Sind OTS-Clips am Kolon effektiv und sicher? Evidenz-Generierung von endoskopischen Innovationen durch GKV-Routinedaten

Einleitung:

Seit Kurzem steht für endoskopische Therapien ein größerer Clip zur Verfügung, der auf das Endoskop aufmontiert ist (Over The Scope Clip; OTSC) und mehr Gewebe und tiefere Wandanteile greift. Gerade für einen Einsatz am Kolon gibt es bisher nur wenige Daten, die zudem aus hochspezialisierten Zentren stammen.

Ziele:

Es soll der Einsatz von OTSCs am Kolon bzgl. Indikation, Patientencharakteristika, Outcome und Komplikationen in der Versorgungswirklichkeit evaluiert werden.

Methodik:

Auf Basis von sektorenübergreifenden GKV-Routinedaten (> 10 Mio. TK-Versicherte) wurden Patienten identifiziert, bei denen im Zeitraum 2015 – 2018 im Rahmen einer Koloskopie ein OTSC (OPS-Code 5469s3) platziert wurde. Anhand weiterer Codes aus den unterschiedlichen Leistungssektoren (u.a. ICD, EBM, OPS) wurden die mutmaßlichen Indikationen identifiziert: (iatrogene) Perforation [Gruppe-1], Polypektomie [2], Blutung [3] und Sonstige [4]. Anschließend wurde der postinterventionelle Verlauf datentechnisch analysiert.

Ergebnis:

OTSCs am Kolon kamen bei 348 Patienten (Ø Alter 67 Jahre, 60% Männer) zur Anwendung, wobei der Einsatz über die Jahre zunahm. Den postinterventionellen Verlauf gibt Tab. 1 wieder. Operationen jenseits von 30 Tagen nach Clip-Setzung erfolgten überwiegend zur Therapie der Grundkrankheit (Karzinom, Divertikulitis etc.). Postinterventionell sind 30 Patienten verstorben, der Zeitabstand zum Clip-Datum betrug im Mittel 336 (3 – 935) Tage.

Schlussfolgerung:

In der Versorgungsrealität wird der OTSC vor allem bei Polypektomien und iatrogenen Perforationen eingesetzt. Die hier vorgelegten Daten unterstützen erste Befunde, dass eine Anwendung des OTS-Clips am Kolon sicher ist und im Falle iatrogener Komplikationen bei geeigneten Fällen Operationen („Goldstandard“) vermieden werden können. Hierbei sind aber die Limitationen von GKV-Routinedaten (u.a. unzureichende Detaillierungen von ICD-Diagnosen, nicht exakte zeitliche Abgrenzung) zu berücksichtigen.

Tab. 1:

postinterventioneller Verlauf bei OTS-Clips am Kolon

Gruppen- Einteilung	Kollektiv- Größe		Tod (≤100 Tage)		erneute endoskopische Intervention (≤10 Tage)		erneute endoskopische Intervention (≤100 Tage)		abdominelle Operation (≤10 Tage)		abdominelle Operation (≤100 Tage)
Gruppen-Nr.	n	%	n	%	n	%	n	%	n	%	n	%
(1) Perforation	58	16,7%	1	1,7%	3	5,2%	4	6,9%	4	6,9%	13	22,4%
(2) Polypektomie	210	60,3%	3	1,4%	8	3,8%	28	13,3%	4	1,9%	13	6,2%
(3) Blutung	34	9,8%	5	14,7%	4	11,8%	7	20,6%	2	5,9%	3	8,8%
(4) Sonstige	46	13,2%	0	0,0%	1	2,2%	4	8,7%	2	4,3%	12	26,1%
total	348 Σ	100% Σ	9 Σ	2,6% Ø	16 Σ	4,6% Ø	43 Σ	12,4% Ø	12 Σ	3,4% Ø	41 Σ	11,8% Ø