Aktuelles aus der Virologie – Überarbeitete Leitlinie der Deutschen Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV)

Quelle: Rabenau HF, Schwebke I, Blümel J et al. Leitlinie der Deutschen Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) e. V. und des Robert Koch-Instituts (RKI) zur Prüfung von chemischen Desinfektionsmitteln auf Wirksamkeit gegen Viren in der Humanmedizin – Fassung vom 1. Dezember 2014. Bundesgesundheitsbl 2015; 58: 493–504

Thema: Aussagen zur viruziden Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln beruhen auf einem System standardisierter Testverfahren. Dieses besteht aus einem so genannten Phase 2, Stufe 1 Suspensionstest sowie einem praxisnahen Phase 2, Stufe 2 Keimträgertest.

Projekt: Suspensionstests dienen v. a. dem Vergleich der viruziden Wirksamkeit der unterschiedlichen Präparate verschiedener Hersteller. Keimträgertests gestatten darüber hinaus die Ermittlung von praxisrelevanten Anwendungsparametern (insbesondere der Anwendungskonzentration und Einwirkungszeit eines Desinfektionsmittels).

(Bild: FotoliaXRender)

Hierzulande repräsentiert die Prüfrichtlinie der Deutschen Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) den aktuellen Stand der Technik. Im Mai 2015 wurde das von der Fachgesellschaft vorgeschlagene alte Phase 2, Stufe 1 Prüfverfahren aus dem Jahre 2008 aktualisiert und ersetzt nun die alte Leitlinie.

Ergebnisse: Es wurde das murine Norovirus als neues Prüfvirus eingeführt. Außerdem wurde die Technik des „large volume plating“ als ein alternatives Verfahren zur Senkung der Zytotoxizität zugelassen und die Untergrenze für chemothermische Desinfektionsverfahren wurde von vormals 40 °C auf nunmehr 30 °C gesenkt. Die wichtigsten Eckwerte der alten und neuen Fassungen sind in Tabelle 1 (Seite 467) einander gegenübergestellt.

Fazit: Mit der Einführung des murinen Norovirus als neues Prüfvirus und Surrogat für humane Noroviren ist nun auch beim Suspensionstest eine Aussage zur Wirksamkeit gegen humane Noroviren durch die Prüfrichtlinie mit Stand 2014 legitimiert. Künftig wird dadurch aber die Ergänzung der Gutachten zur Viruzidie notwendig, wenn diese auf dem alten Stand (2008) beruhen. Wer die Zertifizierung eines Präparates beim VAH (VAH-Liste) und/oder beim IHO (IHO Liste) in Erwägung zieht, der muss für die Ausweisung viruzider Präparate ab sofort anstelle einer Untersuchung mit Vacciniavirus zusätzlich zu Polio-, Adeno- und Polyomavirus SV40 nun noch murines Norovirus abprüfen lassen (Tab. [ 1 ]).

Tab. 1 Prüfdetails des DVV-Virus-Suspensions-Tests in der Ausführung des Jahres 2015 im Vergleich zur Vorgängerversion von 2008.

Die grundsätzliche Akzeptanz der Nachweismethode des „large volume plating“ (LVP) ermöglicht es, insbesondere bei Präparaten auf der Basis von Aminen, QAV oder Biguaniden die Anwendungskonzentrationen der bislang auf dem Markt befindlichen Präparate präziser auszutesten. Ebenso erleichtert es die Prüfung hoch toxischer Desinfektionsmittel. Bei dieser Technik wird das Desinfektionsmittel-Virus-Gemisch auf eine nicht zytotoxische Schwellenkonzentration verdünnt und das gesamte Probenvolumen anschließend in 50-µl-Portionen auf Zellkulturen von 96-Well-Platten ausgebracht. Insbesondere bei Desinfektionsmitteln, deren Wirksamkeitsparameter sich in der bakteriziden, levuroziden und tuberkuloziden Wirksamkeit stark von der begrenzt viruziden bzw. der viruziden Wirksamkeit unterscheiden, ermöglicht LVP so auch eine Vereinheitlichung von Etikettenaussagen bei Desinfektionsmitteln.

Die Senkung der Temperaturuntergrenze für chemothermische Desinfektionsverfahren von 40-°C- auf nunmehr 30-°C-Verfahren erhöht die Hürde für Viruzidieaussagen bei den 30-°C-Verfahren beträchtlich. Wer beispielsweise 30 °C anbietet (z. B. auch Kaltwasserverfahren bei der Aufbereitung von Textilien), der sollte seine Viruzidieaussagen unbedingt überprüfen und ggf. Neuuntersuchungen initiieren. Da alle chemothermischen Verfahren grundsätzlich mit äußerst resistenten Parvoviren überprüft werden müssen, ist mit einem erheblichen Korrekturbedarf der bislang vorliegenden Aussagen für Niedrigtemperaturverfahren zu rechnen. Früher war es möglich, bei solchen Verfahren knapp unter die 40-°C-Grenze zu gehen, als Prüfviren aber Polio-, Adeno-, Polyomavirus SV 40 und Vacciniavirus zu verwenden und so das wesentlich resistentere Parvovirus zu vermeiden. Diese Spitzfindigkeit wird durch die neuen Vorgaben verhindert.

Schlüsselwörter: DVV-Leitlinie 2015 – Viruzidie – Desinfektionsmittel

• Literatur

• 1 Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV). Leitlinie der Deutschen Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten und des Robert Koch-Instituts (RKI) zur Prüfung chemischer Desinfektionsmittel auf Wirksamkeit gegen Viren in der Humanmedizin. Bundesgesundheitsbl Gesundheitsforsch Gesundheitsschutz 2008; 51: 937-945
• 2 Rabenau HF, Schwebke I, Blümel J et al. Leitlinie der Deutschen Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) e. V. und des Robert Koch-Instituts (RKI) zur Prüfung von chemischen Desinfektionsmitteln auf Wirksamkeit gegen Viren in der Humanmedizin – Fassung vom 1. Dezember 2014. Bundesgesundheitsbl 2015; 58: 493-504