Auswaschverhalten von Lepirudin als Antikoagulans bei der
maschinellen Autotransfusion
mit dem cell-saver 5

Zusammenfassung.

Einleitung: Das bei der maschinellen Autotransfusion (mAT) mit dem cell-saver als Antikoagulans eingesetzte Heparin wird nicht regelmäßig vollständig durch den Waschvorgang während der Aufbereitung entfernt. Dies könnte zu Problemen bei Patienten mit Heparin induzierter Thrombozytopenie Typ II (HIT Typ II) führen. Lepirudin ist als Antikoagulans zur Therapie bei HIT Typ II zugelassen. Das Auswaschverhalten von Lepirudin als Antikoagulans bei der mAT mit dem cell-saver 5 sollte überprüft werden. Methode: Es wurden vier unterschiedliche Lepirudin-Konzentrationen, 5 mg, 10 mg, 20 mg und 30 mg je Liter NaCl 0,9 %, untersucht. Die jeweilige Antikoagulanslösung wurde im Verhältnis 1 : 5 mit humanem Blut im Reservoir des cell-saver 5 gemischt. Die weitere Aufbereitung mit Zentrifugation und Waschen mit 1000 ml NaCl 0,9 % erfolgte im Automatikmodus. Die Lepirudinkonzentration in dem so hergestellten Erythrozytenkonzentrat wurde mit einem chromogenen Test gemessen. Dieser Aufbau wurde mit jeder Lepirudin-Konzentration mehrfach durchgeführt. Ergebnisse: Die prozentuale Reduktion des Lepirudingehaltes vom Reservoir zum hergestellten Erythrozytenkonzentrat lag im Median zwischen 100 % bei der 5 mg/l- und 86,3 % bei der 30 mg/l Lepirudin-Antikoagulanslösung (n. s.). Die jeweiligen Ausgangskonzentrationen hatten einen signifikanten Einfluss auf die im Erythrozytenkonzentrat gemessenen Lepirudin-Konzentrationen; Diese reichten im Median von 0,0 µg/ml bei der 5 mg/I-Antikoagulanslösung bis zu 0,66 µg/ml bei der 30 mg/l-Antikoagulanslösung. Schlussfolgerung: Es konnte gezeigt werden, dass Lepirudin durch den Aufbereitungsvorgang bei der mAT in hinreichender Weise aus dem Blut-Antikoagulans-Gemisch eliminiert wird. Auch bei großen Retransfusionsvolumina und Verwendung der höchsten hier untersuchten Lepirudinkonzentration in der Antikoagulanslösung ist eine klinisch relevante Störung der Hämostase durch Lepirudinreste im Erythrozytenkonzentrat nicht zu erwarten.

Elimination Behaviour of Lipirudin as Anticoagulant in Autotransfusion with the Cell-Saver 5.

Former studies demonstrated that small amounts of heparin might remain in the prepared retransfusion blood during intraoperative autotransfusion. This could lead to serious complications in patients suffering from heparin-induced-thrombocytopenia type II (HIT II). Lepirudin is an approved anticoagulant in HIT ll-patients. We studied to what extent lepirudin is washed out during the preparation of retransfusion blood, when it is used as anticoagulant for the autotransfusion device cell saver 5. Methods: We investigated four different concentrations of lepirudin solutions, 5 mg, 10 mg, 20 mg and 30 mg per litre normal saline. In order to imitate a clinical situation, each lepirudin solution was mixed with human blood in a 1 : 5-ratio and put into the reservoir of the cell saver. The device was started in the automatic mode using 1000 ml saline as washing solution. Several runs were carried out (five times using the 5 mg/l solution, ten times the 10 mg/l, eleven times the 20 mg/l and eleven times the 30 mg/l solution). The lepirudin concentration in the prepared retransfusion blood was measured. Results: The median percentage reduction of the lepirudin content from the reservoir blood to the retransfusion blood was 100 % for the 5 mg/l, 90.4 % for the 10 mg/l, 94.3 % for the 20 mg/l and 86.3 % for the 30 mg/l solution. The differences of percentage reduction are not significant. But the different lepirudin concentrations in the anticoagulant solution have a significant influence on the lepirudin concentration in the retransfusion blood. The lepirudin concentration (median) in the retransfusion blood was 0.00 µg/ml for the 5 mg/l, 0.16 µg/ml for the 10 mg/l, 0.19 µg/ml for the 20 mg/l and 0.66 µg/l for the 30 mg/l lepirudin solution. Conclusion: Lepirudin as an anticoagulant for intraoperative autotransfusion is effectively eliminated using the cell saver 5 device in the automatic mode with 1000 ml saline as washing solution. A clinically relevant disturbance of coagulation is not to be expected, even if the highest concentration of lepirudin anticoagulant solution investigated in this study is used.

Maschinelle Autotransfusion - Lepirudin - Heparininduzierte Thrombozytopenie

Intraoperative autotransfusion - Lepirudin - Heparin-induced thrombocytopenia

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