Virusübertragungen durch Blutprodukte: Mögliche Ursachen und Konsequenzen

Zusammenfassung

Die Sicherheit von Blutund Blutprodukten hat in den letzten Jahren aufgrund der Übertragung von Viren, insbesondere von Humanen Immundefizienz-Viren (HIV), zunehmend Beachtung gefunden. Das Risiko der Virusübertragung konnte durch Einführung entsprechender Testverfahren deutlich reduziert werden. Vor allem die Herstellung von Blutderivaten ist durch Einführung von Virusinaktivierungsmaßnahmen seitens der pharmazeutischen Industrie sicherer geworden. Trotz dieser Maßnahmen sind allerdings noch Virusübertragungen durch Blutprodukte aufgetreten. Das Paul-Ehrlich-Institut als die für die Zulassung von Blutzubereitungen zuständige Bundesoberbehörde hat die gemeldeten Fälle untersucht. Als Konsequenz wurden die Einführung von zwei unterschiedlichen Virusinaktivierungsschritten mit einer Virusreduktion von jeweils etwa 4 log-Stufen und das Erzielen einer Gesamtreduktion in der Größenordnung von 10¹⁰ für lipidumhüllte Viren gefordert.

Schlüsselwörter

Blutprodukte - HBV - HCV - Virusübertragung - Virusinaktivierung

• LITERATUR

• 1 Dichtelmiiller H, Rudnick D, Breuer B, Gänshirt KH. Validation of virus inactivation and removal for the manufacturing procedure of two immunoglobulins and a 5% serum protein solution treated with beta-propiolactone. Biologicals 1993; 21: 259-68.
• 2 Scheiblauer H, Niibling M, Willkommen H, Lower J. The prevalence of hepatitis C virus in plasma pools and the effectiveness of cold ethanol fractionation. Clin Therapeutics. (in press).
• 3 Yu MW, Mason BL, Guo ZP. et al. Hepatitis C transmission associated with intravenous immunoglobulins. Lancet 1995; 345: 1173-4.