Pharmakotherapie - Trastuzumab: Signifikanter Überlebensvorteil nach einem Jahr Therapie

Trastuzumab, ein monoklonaler Antikörper gegen HER2, konnte bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs sowohl das rezidivfreie als auch das Gesamtüberleben verlängern. I. Smith et al. legten nun hierzu eine Auswertung der HERA (Herceptin Adjuvant) - Studie nach einer medianen Beobachtungszeit von 2 Jahren vor. Lancet 2007; 369: 29-36

HERA ist eine internationale, randomisierte, offene Phase-III-Studie, die bei Patientinnen mit HER2-positiven Mammakarzinomen im Frühstadium den Einfluss einer Behandlung mit Trastuzumab nach adjuvanter oder neoadjuvanter Chemotherapie untersucht. Aufnahme fanden Frauen mit Lymphknoten-positiven Tumoren oder mit tumorfreien Lymphknoten, wenn der Tumor größer als 1 cm im Durchmesser war.

5 102 Patientinnen nahmen an der Studie teil. Sie wurden in drei Gruppen aufgeteilt und erhielten Trastuzumab entweder ein Jahr oder 2 Jahre lang (8 mg/kg als Ladedosis und anschließend 6 mg/kg alle 3 Wochen). Die dritte Gruppe unterzog sich lediglich einer Beobachtung ohne Antikörpergabe. Primärer Endpunkt der Studie war das krankheitsfreie Überleben, sekundärer Endpunkt das Gesamtüberleben.

Infiltrierendes duktales Karzinom. Tumorübersicht mit Anfärbung elastoid-degenerativer Gangstrukturen (Tabár L. Lehratlas der Mammographie. Thieme 2002).