Einleitung:
Die Einführung eines neuen Systems für die robotisch assistierte laparoskopische Chirurgie
stellt Fragen der Patientensicherheit in das primäre zentrale Interesse. Nach Einführung
des Senhance Telerobotic Systems 2017 wurde daher das TRUST Register (TransEnterix
Europäische Patienten-Registerstudie für robotisch unterstützte chirurgische Eingriffe
in der Urologie, Bauchchirurgie, Brustraum-Chirurgie und Gynäkologie) initiiert, mit
dem konsekutiv alle durchgeführten Ops mit dem Senhance-System erfasst werden sollen.
Ziele:
Evaluierung der ersten Erfahrungen zur Patientensicherheit und operativen Verläufen
bei Operationen mit dem Senhance-System.
Methodik:
Von 03/17 – 11/17 wurden in einer Institution alle durchgeführten viszeralchirurgischen
Operationen mit dem neu installierten Senhance-Roboter dokumentiert, sofern Patientenzustimmung
vorlag.
Ergebnis:
In den ersten 9 Monaten wurden 66 Patienten (58,7 ± 14,3 Jahre, 80,0% männlich) mit
elektiven OPs in die Studie eingeschlossen. 78,1% (n = 50) der Patienten hatten mindestens
eine relevante Vorerkrankung (69,7% kardiovaskuläre Erkrankungen, 12,1% COPD, 6,1%
Niereninsuffizienz, 9,1% GERD, 45,5% andere Erkrankungen). Bei 65,6% der Patienten
war eine abdominale Vor-OP (57,6% offene OPs) bekannt.
Die häufigsten durchgeführten Prozeduren waren Hernien-OPs (60,0% unilateral, 9,2%
bilateral, 7,7% ventral), Implantation eines Stimulators des unteren Ösophagussphinkters
(6,2%) und Fundoplicationes (6,2%); sonstige Prozeduren betrugen 10,7%.
95,1% der Prozeduren konnten effektiv mit dem Robotersystem beendet werden. Bis zur
Entlassung ist bei 4,6% der Patienten (n = 3) ein unerwünschtes Ereignis aufgetreten,
schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden dagegen nicht beobachtet. Die Entlassung
der Patienten erfolgte im Median nach 1,6 (Mittelwert 3,8 ± 5,5) Tagen.
Schlussfolgerung:
Erste Erfahrungen mit dem Senhance-System zeigen eine gute Anwendung im klinischen
Alltag. Obwohl 4/5 der Patienten Vorerkrankungen und 2/3 eine abdominelle Vor-OP hatten,
wurde kein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis beobachtet. Insgesamt zeigen die
ersten Erfahrungen eine sichere Anwendung des Senhance-Systems in der Viszeralchirurgie.
