Strahlenschutz: Bedeutsame Vorkommnisse in der Nuklearmedizin

Zusammenfassung

Das Strahlenschutzgesetz (StrlSchG) von 2017 und die Strahlenschutzverordnung (StrlSchV) von 2018 setzen die europäische Richtlinie 2013/59/Euratom in nationales Recht um. Trotz strenger Vorschriften können bei medizinischen Anwendungen mit ionisierender Strahlung unbeabsichtigte Expositionen auftreten. Dabei wird zwischen einem Vorkommnis und einem bedeutsamen Vorkommnis (BV) unterschieden. Ein BV ist meldepflichtig, insbesondere wenn Kriterien der Anlage 14 oder 15 StrlSchV erfüllt sind. Der Strahlenschutzverantwortliche (SSV) muss gemäß StrlSchV geeignete Maßnahmen ergreifen, um Vorkommnisse zu vermeiden, zu erkennen und deren Auswirkungen zu minimieren. Ein BV ist unverzüglich der zuständigen Behörde zu melden, die alle relevanten Informationen zur Bewertung benötigt. Innerhalb von sechs Monaten muss eine zusammenfassende Meldung mit Maßnahmen zur Vermeidung zukünftiger BVs erfolgen. Die zuständige Behörde erfasst, prüft und bewertet gemeldete BVs. In Bayern leitet das Bayerische Landesamt für Umwelt relevante Informationen pseudonymisiert an das Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) weiter. Zur medizinischen Einschätzung kann ein externes Gutachten eingeholt werden. BVs betreffen diagnostische und therapeutische Anwendungen. In der Diagnostik können sie durch Überschreitungen diagnostischer Referenzwerte (DRWs) oder durch Dosisüberschreitungen bei Einzelpersonen entstehen. In der Therapie gelten Abweichungen der verabreichten Aktivität um mehr als 10 %, Verwechslungen von Personen oder Substanzen sowie unerwartete deterministische Wirkungen als BVs. Zwischen 2019 und 2023 wurden dem BfS 31 BVs aus der Nuklearmedizin gemeldet, davon sechs aus der Diagnostik und 25 aus der Therapie. Hauptursachen waren Dosisüberschreitungen, Verwechslungen und Abweichungen bei der verabreichten Aktivität. Die Erfassung und Meldung von BVs soll ein aktives Fehlermanagement und eine verbesserte Risikobeurteilung unterstützen, nicht aber Sanktionen nach sich ziehen.

Abstract

The Radiation Protection Act (StrlSchG) of 2017 and the Radiation Protection Ordinance (StrlSchV) of 2018 transpose the European Directive 2013/59/Euratom into national law. Despite strict regulations, unintended exposures can occur during medical applications involving ionising radiation. A distinction is made between an incident and a significant incident (BV). A report is required for a significant incident, especially if the criteria of Annex 14 or 15 of the Radiation Protection Ordinance are met. The radiation protection executive must take appropriate measures to prevent incidents, detect them and minimise their effects. A significant event must be reported without undue delay to the competent authority, which requires all relevant information for its assessment. Within six months, a complete summary report must be submitted, including measures to prevent future BVs. Within the framework of supervision under radiation protection law, the competent authority shall collect, assess and evaluate reported BVs in accordance with section 108 of the StrlSchV. In Bavaria, the State Office for the Environment (Bayerisches Landesamt für Umwelt – LfU) forwards relevant pseudonymised information to the Federal Office for Radiation Protection (Bundesamt für Strahlenschutz - BfS). An external expert opinion can be obtained for medical assessment. BVs affect diagnostic and therapeutic applications. In diagnostics, they can arise from exceeding diagnostic reference levels (DRWs) or from dose overruns in individuals. In therapy, deviations of more than 10% in the administered activity, mix-ups of individuals or substances, and unexpected deterministic effects are considered BVs. Between 2019 and 2023, 31 BVs were reported to the BfS in the field of nuclear medicine, six of which were in diagnostics and 25 in therapy. The main causes were dose transgressions, mix-ups and deviations in the administered activity. The recording and reporting of BVs is intended to support active error management and improved risk assessment, but should not result in sanctions.

Schlüsselwörter

Stahlenschutz - Strahlenschutzgesetz - Strahlenschutzverordnung - Strahlenschutzverantwortlicher

Keywords

Radiation Protection Act - Radiation Protection - Radiation Protection Ordinance - radiation protection executive

Publikationsverlauf

Artikel online veröffentlicht:
08. Dezember 2025

• Literatur

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• 8 Bundesamt für Strahlenschutz. Jahresbericht zum Melde- und Informationssystem für bedeutsame Vorkommnisse bei Strahlenanwendungen am Menschen. https://www.bfs.de/DE/themen/ion/anwendung-medizin/bevomed/jahresbericht/jahresbericht_node.html
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