Zeitschrift für Gastroenterologie, Table of Contents Z Gastroenterol 2018; 56(01): 71-74DOI: 10.1055/s-0043-124660 Mitteilungen der DGVS © Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New YorkStellungnahme der DGVS zur frühen Nutzenbewertung Elbasvir/Grazoprevir Recommend Article Abstract Buy Article(opens in new window) Full Text References Literatur 1 Zimmermann T, Backmund M, Berg T. et al. Aktuelle Empfehlung zur Therapie der chronischen Hepatitis C. Dezember 2016 https://www.dgvs.de/wp-content/uploads/2016/11/2016-AG4-Therapie-Leitlinie-Hepatitis-C_23.11.2016_FINAL.pdf 2 European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. https://www.easl.eu/medias/cpg/issue5/English-report.pdf 3 AbbVie Deutschland GmbH & Co KG. Dossier zur Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V. Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®). Modul 1. Zusammenfassung der Aussagen im Dossier. Stand: 28.7.2017. https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2009/2017-07-28_Modul1_Glecaprevir-Pibrentasvir.pdf 4 AbbVie Deutschland GmbH & Co KG. Dossier zur Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V. Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®). Modul 2. Allgemeine Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete. Stand: 28.7.2017 https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2010/2017-07-28_Modul2_Glecaprevir-Pibrentasvir.pdf 5 AbbVie Deutschland GmbH & Co KG. Dossier zur Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V. Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®). Modul 3a. Chronische Hepatitis C bei Erwachsenen: Zweckmäßige Vergleichstherapie, Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen, Kosten der Therapie für die GKV, Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung. Stand: 28.7.2017 https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2011/2017-07-28_Modul3A_Glecaprevir-Pibrentasvir.pdf 6 AbbVie Deutschland GmbH & Co KG. Dossier zur Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V. Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®). Modul 4A. Chronische Hepatitis C bei Erwachsenen. Medizinischer Nutzen und medizinischer Zusatznutzen, Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen. Stand: 28.7.2017 https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2015/2017-07-28_Modul4A_Glecaprevir-Pibrentasvir.pdf 7 IQWiG-Berichte – Nr. 553. Glecaprevir/Pibrentasvir – Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V. S. 36. Tabelle 4.4. Kosten der Therapie für die gesetzliche Krankenversicherung, Tabelle 15: Jahrestherapiekosten für die GKV für das zu bewertende Arzneimittel und die zweckmäßige Vergleichstherapie pro Patient). https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2016/2017-08-01_Nutzenbewertung-IQWiG_Glecaprevir-Pibrentasvir_D-301.pdf 8 GBA. Kriterien zur Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie und Recherche und Synopse der Evidenz zur Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie nach §35a SGB. Vorgang: 2017-08-01-D-301 Glecaprevir/Pibrentasvir. Stand: August 2017 https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2019/2017-08-01_Information-zVT_Glecaprevir_Pibrentasvir_D-301.pdf 9 Kalantar-Zadeh K, Kilpatrick RD, McAllister CJ. et al. Hepatitis C virus and death risk in hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol 2007; 18: 1584-1593 10 Nakayama E, Akiba T, Marumo F. et al. Prognosis of anti-hepatitis C virus antibody-positive patients on regular hemodialysis therapy. J Am Soc Nephrol 2000; 11: 1896-1902 11 Fabrizi F, Poordad F, Martin P. Hepatitis C infection and the patient with end stage renal disease. Hepatology 2002; 36: 3-10 12 Fabrizi F, Martin P, Dixit V. et al. Meta-analysis: effect of hepatitis C virus infection on mortality in dialysis. Aliment Pharmacol Ther 2004; 20: 1271-1277 13 Fabrizi F, Takkouche B, Lunghi G. et al. The impact of hepatitis C virus infection on survival in dialysis patients: meta-analysis of observational studies. J Viral Hepat 2007; 14 (10) 697-703 14 Fabrizi F, Messa P, Martin P. 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Expert Rev Clin Pharmacol 2015; 8 (06) 785-93 30 AASLD and ISDA Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C. http://hcvguidelines.org/sites/default/files/HCV-Guidance_February_2016_a1.pdf 31 Fachinformation zum Maviret. https://www.gelbe-liste.de/produkte/maviret/fachinformation 32 Fachinformation zum Harvoni. https://www.gelbe-liste.de/produkte/harvoni-90-mg-400-mg/fachinformation 33 Stellungnahme der DGVS im Nutzenbewertungsverfahren von Elbasvir-Grazoprevir 2016. Beim GBA vorgelegt 2016
