Hybrid-Closed-Loop bei Kindern zwischen 2-14 Jahren: Internationale Konsensusziele auch für Vorschulkinder erreichbar

Hintergrund Derzeit ist in Deutschland ein Hybrid-Automated Insulin Delivery-System (H-AID) mit CE-Kennzeichnung rezeptierbar (Medtronic670G). Es ist ab 7 Jahren und einer täglichen Gesamtinsulinmenge von 8 Einheiten zugelassen. Zur optimalen Stoffwechseleinstellung bei Typ-1-Diabetes empfiehlt eine internationale Arbeitsgruppe eine Zeit im Zielbereich (Time in Range, TIR) zwischen 70-180 mg/dl von > 70% für alle Altersgruppen.

Methoden Wir führten eine monozentrische, zweiphasige Studie mit Kindern von 7-14 und < 7 Jahren durch. Alle Kinder und Eltern erhielten eine Schulung für das H-AID-System Medtronic670G nach dem hannoverschen Schulungskonzept „CHECK-IT“. Die Teilnehmer nutzten das System 8 Wochen mit „Predictive low glucose managment“ Algorithmus (PLGM) oder 8 Wochen im „Auto-Modus“. Die Reihenfolge wurde zufällig festgelegt. Primärer Endpunkt war der prozentuale Anteil der erreichten TIR von 70-180 mg/dl.

Ergebnisse 20 Kinder im Alter von 2,5-6 Jahren und 17 Kinder im Alter von 7-14 Jahren schlossen die Studie ab; die Rekrutierung der jüngeren Gruppe wurde durch die Covid19-Pandemie frühzeitig beendet. Nach 8 Wochen H-AID betrug die TIR im 14-Tage-Profil 70,7 % im Vergleich zu 53,8 % nach PLGM in der älteren Gruppe, H-AID 73,9 % vs. PLGM 68,2 % bei Vorschulkindern.

Schlussfolgerung Wie bereits in anderen Studien gezeigt, ist die Anwendung des H-AID-Systems bei Kindern < 7 Jahren sicher. Die erzielte TIR war in unserer Studie höher als in vorherigen Publikationen. In beiden Gruppen wurden die besten Ergebnisse mit dem H-AID-System erzielt. Kleinkinder scheinen von der Therapiedurchführung durch ihre Eltern zu profitieren. Um eine sichere Anwendung und Verordnungsmodalitäten zu gewährleisten, ist eine CE-Kennzeichnung auch für Kleinkinder erforderlich.

Interessenskonflikt

Potentielle Interessenkonflikte:

Vortragshonorare: Medtronic, NovoNordisk, Ypsomed, Sanofi

Reisekostenunterstützung: Medtronic

• Literatur

• Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck R, Biester T, ,…., Weinzimer SA, Phillip M. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care 2019; Aug; 42 (08) 1593-1603. DOI: 10.2337/dci19-0028. Epub 2019 Jun 8.
• Torben Biester, Natasa Bratina, Karin Lange, Sarah Biester, Kerstin Remus, Andreas Thomas, Thomas Danne, Olga Kordonouri. . Diabetesberatung zum Hybrid- AID-System bei Typ-1-Diabetes: neue Perspektiven und Therapieempfehlungen,. Diabetologie 2020; 15: 147-156

Publication History

Article published online:
06 May 2021