Klinische Anwendung einer Stimmprothese mit silberoxidhaltigem Ventil (Blom-Singer® Advantage) - Biofilmresistenz, Prothesenverweildauer und Indikation[*]

Zusammenfassung

Hintergrund: Die Pilzbesiedelung des Ventils und die resultierende transprothetische Leckage bleibt der häufigste Grund der Stimmprothesen-Fehlfunktion. Bei einigen Patienten tritt diese pilzbedingte Leckage sehr kurzfristig auf (unter 12 Wochen Prothesenverweildauer) und verursacht so häufige Arztkontakte und hohe Kosten.Methode: Die Blom-Singer® Advantage-Stimmprothese ist ein neues Prothesenmodell mit verändertem Flanschdesign und einer silberoxidhaltigen Ventilklappe, die eine erhöhte Biofilmresistenz aufweisen soll.Patienten: Im Rahmen einer Anwendungsbeobachtung kam bei 33 Patienten mit kurzen Wechselintervallen die Blom-Singer® Advantage-Prothese zum Einsatz und ihr Effekt auf die Prothesenverweildauer wurde erfasst.Ergebnisse: Die klinische Anwendung der Blom-Singer® Advantage-Stimmprothese war problemlos und entsprach der bekannter Stimmprothesenmodelle. Die statistische Auswertung belegte eine interindividuell schwankende, jedoch statistisch signifikante Verlängerung der Prothesenverweildauer von im Mittel 36 Tagen (Median 36 Tage) auf im Mittel 110 Tage (Median 87 Tage) nach Einsatz der Blom-Singer® Advantage-Stimmprothese.Schlussfolgerung: Durch den Einsatz einer Stimmprothese mit silberoxidhaltiger Ventilklappe kann bei einem Großteil der Patienten mit gehäuftem pilzbedingtem Stimmprothesenwechsel das Wechselintervall normalisiert oder sogar überdurchschnittlich verlängert werden. Es resultiert eine erhebliche Reduktion von Aufwand und Kosten, weshalb ihr Einsatz für diese Patienten empfohlen wird.

Abstract

Background: Fungal growth and the resulting leakage through an indwelling voice prosthesis remains the most frequent reason of prosthesis failure and renewal. In some patients leakage caused by fungal growth occurs in very short intervals (below 12 weeks in-situ lifetime) and causes frequent treatments and high costs.Methods: The Blom-Singer® Advantage voice prosthesis is a new prosthesis type with a modified flange design, a flap valve containing 7 % silver oxide in the silicon matrix and is expected to be resistant against biofilm formation and fungal growth.Patients: In a clinical trial we used the Blom-Singer® Advantage prosthesis in 33 patients with short in-situ lifetimes of their voice prosthesis and analysed the effects on in-situ lifetime and complications statistically.Results: The clinical use of the Blom-Singer® Advantage prosthesis was similar to other types of indwelling voice prosthesis (Provox® II, Blom-Singer Indwelling®) and did not cause any special problems. Prosthesis specific side effects (i. e. allergy against silver oxide) did not occur. Statistical analysis of the aquired data showed an interindividually changing, but significantly longer in-situ lifetime for the Blom-Singer® Advantage prosthesis. The mean device lifetime increased from 36 days (median 36 days) to a mean lifetime of 110 days (median 87 days) with the use of the Blom-Singer® Advantage prosthesis.Conclusions: Using a voice prosthesis with a valve containing silver oxide can normalize and even increase the in-situ lifetime in patients with frequent changing procedures caused by fungal growth on the valve. Therefore we recommend the use of this type of voice prosthesis for those patients as reduction of costs and effort results.

Schlüsselwörter

Blom-Singer® Advantage - Stimmprothese - Biofilm - Pilzbesiedlung - Candida - Leckage - Verweildauer

Key words

Blom-Singer® Advantage - voice prosthesis - candida - leakage - in-situ lifetime - biofilm

1 In Auszügen vorgetragen auf der 76. Jahresversammlung der Deutschen Gesellschaft für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie e. V. in Erfurt

Literatur

• 1 Boswald M, Girisch M, Greil J, Spies T, Stehr K, Krall T, Guggenbichler J P. Antimicrobial activity and biocompatibility of polyurethane and silicone catheters containing low concentrations of silver: a new perspective in prevention of polymer-associated foreign-body-infections.  Zentralblatt Bakteriologie. 1995;  283 (2) 187-200
• 2 Millsap K W, Bos R, van der Mei H C, Busscher H J. Adhesive interactions between voice prosthetic yeast and bacteria on silicon rubber in the absence of saliva.  Antonie Van Leeuwenhoek. 2001;  79 (3 - 4) 337-343
• 3 Bauters T G, Moerman M, Vermeersch H, Nelis H J. Colonization of voice prostheses by candida albicans and non-albicans Candida spezies.  Laryngoscope. 2002;  112 (4) 708-712
• 4 Op de Coul B M, Hilgers F J, Balm A J, Tan I B, van den Hoogen F J, van Tinteren H. A decade of postlaryngectomy vocal rehabilitation in 318 patients: a single institution's experience with consistent application of provox indwelling voice prosthesis.  Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000;  126 (11) 1320-1328
• 5 Elving G J, van der Mei H C, Busscher H J, van Weissenbruch R, Albers F W. Comparison of the microbial composition of voice prosthesis biofilms from patients requiring frequent versus infrequent replacement.  Ann Otol Rhinol Laryngol. 2002;  111 (3Pt1) 200-203
• 6 Arweiler-Harbeck D, Sanders A, Held M, Jerman M, Ehrich H, Jahnke K. Does metal coating improve the durability of silicone voice prostheses?.  Acta Otolaryngol. 2001;  121 (5) 642-646
• 7 Hilgers F J, Ackerstaff A H, Balm A J, Van den Brekel M W, Bing Tan I, Persson J O. A new problem-solving indwelling voice prosthesis, eliminating the need for frequent Candida-and „underpressure”-related replacements: Provox ActiValve.  Acta Otolaryngol. 2003;  123 (8) 927-929
• 8 Schäfer P, Klützke N, Schwerdtfeger F P. Voice restoration with voice prosthesis after total laryngectomy. Assessment of survival time of 378 Provox-1, Provox-2 and Blom-Singer voice prostheses.  Laryngorhinootologie. 2001;  80 (11) 677-681
• 9 Blom E D, Hamaker R C. Tracheoesophageal Voice Restoration Following Total Laryngectomy Cancer of the Head and Neck.  Myers EN, Suen J (eds). W. B. Saunders Publishers 1996
• 10 Dijk F, Westerhof M, Busscher H J, van Luyn M J, van der Mei H C. In vitro formation of oropharyngeal biofilms on silicone rubber trested with a palladium/tin salt mixture.  J Biomed Mater Res. 2000;  51 (3) 408-412
• 11 Everaert E P, Mahieu H F, van der Belt-Gritter B, Peeters A J, Verkerke G J, van der Mei H C, Busscher H J. Biofilm formation in vivo on perfluoro-alkylsiloxane-modified voice prostheses.  Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1999;  125 (12) 1329-1332
• 12 Neumann A, Schultz-Coulon H-J. Management von Komplikationen nach prothetischer Stimmrehabilitation.  HNO. 2000;  48 508-516
• 13 Palmer M D, Johnson A P, Elliott T S. Microbial colonization of Blom-Singer prostheses in postlaryngectomy patients.  Laryngoscope. 1993;  103 (8) 910-914
• 14 Van Weissenbruch R, Albers F W, Bouckaert S, Nelis H J, Criel G, Remon J P, Sulter A M. Deterioration of the Provox silicone tracheoesophageal voice prosthesis: microbial aspects and structural changes.  Acta Otolaryngol. 1997;  117 (3) 452-458
• 15 Ahearn D G, May L L, Gabriel M M. Adherence of organisms to silver-coated surfaces.  J Ind Microbiol. 1995;  15 (4) 372-376
• 16 Chole R A, Hubbell R N. Antimicrobial activity of silastic tympanostomy tubes impregnated with silver oxide. A double-blind randomized multicenter trial.  Archives of Otolaryngology Head Neck Surg. 1995;  121 (5) 446-450
• 17 Johnson J R, Roberts P L, Olsen R J, Moyer K A, Stamm W E. Prevention of catheter-associated urinary tract infection with a silver oxide-coated urinary catheter: clinical and microbiologic correlates.  J Inefct Dis. 1990;  162 (5) 1145-1150
• 18 Hagen R, Lichtenberger G, De Maddalena H, Manni J J, Zorowka P G, Eckel H E. Rehabilitation concept after laryngectomy.  Laryngorhinootologie. 2004;  83 (11) 780-782

1 In Auszügen vorgetragen auf der 76. Jahresversammlung der Deutschen Gesellschaft für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie e. V. in Erfurt