Zusammenfassung
Die Tg-Spiegel von 277 Patienten mit einem differenzierten Schilddrüsenkarzinom (Nachbeobachtung
bis zu 5 Jahren; über 1000 Seren) wurden vergleichend mit einem immunoradiometrischen
Assay (IRMA) und einem RIA bestimmt. Die Intra- und Inter-Assay-Varianz des IRMA betrug
bei 4 ng/ml 37% bzw. 46%, bei Werten oberhalb von 40 ng/ml 3% bzw. 6%. Mögliche Faktoren,
die das Ergebnis der Bestimmung stören können, wie ein-oder mehrmaliges Tieffrieren,
Hämolyse, Lipämie, Verdünnung, Trennmittel in Serum-Separating-Tubes wurden untersucht.
Obwohl statistisch Unterschiede nachweisbar waren, sind diese in der klinischen Routine
kaum von Bedeutung. Der untere Grenzwert des Tg-IRMA betrug 1 ng/ml bei athyreoten
Patienten (n = 70) unter TSH-Suppression und in Vollremission, für den Tg-RIA lag
dieser bei 10 ng/ml. Für diese Werte betrug die Sensitivität und Spezifität des IRMA
99% bzw. 90%, des RIA 89% bzw. 95%. Bei Definition eines Graubereiches von 1-3 ng/ml
traten im IRMA keine falsch-positiven Befunde auf. Der Tg-IRMA ist erheblich empfindlicher
und findet mehr Seren richtig positiv als der Tg-RIA.
Summary
A total of 277 patients suffering from differentiated thyroid carcinoma with individual
follow-up periods of up to five years had been investigated. More than 1,000 sera
were collected. The present paper reports on the results of the parallel serum Tg
determinations by means of a recently introduced Tg-IRMA system in comparison with
the previously used, well established Tg-RIA method. The intra- and the interassay
variation of the IRMA were found at 37% and 46%, respectively, for 4 ng Tg/ml, and
3% and 6%, respectively, for Tg values above 40 ng/ml. Several effects that could
interfere with the serum Tg determination (freezing or repeated freezing and thawing
of sera, hemolysis or lipemia or dilution of sera, preanalytical use of serum separating
tubes) were examined. Although statistically significant in some instances, at least,
all of the above mentioned effects were without any practical relevance for the clinical
routine use of the IRMA. In patients being in complete remission and on complete TSH
suppressive thyroid hormone treatment but having no residual thyroid tissue (n = 70),
the level of clinical significance was 1 ng Tg/ml for the IRMA system, resulting in
a sensitivity of 99% and a specificity of 90%, respectively. For the RIA system, however,
the level of clinical significance was found to be 10 ng Tg/ml with a sensitivity
of 89% and a specificity of 95%. We could additionally define the grey-zone for the
practical use of the IRMA (1-3 ng Tg/ml). The IRMA system is significantly more sensitive
and detects more sera correctly positive than the Tg-RIA. Obviously, the IRMA is significantly
less interfered by TgAb’s than the RIA.
Schlüsselwörter
Differenziertes Schilddrüsenkarzinom - Nachsorge - Grenzbereich - Wiederfindung -
Autoantikörper
Key words
Sensitivity - specificity - grey-zone - recovery - autoantibodies
