Effektive Schmerzlinderung und einfache Handhabung - Nicht invasive Behandlung postoperativer Schmerzen

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Nach großen chirurgischen Eingriffen erhalten Patienten bislang häufig als Standard Piritramid oder Morphin über eine patientenkontrollierte intravenöse Analgesie (PCA)-Pumpe. Eine Alternative zu dieser Form der postoperativen Schmerztherapie ist die Applikation von Opioiden mittels transdermaler Iontophorese.

Das nicht invasive iontophoretische, transdermale Fentanyl enthaltende System (ITS) (Ionsys^TM) ist ein in sich geschlossenes vorprogrammiertes System von der Größe einer Kreditkarte. Es wird voraussichtlich Anfang 2006 in Deutschland eingeführt. Der Patient trägt das System auf dem Oberarm oder der Brust und kann die Medikation ganz einfach per Knopfdruck kontrollieren: Mithilfe von elektrischem Strom, der so schwach ist, dass er nicht wahrgenommen wird, gelangt Fentanyl direkt durch die Haut in den systemischen Kreislauf - und das ganz ohne Schläuche, Nadeln, Infusionsständer und Pumpen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit des transdermalen Systems mit Fentanyl (maximal sechs Dosen pro Stunde à 40 µg Fentanyl) zur Behandlung akuter postoperativer Schmerzen nach großen chirurgischen Eingriffen im Gegensatz zur Standardtherapie (bis zu 20 mg Morphin alle zwei Stunden) wurde unter anderem in einer Studie mit 660 Patienten in elf europäischen Ländern untersucht.

Gleichwertige Schmerzlinderung

"In dieser Studie, die in verschiedenen Ländern der europäischen Union durchgeführt wurde, erzielte das Fentanyl-ITS-System durchgängig eine Linderung der akuten postoperativen Schmerzen, die der durch intravenöse PCA mit Morphin mindestens gleichwertig war" so Prof. S. Grond, Halle-Wittenberg, Prüfarzt und Leiter der klinischen Prüfung in Deutschland. "Dieses nicht invasive System zeichnete sich außerdem durch signifikante Vorteile hinsichtlich der einfachen Handhabung für Pflegepersonal, Patienten sowie des Ausmaßes der Zufriedenheit aus".

24 Stunden nach Beginn der Schmerztherapie beurteilten die Patienten sowohl den therapeutischen Erfolg der Fentanyl-ITS-Methode als auch der Analgesie mit Morphin (primärer Endpunkt der Studie). Die Wirksamkeit der Methoden war in beiden Therapiegruppen ähnlich hoch (86,6 versus 87,7%).

Von denjenigen Patienten, die ihre Analgesie-Methode als erfolgreich empfanden, stuften 39,1% der ITS-Fentanyl-Patienten den therapeutischen Erfolg der transdermalen Iontophorese als "ausgezeichnet" ein, nur 29,9% der PCA-Patienten bewerteten das Ergebnis ihrer Methode als "ausgezeichnet". In beiden Studienarmen war die Anzahl der Patienten, die wegen unzureichender Schmerzkontrolle vorzeitig aus der Studie ausschieden, etwa gleich groß (< 4%).

Einfache Handhabung

Neben der Wirksamkeit wurden Patienten, Pflegepersonal und Physiotherapeuten außerdem aufgefordert, beide Methoden hinsichtlich der Bequemlichkeit der Behandlung zu beurteilen (Abb. [1)]. Im Vergleich zur intravenösen PCA schätzten die Befragten die Handhabung von Fentanyl-ITS deutlich (p < 0,001) einfacher ein. Während den Patienten vor allem die "Beweglichkeit" und das "Vertrauen zu dem Gerät/System" besonders positiv auffiel, kam die höhere Bewertung zu Gunsten von Fentanyl-ITS durch die Pflegekräfte und die Physiotherapeuten aufgrund der niedrigen Werte der Parameter "mühsame" und "zeitaufwändige" Betreuung zustande.

Vergleichbare Nebenwirkungen

Der Schweregrad der meisten unerwünschten Ereignisse war in beiden Therapiegruppen leicht bis mäßig. Am häufigsten traten sowohl unter der transdermalen Schmerzkontrolle mit Fentanyl als auch unter der patientenkontrollierten Analgesie mit Morphin Übelkeit (42,2 versus 47,5%) und Erbrechen (16,9 versus 14,9%) auf.

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Quelle: Presseinformation "Europaweite Studie zur nicht invasiven Behandlung postoperativer Schmerzen - Patientenkontrolliertes transdermales System mit Fentanyl: therapeutisch äquivalent zu i.v. PCA mit Morphin bei angenehmer Handhabung für Arzt, Pflegepersonal und Patient" der Janssen-Cilag GmbH, Neuss

Literatur

• 1 Power I. Maciver CR. Willis M. Richarz U. Ease of care of postoperative pain management using the Fentanyl iontophoretic transdermal system (ITS) or morphine intravenous patient-controlled analgesia (i.v. PCA) in the EU.  Poster at IASP, Sydney. 2005;