar
  • 12 Dietlein M, Dressler J, Joseph K. et al. Leitlinie zur Radioiodtherapie (RIT) bei benignen Schilddrüsenerkrankungen. Nuklearmedizin 1999; 38: 219-20.
    PubMedGoogle Scholar
  • 13 Dietlein M, Dressler J, Farahati J. et al. Leitlinie zur Radioiodtherapie (RIT) beim differenzierten Schilddrüsenkarzinom. Nuklearmedizin 1999; 38: 221-2.
    PubMedGoogle Scholar
  • 14 DIN EN ISO 9000:2000 Qualitätsmanagementsysteme – Leitfaden zur Leistungsverbesserung www.iso.ch
  • 15 DIN EN ISO 9001:2000 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen www.iso.ch
  • 16 EFQM European Foundation for Quality Management. info@efqm.org
    Google Scholar
  • 17 Farahati J, Reiners Ch, Fischer M. Leitlinie für die Radiosynoviorthese. Nuklearmedizin 1999; 38: 254-5.
    PubMedGoogle Scholar
  • 18 Fischer M. Leitlinie für die Radionuklidtherapie bei schmerzhaften Knochenmetastasen. Nuklearmedizin 1999; 38: 270-2.
    PubMedGoogle Scholar
  • 19 Gratz K, Leisner B. Leitlinie für die hepatobiliäre Funktionsszintigraphie und die LeberMilz-Szintigraphie. Nuklearmedizin 1999; 38: 262-4.
    PubMedGoogle Scholar
  • 20 Guder WG, Narayanan S, Wisser H. et al. Proben zwischen Patient und Labor. Der Einfluß präanalytischer Faktoren auf die Qualität von Laborbefunden. Darmstadt: GIT; 1999
    Google Scholar
  • 21 Kirsch C-M. Leitlinie für die Gallium-Szintigraphie bei malignen Erkrankungen. Nuklearmedizin 1999; 38: 265-6.
    PubMedGoogle Scholar
  • 22 Kleinhans E. Leitlinie für die ÄquilibriumRadionuklid-Ventrikulographie. Nuklearmedizin 1999; 38: 230-2.
    PubMedGoogle Scholar
  • 23 Knapp WH. Leitlinie zur Myokard-PerfusionsSzintigraphie. Nuklearmedizin 1999; 38: 226-9.
    PubMedGoogle Scholar
  • 24 Knapp WH. Leitlinie zur Tumordarstellung mit (F-18)-Fluordeoxyglukose (FDG). Nuklearmedizin 1999; 38: 267-9.
    PubMedGoogle Scholar
  • 25 Knoop B. Leitlinie für nuklearmedizinische Bildgebung. Nuklearmedizin 1999; 38: 273-8.
    PubMedGoogle Scholar
  • 26 KTQ Kooperation für Transparenz und Qualität im Krankenhaus. www.ktq.de
    Google Scholar
  • 27 Markowetz D. Qualitätsmanagement in der Laboratoriumsmedizin – Organisationsstruktur und Dokumentenhierarchie. Ein system-analytischer Ansatz. London, Glasgow, Weinheim, New York, Tokio, Melbourne, Madras: Chapman & Hall; 1997
    Google Scholar
  • 28 Markowetz D. Krüger J. Qualitätsmanagement in Blutspendezentren und Laboratorien. Basel: Karger; 2001
    Google Scholar
  • 29 Menzel Ch.. Leitlinie für die HirnperfusionsSPECT mit Technetium-99m-Radiopharmaka. Nuklearmedizin 1999; 38: 237-9.
    PubMedGoogle Scholar
  • 30 Otto HJ. Leitlinie für die Diagnostik einer renovaskulären Hypertonie. Nuklearmedizin 1999; 38: 256-8.
    PubMedGoogle Scholar
  • 31 Piepsz A, Colarinha P, Gordon I. et al. Empfehlungen zur Durchführung der DMSA-Szintigraphie bei Kindern. Nuklearmedizin 1999; 38: 259-61.
    PubMedGoogle Scholar
  • 32 Sandrock D. Leitlinie für die Nebenschilddrüsenszintigraphie. Nuklearmedizin 1999; 38: 223-5.
    PubMedGoogle Scholar
  • 33 Schümichen C. Leitlinie für die Lungenszintigraphie. Nuklearmedizin 1999; 38: 233-6.
    PubMedGoogle Scholar
  • 34 Weiß P. Modernes Qualitätsmanagement im medizinisch-diagnostischen Labor: EN ISO 9002(1). Bregenz: Eigenverlag Dr. Peter Weiß; 1997
    Google Scholar