Aktuelle Neurologie 2015; 42(01): 8-10
DOI: 10.1055/s-0034-1387540
Aktuelles Thema
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Vorsicht bei Valproat für Frauen

Strengthened Warnings on the Use of Valproate in Women

Authors

  • C. E. Elger

    1   Klinik für Epileptologie, Universität Bonn
  • T. Bast

    2   Epilepsiezentrum Kork, Kehl-Kork
  • D. Schmidt

    3   Arbeitsgruppe Epilepsieforschung Berlin
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Publication History

Publication Date:
18 February 2015 (online)

Zusammenfassung

Die Europäische Zulassungsbehörde (EMA) und die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft haben kürzlich die Warnung verschärft, Valproat bei Jugendlichen und Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden können, nur dann einzusetzen, wenn andere Medikamente unwirksam sind oder nicht vertragen werden. Die Warnung wird damit begründet, dass die pränatale Valproat-Exposition das Risiko von schwerwiegenden Organfehlbildungen, hauptsächlich Neuralrohrdefekten, erhöht und bei etwa 30 – 40 % der Kinder zu schwerwiegenden Entwicklungsstörungen führt. Diese verschärfte Warnung hat erhebliche Konsequenzen für die Beratung und den Einsatz von Valproat bei Frauen, die kurz dargestellt werden.

Abstract

The European Medicines Agency (EMA) and the Commission on drugs of the German Physicians have strengthened warnings to prescribe valproate only in adolescents and women who can become pregnant or are pregnant when other drugs are ineffective or not tolerated. The warning is due to the risk of malformations, mainly neural tube defects, and serious developmental problems in 30 – 40 % of babies who are exposed to valproate in the womb. The strengenthend warning has substantial consequences for counseling and the use of valproate in women which are briefly discussed.