Refluthin®​ lindert Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden: eine prospektive klinische Studie

Einleitung Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden haben erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität. Um die Leistung und Sicherheit von Refluthin^®​, einer neuartigen Behandlungsoption aus Calcium- und Magnesiumcarbonat sowie Feigenkaktusextrakt, bei der Linderung dieser Beschwerden zu untersuchen, wurde eine prospektive klinische Studie durchgeführt.

Methoden In diese offene, unkontrollierte, 4-wöchige Studie wurden Frauen und Männer (≥18 Jahre) mit symptomatischem Sodbrennen, saurem Aufstoßen und/oder wiederkehrenden säurebedingten Magenbeschwerden aufgenommen. Refluthin^®​ (450 mg CaCO₃, 50 mg MgCO₃, und 75 mg Opuntia ficus-indica Extrakt) wurde gemäß Gebrauchsanweisung (bei Bedarf 1 Kautablette als Einzeldosis; bis zu 4 x tägl.) eingenommen. Endpunkte der Studie waren die Zeit bis zum Beginn sowie die Dauer der Symptomlinderung pro Event, die Intensitäts- und Häufigkeitswerte gemäß Reflux Symptom Questionnaire 7-Day Recall, einem validierten Patientenfragebogen zur Erfassung von Refluxsymptomen (RESQ-7; Tag 7, 14, 21 und 28), sowie die Gesamtbewertung von Refluthin^®​ und Patientenzufriedenheit zum Studienende. Sicherheitsrelevante Ereignisse wurden dokumentiert.

Ergebnisse In die Studie wurden 100 Teilnehmer (mittleres Alter 52,9 J; w/m 53%/47%) eingeschlossen. 81% berichteten über eine erste Symptomlinderung innerhalb von 20 min bei mehr als der Hälfte der Einzelanwendungen (=Responder). 83% der Gesamtpopulation berichteten außerdem eine langanhaltende Wirkdauer der Einzelanwendungen von>120 min. Die RESQ-7-Gesamtsymptomwerte nahmen im Laufe der Zeit sowohl hinsichtlich Häufigkeit als auch Intensität ab. In der Gesamtbeurteilung am Ende der Studie bewerteten 85% aller Teilnehmer Refluthin^®​ als „sehr gut“ bzw. „gut“ und 93% waren insgesamt „sehr zufrieden“ bzw. „zufrieden“. Die relative Anzahl der Patienten, die ihre Lebensqualität als „mittelmäßig“ bzw. „schlecht“ bewerteten, sank von 19% zu Studienbeginn auf 7% am Studienende. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder Produktmängel wurden nicht gemeldet.

Schlussfolgerung Für Refluthin^®​ zeigte sich eine schnelle und langanhaltende Symptomlinderung. Die beobachteten Langzeiteffekte legen nahe, dass das Präparat die gereizte Schleimhaut beruhigt und schützt.

Diese Publikation wurde unterstützt durch: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe

 

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Publication History

Article published online:
08 September 2025