Norm-Entwurf DIN EN 61223-2-6:2005-08

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Bewertung und routinemäßige Prüfung für medizinische Bildgebung

Teil 2-6: Konstanzprüfungen - Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie

Der internationale Norm-Entwurf wurde im IEC/SC 62B "Diagnostische bildgebende Geräte" erarbeitet. Zuständig im DIN ist der NAR/AA 6/GA 6 "Bildgebende Systeme".

In dem Norm-Entwurf werden die wesentlichen Parameter definiert, die die Leistungsmerkmale von CT-Scannern in Bezug auf Bildqualität, Patientendosis und Patientenlagerung beschreiben; die Liste der zu prüfenden Parameter kann dem Abschnitt 3.4 entnommen werden. Sie beschreibt Verfahren zum Prüfen der wesentlichen Parameter und zeigt Kriterien auf, die bei der Bewertung von Daten hinsichtlich der Übereinstimmung mit den Toleranzen der Parameter, die in den Begleitdokumenten festgelegt sind, und in Bezug auf Bezugswerte anzuwenden sind. Diese Verfahren basieren auf nichtinvasiven Messungen unter Anwendung des entsprechenden Prüfgerätes, durchgeführt zur Sicherstellung, dass das Leistungsverhalten des Gerätes den festgelegten Kriterien entspricht, oder um eine Früherkennung von Änderungen bei den Eigenschaften der Komponenten des Gerätes zu ermöglichen. Gesichtspunkte der mechanischen oder elektrischen Sicherheit und Gesichtspunkte des mechanischen, elektrischen und softwarebezogenen Leistungsverhaltens werden nicht betrachtet, es sei denn, sie sind wesentlich für die Durchführung der Konstanzprüfungen und beeinflussen direkt die Bildqualität, Patientendosis und Patientenlagerung.

Dr.-Ing. Bernd Seidel

Normenausschuss Radiologie im DIN, Geschäftsführung