Zusammenfassung
Fragestellung
Ein neuer, gänzlich nichtinvasiver Therapieansatz für die Behandlung von Myomen ist
die MRT-gesteuerte Thermoablation mittels fokussiertem Ultraschall (HIFUS). Mit einer
Phase-II-Studie sollten Verträglichkeit und Durchführbarkeit der Methode geprüft werden.
Patientinnenkollektiv und Methoden
Im Rahmen einer prospektiven internationalen Multizenterstudie wurden 11 prä- und
perimenopausale Frauen mit deutlich vergrößertem und myomatös verändertem Uterus mittels
MR-gesteuertem fokussierten Ultraschall (Fa. Insightec Israel) behandelt. Die klinisch
und sonographisch gestellte Diagnose wurde in einer ersten Sitzung mittels MR bestätigt,
die Myomzugänglichkeit abgeschätzt und größere Nekrosen ausgeschlossen. In einer zweiten
ambulanten Sitzung wurden die Myome in MRT mittels Ultraschall behandelt. 3 - 5 Tage
nach Therapie wurde der Perfusionsdefekt des behandelten Volumens mittels MRT ermittelt.
Innerhalb von 30 Tagen nach der HIFUS-Therapie wurden alle Patientinnen hysterektomiert
und die Präparate histologisch aufgearbeitet.
Ergebnisse
Bei 9 von 11 Patientinnen konnte die Behandlung planmäßig durchgeführt werden (Dauer
der Therapiesitzung 2 - 4 h). Im Allgemeinen wurde die Behandlung gut toleriert. Es
traten lediglich leichte Schmerzen während und Schwächegefühl nach der Therapie auf.
Bei einer Patientin war aufgrund einer ungünstigen Myomlage die Therapie nicht möglich.
Bei einer weiteren Patientin fanden sich metallische Artefakte in einer alten Bauchwandnarbe,
so dass auf die Therapie verzichtet wurde. Die erreichte Nekrose war im histologischen
Präparat ca. 3 × so groß wie das behandelte Myomvolumen. In keinem Fall waren Nekrosen
außerhalb des Myoms nachweisbar.
Schlussfolgerungen
Die Myombehandlung mittels HIFUS ist eine verträgliche und zuverlässig anwendbare,
nichtinvasive Methode. Zur Überprüfung der Wirksamkeit wird z. Z. eine Phase-III-Studie
durchgeführt.
Abstract
Purpose
High frequency focused ultrasound (HIFUS) is a new completely noninvasive therapeutic
modality for the treatment of uterine myomas. Feasibility and morbidity were analyzed
within the constraints of a phase II study.
Patients and Methods
11 pre- and postmenopausal women with a significantly enlarged uterus due to myomas
were treated with MR-guided high frequency focused ultrasound (HIFUS; Fa. Insightec,
Israel) as part of an international multicenter study. The objective was to estimate
the feasibility and morbidity of the new modality (phase II). The diagnosis as established
by clinical and ultrasound examination was in a first step verified by MR, then the
potential access route was determined and larger necroses were excluded. In a second
session the myomas were treated under MR guidance with HIFUS on an outpatient basis.
3 - 5 days after therapy the perfusion defect of the treated tumor volume was determined
by MR. Within 30 days of HIFUS-therapy all patients had their uterus excised and examined
pathologically.
Results
The treatment could be completed as planned in 9 of 11 patients (duration of treatment
2 - 4 hours). In general the treatment was tolerated well. Minor pain was experienced
during and some exhaustion was felt after therapy. In 1 patient therapy was impossible
due to suboptimal localization of the myoma. In another patient treatment was not
initiated because of metallic artifacts in an abdominal wall scar. The resulting necrosis
as seen in the path specimen had three times the size of the treated volume within
the myoma. In no case was necrosis detected outside the myoma.
Conclusions
Uterine myomas can be treated by HIFUS noninvasively, reliably and without significant
morbidity. A phase III study is under way to verify the efficiency of the modality.
Schlüsselwörter
Uterusmyome - fokussierter Ultraschall - MRT - Therapieoption bei Myomen
Key words
Uterine leiomyoma - focused ultrasound - MRT - myoma therapy
Literatur
tilman.ehrenstein@charité.de
