Zusammenfassung
Das Patientenregister im Kompetenznetz Parkinson (KNP) umfasst mehr als 6 400 Datensätze
von fast 5 000 Patienten mit Morbus Parkinson, Multisystematrophie, progressiver supranukleärer
Blicklähmung sowie von gesunden Kontrollpersonen. Die Mitglieder des Netzwerkes geben
die personen- und krankheitsspezifischen Daten auf höchstem Datenschutz- und Sicherheitsniveau
via Internet über ein elektronisches Formularsystem in die zentrale Datenbank ein.
Die Erhebungsdaten werden in pseudonymisierter Form in der zentralen Datenbank gespeichert.
Personenbezogene Daten werden zu Reidentifizierungszwecken von einem Datentreuhänder
verwaltet. Das Datenschutzkonzept des Kompetenznetz Parkinson ist von den Datenschutzbeauftragten
genehmigt, das Datensicherheitskonzept vom TÜV mit dem Prüfsiegel „trusted site” zertifiziert.
Das Patientenregister bildet die Basis für klinische Studien. Die Netzwerkstruktur
ermöglicht eine schnelle Rekrutierung von Patienten und eine rasche Durchführung der
Studien. Durch die Integration spezieller Module und Funktionen in das EDV-System
des KNP wurde ein flexibles leistungsfähiges System für die klinische Forschung etabliert.
Summary
The patient register of the Competence Network on Parkinson’s disease (CNP) contains
more than 6 400 data sets of nearly 5 000 patients with Parkinson’s disease, multiple
system atrophy, progressive supranuclear palsy, as well as healthy control patients.
Person and illness related data are entered online via an electronic form-system on
a high secure data safety and protection. Storage of this data in pseudonymous form
is the main point of the data protection concept of the CNP, which was evaluated and
approved by data protection authorities. The central data base server of the CNP is
secured by two different firewall systems and an intrusion detection system, logging
every attempt to access. The system possesses the TÜV-IT certificate „trusted site”.
The central patients’ register forms the basis for clinical studies and bio-material
banks like the gene-bank. The network structure makes a fast recruitment of patients
and a rapid realization of clinical studies possible. A flexible powerful system for
clinical research has been established with the integration of special tools and functions
in the EDV system.
Schlüsselwörter
Patientenregister - eCRF - RDE - Web-based Data-Entry - Datenschutz - Datensicherheit
Keywords
Patient register - eCRF - RDE system - web-based data-entry - data safety - data security
