Die durch einen operativen Eingriff ausgelösten Schmerzen bewirken physiologische
Stressreaktionen des Körpers, die sich negativ auf verschiedene Körperfunktionen auswirken
können. Eine adäquate postoperative Schmerztherapie ist deshalb nicht nur wichtig
für die Zufriedenheit der Patienten, sie beeinflusst auch den Operationserfolg.
Eine Alternative zur heute standardmäßig eingesetzten patientenkontrollierten intravenösen
Analgesie (PCIA) ist die Applikation von Opioiden mittels transdermaler Iontophorese.
Hierbei werden ionisierbare Medikamente mithilfe von elektrischem Strom durch die
intakte Haut in tiefere subkutane Hautschichten transportiert und dort resorbiert.
Dauer und Stärke des Stroms bestimmen die verabreichte Dosis.
Zur postoperativen Schmerztherapie wurden Elektrotransportsysteme für Fentanyl (ETS-Fentanyl;
IonsysTM entwickelt, die im Laufe des Jahres 2006 für die klinische Anwendung zur Verfügung
stehen sollen. "ETS-Fentanyl ist eine interessante neue Darreichungsform für die postoperative
Schmerztherapie. Patienten sind mit ihrer Hilfe leichter zu mobilisieren, da sie nicht
an eine Infusionspumpe gebunden sind und das Risiko von Programmier- und Verdünnungsfehlern
ausgeschlossen ist", so Prof. S. Grond, Halle-Wittenberg.
Applikation per Knopfdruck
Applikation per Knopfdruck
Die kreditkartengroßen Systeme sind vom Hersteller bereits mit Fentanyl gefüllt und
werden auf dem Arm oder der Brust getragen. Ein zweimaliger Knopfdruck setzt innerhalb
von drei Sekunden eine Dosis von 40 µg über einen Zeitraum von zehn Minuten frei.
Die dabei erzielten Plasmakonzentrationen sind vergleichbar mit denen nach einer zehnminütigen
intravenösen Infusion. Der Anstieg und Abfall der Konzentrationen verläuft jeweils
etwas langsamer. Die ETS-Fentanyl-Systeme sind auf eine 24-stündige Laufzeit und maximal
80 Dosiseinheiten ausgelegt.
Studien belegen Wirksamkeit
Studien belegen Wirksamkeit
Mehrere Studien konnten die Wirksamkeit und Sicherheit der iontophoretischen Applikation
von Fentanyl zur Behandlung postoperativer Schmerzen im Vergleich zu Plazebo und der
patientenkontrollierten intravenösen Analgesie belegen. Eine randomisierte, doppelblinde
plazebokontrollierte Studie [(1)] umfasste 205 Patienten nach größeren abdominellen orthopädischen oder thorakalen
Operationen. In der Plazebogruppe beendeten deutlich mehr Patienten (40%) die Studie
vorzeitig wegen unzureichender Analgesie als in der ETS-Fentanylgruppe (25%).
In einer weiteren randomisierten und kontrollierten Studie [(2)] an 636 Patienten beurteilten 74% der ETS-Fentanyl-Patienten und 77% der PCIA-Morphin-Patienten
die Schmerztherapie als gut oder sehr gut. Die Patienten hatten nach größeren operativen
Eingriffen entweder ETS-Fentanyl (40 µg über zehn Minuten) oder PCIA-Morphin (1 mg,
Refraktärzeit fünf Minuten) erhalten.
Demnach ist ETS-Fentanyl ein effektives und sicheres Verfahren zur Behandlung postoperativer
Schmerzen. "Die vergleichbare Wirksamkeit und der einfachere Umgang mit dem neuen
System werden sich auch in einer guten Akzeptanz der Patienten und des Pflegepersonals
niederschlagen", so Grond.
Quelle: Symposium im Rahmen des Deutschen Anästhesie Kongresses (DAC) in München,
März 2005, unterstützt von der Janssen-Cilag GmbH, Neuss
