Gut gefüllte Hersteller-Pipeline

Die hohe Zahl gerade oder in Kürze auslaufender Patente von biologischen Arzneimitteln animiert zahlreiche (potenzielle) Nachahmer, sich mit Folgeprodukten auf diesem Markt zu positionieren. In anderen ärztlichen Fachgruppen haben sich die Biosimilars schon seit 2006 mit ihren vielfältigen Auswirkungen auf die Patientenversorgung oder das ärztliche Handeln etabliert. In der Onkologie werden seit einigen Jahren bereits biosimilare Wirkstoffe wie Epoetin alfa/zeta und Filgrastim eingesetzt. Diese spielten jedoch, gemessen an dem seit Jahren steigenden Verordnungsanteil von Biologika nur eine untergeordnete Rolle. Mit dem ersten, jetzt EU-weit zugelassenen RituximabBiosimilar kommen jetzt auch die onkologischen Antikörpertherapien ins Blickfeld der Biosimilarhersteller und -vermarkter.

• Literatur

• 1 Böhler D. et al. Handbuch Biosimilars 2017. Pro Generika e.V./Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars. Berlin: Januar 2017
• 2 European Medicines Agency. Guideline on Similar Biological Medicinal Products. CHMP/437/04.
• 3 European Medicines Agency. Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Monoclonal Antibodies Non-Clinical and Clinical Issues. EMA/CHMP/BMWP/403543/2010..
• 4 Glaeske G, Ludwig W-D. Hrsg. Innovationsreport 2017. Universität Bremen: 2017
• 5 Schneider CK. Biosimilars in rheumatology: the wind of change. Ann Rheum Dis 2013; 72: 315-318.
• 6 Tabernero J. et al. Biosimilars: a position paper of the European Society for Medical Oncology, with particular reference to oncology prescribers. ESMO Open 2016; 01: e000142 (DOI: 10.1136/esmoopen-2016–000142)