Summary:
Aim of our study was to evaluate the increasing sensitivity within three generations
of thyroglobulin (Tg) as-says, which were available during the past decade, and its
clinical impact for patients with differentiated thyroid carcinoma. Methods: Determination of Tg using the IRMA introduced in 1989 (Dynotest®Tg, Henning Berlin, Berlin; assay A) and 1994 (Selco®Tg, Medipan Diagnostica, Selchow; assay B), as well as the IEMA available recently
(Medizym®Tg Rem, Medipan Diagnostica, Selchow; assay C). Results: We found a close correlation between the measurable Tg values of assay A and B (r
= 0.985; p <0.001) as well as assay B and C (r = 0.978; p <0.001). Assay B (lowest
detection limit: 0.3 ng/ml) was more than twice as sensitive as assay A and did not
show quite as many disturbances of recovery (in 0.5% versus 4% of our patients). Due
to its strict calibration to the European reference preparation CRM 457, Tg values
determined by assay C were in the mean 1.9-fold higher than by assay B. Thus, with
its functional sensitivity of 0.03 ng/ml assay C is nearly 20-fold more sensitive
than assay B. Whereas the proportion of measurable Tg values was only 22% in a selected
group of patients (criterion of inclusion: Tg in assay B ≤1 ng/ml with TSH-suppressive
conditions; n = 317 serum samples from 103 patients), it was 68% in assay C, with
good intraindividual reproducibility of these values in the course. Conclusion: The ultrasensitive assay C is especially suitable for the follow-up of treated thyroid
cancer patients being considered as cured, and may shorten the time interval until
the detection of a recurrence markedly: the gain of time calculated from the Tg courses
in patients with a gradually progressive tumor relapse ranged from 5 to 15 months.
Zusammenfassung:
Ziel: Wir untersuchten die Sensitivitätssteigerung im Verlauf dreier, innerhalb der vergangenen
Dekade verfügbaren Thyreoglobulin(Tg)-Assay-Generationen und deren klinische Wertigkeit
für Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkarzinom. Methoden: Tg-Bestimmung mit
dem 1989 (Dynotest®Tg, Henning Berlin, Berlin; Assay A) und dem 1994 eingeführten IRMA (Selco®Tg, Medipan Diagnostica, Selchow; Assay B) sowie dem seit kurzem verfügbaren IEMA
(Medizym®Tg Rem, Medipan Diagnostica, Selchow; Assay C). Ergebnisse: Eine enge Korrelation der messbaren Tg-Werte lag zwischen Assay A und B (r = 0,985;
p <0,001) sowie Assay B und C (r = 0,978; p <0,001) vor. Assay B (untere Nachweisgrenze
0,3 ng/ml) erwies sich um mehr als Faktor 2 sensitiver als Assay A und zeigte weniger
Wiederfindungsstörungen (bei 0,5% versus 4% der Patienten). Aufgrund seiner strikten
Kalibrierung auf die europäische Referenzpräparation CRM 457 lagen die Tg-Werte in
Assay C im Mittel um Faktor 1,9 höher als in Assay B. Bei seiner funktionellen Sensitivität
von 0,03 ng/ml ist Assay C somit um ca. den Faktor 20 sensitiver als Assay B. Während
sich in einem selektionierten Patientengut (Einschlusskriterium: Tg mit Assay B ≤1
ng/ml unter Suppressionsbedingungen; n = 317 Serumproben von 103 Patienten) mit Assay
B lediglich in 22% messbare Tg-Werte fanden, lag dieser Anteil in Assay C bei 68%,
bei guter intraindividueller Reproduzierbarkeit dieser Werte im Verlauf. Schlussfolgerung: Der ultrasensitive Assay C eignet sich speziell zur Verlaufskontrolle bei als kuriert
eingestuften Patienten und kann das Zeitintervall einer Rezidivdetektion deutlich
verkürzen: aus den Tg-Verläufen bei Patienten mit allmählich progredientem Rezidiv
errechnete sich im Vergleich zu Assay B ein Zeitgewinn von 5 bis 15 Monaten.
Key words:
Thyroglobulin measurement - Tg assay - IRMA - IEMA - thyroid carcinoma
Schlüsselwörter:
Thyreoglobulinbestimmung - Tg-Assay - IRMA - IEMA - Schilddrüsenkarzinom
